Acima de tudo
22 de março de 2024 atualizado por: University of Aarhus
Acima de tudo. Um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado por cluster testando um programa de treinamento de professores para ensinar mindfulness entre alunos de escolas secundárias dinamarquesas e escolas de saúde e assistência social
Nosso objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de professores para ensinar mindfulness como parte do ensino regular em sala de aula na população total de alunos em escolas secundárias superiores dinamarquesas e escolas de saúde e assistência social, respectivamente, sobre a autoimagem dos alunos. - saúde mental relatada no seguimento de seis meses.
Nosso objetivo secundário é avaliar a eficácia do programa de treinamento de professores para ensinar mindfulness em um subgrupo vulnerável de alunos sobre sua saúde mental autorrelatada três e seis meses após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo pragmático de cluster randomizado de dois braços, incluindo 43 escolas dinamarquesas (30 escolas secundárias superiores e 13 escolas de saúde e assistência social).
As escolas integravam um total de 76 professores das escolas de formação de professores (44 professores do ensino secundário e 32 professores das escolas de saúde e assistência social).
Cada professor incluído será solicitado a recrutar uma classe de alunos (15-30 alunos) para testar a eficácia do programa MBSR modificado (no total aprox.
1.000 alunos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
992
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brabrand
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Aarhus, Brabrand, Dinamarca, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos das turmas matriculadas na escola
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação de professores escolares
Programa de formação de professores:
Programa MBSR modificado entregue aos alunos: - Sessão de grupo de 1 hora, uma vez por semana em 10 semanas, ministrada pelos professores qualificados em sala de aula |
Sessão de grupo de 1 hora uma vez por semana em 10 semanas
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Sem intervenção: Prática habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) - A versão curta
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) - A versão curta
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - A versão de autorrelato dos jovens
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - A versão de autorrelato dos jovens
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS) - A versão curta
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS) - A versão curta
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Escala de Solidão de Três Itens (T-ILS)
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Escala de Solidão de Três Itens (T-ILS)
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Questionário de Experiências (EQ) - Subescala Descentralização
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Questionário de Experiências (EQ) - Subescala Descentralização
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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EQ-5D
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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EQ-5D
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Karolinska Sleep Questionnaire - versão modificada
Prazo: Três meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Três meses após a linha de base
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Karolinska Sleep Questionnaire - versão modificada
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Mudança na pontuação entre a população total do estudo
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Seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15092020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não identificados serão compartilhados mediante solicitação razoável, após a publicação dos documentos planejados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .