실어증이 있는 성인을 위한 동물 보조 치료 프로그램 평가: 실어증 훈련견 프로그램을 가진 사람 (PATD)
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 실어증이 있는 사람을 위한 개 보조 요법의 효과를 평가하고 실어증의 심리사회적 결과를 목표로 하는 실어증 치료를 운영하여 임상 환경 전반에 걸쳐 충실하게 시행될 수 있도록 하는 것입니다. 이 신청서의 전반적인 목적은 개 보조 치료 프로그램인 PATD(실어증 훈련견이 있는 사람) 프로그램의 타당성과 영향을 결정하는 것입니다. 우리의 장기 목표를 향한 중요한 첫 단계인 이 타당성 조사는 긍정적 강화 개 훈련 기술을 배우는 참가자의 능력을 평가하고 모집, 유지, 준수 및 중요한 것은 프로그램 만족도/수용성입니다. 가설은 PWA가 개 훈련에 적용할 긍정적인 강화 기술을 배울 수 있고 이 개 보조 치료에 대한 유지, 준수 및 프로그램 만족도가 높을 것이며 프로그램 만족도가 자신감 증가와 같은 심리 사회적 혜택과 관련이 있다는 것입니다. PWA를 위한 사회적 참여. 이러한 가설은 실어증 환자를 포함하여 실어증 재활 및 개 보조 중재 작업뿐만 아니라 MossRehab 실어증 센터를 위한 PATD 프로그램을 설계 및 구현하는 PI의 자금 지원 작업을 기반으로 공식화되었습니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 우리의 가설에 대한 예비 지원을 확보하고 미래의 대규모 임상 시험 설계에 정보를 제공하기 위한 데이터를 제공하는 것을 목표로 하는 이 소규모 타당성 조사를 통해 달성될 것입니다.
특정 목표 1: PWA가 PATD 프로그램 참여를 통해 개에게 기본 복종 기술을 훈련하기 위한 긍정적 강화 기술을 배우고 구현할 수 있는지 여부를 결정합니다. 가설 1: 프로그램이 완료되면 PWA는 긍정적인 강화 기술을 사용하여 개가 최소 4개(5개 중)의 훈련된 복종 기술을 완료하도록 독립적으로 신호를 보내는 데 능숙할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 참가자는 PI에 적응된 버전의 Pet Partners© Animal-Handler Evaluation을 사용하여 평가됩니다.
특정 목표 2: PATD 후보 결정과 관련된 모집, 유지, 준수 및 프로그램 수용 가능성/만족도와 관련된 참가자 특성을 정의합니다. 가설 2: PWA는 높은(80% 이상) 유지율과 순응률, 높은 프로그램 만족도(심리사회적 웰빙에 대한 자가 보고 평가 증가 포함)를 보여줄 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해, 우리의 주요 결과 측정은 ALA 모델의 질적 음성 인터뷰와 실어증 친화적인 서면 만족도 설문 조사를 통해 수집된 참가자의 PATD 경험에 대한 자체 보고로 보완되는 실어증과 함께 생활하는 평가가 될 것입니다.
우리의 가설에 대한 예비 지원을 확보하고 미래의 대규모 임상 시험을 위한 토대를 제공하기 위한 이 소규모 타당성 조사를 통해 이 애플리케이션의 전반적인 목적을 달성할 것입니다.
특정 목표 1: PWA가 PATD 프로그램 참여를 통해 개에게 기본 복종 기술을 훈련하기 위한 긍정적 강화 기술을 배우고 구현할 수 있는지 여부를 결정합니다. 가설 1: 프로그램이 완료되면 PWA는 긍정적인 강화 기술을 사용하여 개가 최소 4개(5개 중)의 훈련된 복종 기술을 완료하도록 독립적으로 신호를 보내는 데 능숙할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 프로그램 참가자는 PI 적응 버전의 Pet Partners© Animal-Handler Evaluation을 사용하여 평가됩니다.
기술 훈련: PATD 프로그램은 인증된 전문 개 조련사와 상의하여 실어증 환자와 함께 일한 18년의 경험을 가진 훈련된 언어 병리학자인 PI가 개발했습니다. 긍정적 강화 기술. PATD 프로그램에 등록한 참가자는 가족 개(PATD)와 함께 또는 지역 보호소인 Pennsylvania SPCA(PATD-PSPCA)에서 자원 봉사를 통해 PI와 함께 주 1회 5회의 개별 훈련 세션에 참여하게 됩니다. PATD-PSPCA 참가자는 PSPCA 직원이 새로운 지원자와의 상호 작용에 적합하다고 평가한 개와만 작업합니다. 각 세션은 미리 결정되고 순차적으로 제시되는 5가지 복종 기술(예: 보기, 만지기, 앉기, 머무르기, 오기) 중 하나에 전념합니다. 교육 세션은 약 75분 동안 진행되며 긍정적 강화 교육의 원칙을 검토하기 위해 첫 번째 교육 세션이 시작될 때 추가로 30분이 할당됩니다. 후속 세션은 이전 주에 훈련된 행동을 수행하도록 개에게 신호를 보내는 참가자의 기술에 대한 간략한 조사로 시작됩니다. 조사 후 세션은 해당 주의 수업 계획을 검토하는 것으로 계속 진행되며 그 후 PI는 첫 번째 교육 단계를 세 번 모델링합니다. 모델이 제공되면 참가자는 트레이너로부터 유익한 피드백이나 강화를 받아 절차를 시도합니다. 교육은 참가자와 개가 현재 단계에서 5번의 성공적인 시도를 달성했을 때 다음 단계로 진행됩니다. 각 후속 단계에서 동일한 데모 절차가 사용됩니다. 명령은 각 동작에 대해 한 손 제스처를 사용하여 훈련됩니다. 행동을 표시하기 위해 참가자는 손목 밴드에 부착된 클리커를 사용합니다. 이 클리커는 편마비 환자가 쉽게 사용할 수 있도록 손에 쥐거나 매달 수 있습니다. 참가자는 구두 명령을 도입할 수 있지만 반드시 그렇게 해야 하는 것은 아닙니다. 모든 참가자는 강아지가 참가할 준비가 되도록 지원하기 위해 훈련 세션 전에 강아지를 산책시켜야 합니다.
기술 연습: 참가자는 단일 세션에서 복종 기술을 위한 모든 단계를 완료할 필요가 없으며 일주일 동안 최소 3번의 연습 세션 동안 개와 함께 기술을 연습하도록 권장됩니다. 연습은 참가자 준수의 척도로 사용됩니다. 각 참가자에게는 수업 계획서 사본이 제공되며, 관심이 있는 경우 PI가 자신의 개와 함께 목표 기술을 수행하는 것을 보여주는 비디오가 제공됩니다. 참가자에게는 일주일 동안 연습할 때마다 완료할 훈련 일지가 제공됩니다. 실어증이 있는 생활 평가(ALA)에서 채택된 9점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 각 연습 세션 동안 자신과 개의 성과를 평가합니다. 로그에 대한 응답을 용이하게 하기 위해 참가자에게는 평가를 결정할 때 고려할 그림 문자 질문 목록이 제공됩니다(예: "개에게 신호를 몇 번이나 보내야 했습니까?", "개가 내가 부탁한 대로 했어?"
특정 목표 2: PATD 후보 결정과 관련된 모집, 유지, 준수 및 프로그램 수용 가능성/만족도와 관련된 참가자 특성을 정의합니다. 가설 2: PWA는 높은(80% 이상) 유지율과 순응률, 높은 프로그램 만족도(심리사회적 웰빙에 대한 자가 보고 평가 증가 포함)를 보여줄 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 기본 결과 측정은 ALA 모델의 질적 음성 인터뷰와 실어증 친화적인 서면 만족도 조사를 통해 수집된 참가자의 PATD 경험에 대한 자체 보고로 보완되는 실어증과 함께 생활하는 평가가 될 것입니다.
타당성 메트릭: 다음을 포함하여 CONSORT 흐름도 생성에 적합한 채용률을 추적합니다. 부적격), # 동의/등록됨(vs. 거절). 치료의 혜택을 받을 수 있는 인구 규모를 추가로 평가하기 위해 참가자 선별에는 개와의 상호 작용 및 개 관련 활동에 대한 관심 조사가 포함됩니다. 유사하게 참가자 유지율은 다음을 포함하여 추적됩니다: # 기준선 평가 완료, # 즉각적인 치료 후 평가 완료 및 # 후속 평가 완료. 참가자 철회는 연구원 또는 참가자에 의해 시작되었는지 여부에 대해 추적됩니다. 참가자 준수율은 완료된 평가 및 교육 세션 #개(가능한 총계 대비) 및 자가 보고된 가정 연습 세션 #개를 포함하여 추적됩니다.
결과 측정: 수용 가능성의 주요 정량적 결과 측정인 ALA는 실어증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발된 삶의 질에 대한 그림 자체 보고 측정입니다. 질문은 실어증에 대한 참가자의 인식, 환경, 관계, 커뮤니티 참여, 자신감과 존중의 경험, "실어증과 함께 잘 살기"를 향한 진행 상황을 다룹니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도를 가리키고 응답의 정량화를 제공하고 언어 장애가 있는 사람들이 도구에 액세스할 수 있도록 렌더링하여 응답합니다. 전체 점수와 하위 영역 점수는 수용 가능한 수준에서 높은 수준의 테스트 재검사 신뢰성과 내부 일관성을 보여주었습니다. 표준화된 평가를 강화하기 위해 PI는 ALA 형식과 일치하는 보완 인터뷰를 개발하여 교육 프로그램의 영향에 대한 PATD 참가자의 인식을 보다 구체적으로 조사했습니다. 실어증이 있는 사람에게 적합한 인터뷰 전략을 사용하여 관리 중에 생성된 참가자 내러티브가 지원됩니다. '실어증 친화적인' 서면 자료의 지침을 준수하도록 고안된 서면 시각적 아날로그 척도 만족도 조사도 시행됩니다. 평가 배터리를 완료하는 데 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
결과 측정/참여 일정: 참가자는 계층화와 함께 순열 블록 무작위화를 사용하여 즉시 치료 그룹과 대기자 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 두 부문 간의 분석은 본질적으로 탐색적일 뿐이며 더 큰 임상 시험에서 사용할 대기자 명단 제어 설계의 타당성에 대해 알려줄 것입니다. 모든 참가자는 교육 시작 전, 교육 직후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 지연된 부문의 참가자는 두 가지 사전 교육 평가에 참여하게 됩니다. 하나는 등록 직후이고 다른 하나는 교육 시작 직전 지연 기간이 끝날 때입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 사고(CVA)의 결과로 획득한 실어증의 임상 진단
- 모국어 또는 기본 언어로서의 영어
- 연구 요구 사항을 이해할 수 있는 언어 및 인지 능력의 증거
- 프로토콜에 참여하려는 의지와 체력
- MRRI(50 Township Line Rd, Elkins Park, PA 19027 및 (적절한 경우) PSPCA HQ(350 E. Erie Ave., Philadelphia, PA 19134)까지 차로 1시간 거리 이내에 거주
제외 기준:
• CVA 이외의 신경학적 손상 또는 질병의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 즉각적인
이 그룹의 참가자는 기본 사전 교육 평가가 완료된 후 즉시(1주 이내) 교육 프로토콜을 시작합니다.
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참가자는 기본 복종 행동(예: SIT, STAY)을 훈련하기 위해 개와 함께 작업하기 위한 긍정적 강화 훈련 기술을 배우고 적용합니다.
다른 이름들:
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다른: 지연
지연된 부문의 참가자는 두 가지 사전 교육 평가에 참여하게 됩니다. 하나는 등록 직후이고 다른 하나는 교육 시작 직전 지연 기간이 끝날 때입니다.
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참가자는 기본 복종 행동(예: SIT, STAY)을 훈련하기 위해 개와 함께 작업하기 위한 긍정적 강화 훈련 기술을 배우고 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 환자의 생활 평가(ALA, Kagan 외, 2010)
기간: 훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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실어증이 있는 삶의 평가는 실어증, 참여, 환경, 개인의 네 가지 영역에 걸쳐 실어증을 안고 살아가는 삶의 질을 그림으로 자가 보고하는 척도로, 참가자가 실어증의 '벽'(장애물)을 얼마나 잘 극복하고 있다고 판단하는지에 대한 전반적인 평가입니다.
참가자는 9점(0(최소), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4(최대))으로 구성된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 응답하며, 값이 높을수록 더 나은 결과와 연관됩니다.
총 환산 점수(0-최소-4-최대)는 4개 영역 각각의 원점수 합계를 각 영역과 관련된 질문 수로 나눈 값과 '벽' 질문에 대한 응답입니다.
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훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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Pet Partners 동물 취급자 평가의 PI 적응 버전.
기간: 훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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참가자들은 Pet Partners 동물 취급자 평가의 PI 적응 버전에서 점수를 받았습니다.
각 참가자는 5가지 기본 복종 행동(LOOK, TOUCH TARGET, SIT, STAY, COME) 각각에 대한 신호에 대해 공인된 전문 개 조련사에 의해 3점 척도(0= 준비 안 됨(최소), 1= 괜찮음, 2= 최고(최대))로 점수가 매겨졌습니다. 따라서 각 총괄 평가의 최대 점수는 10점(5가지 복종 행동 각각 2x2 등급)입니다.
이 척도에서 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
역량 달성을 위한 선험적 기준은 5(10점 만점) 이상으로 설정되었습니다.
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훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 자신감 측정(Horne et al., 2017)
기간: 훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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뇌졸중 후 자신감 측정은 뇌졸중 후 자신감, 자신감, 긍정적 태도, 사회적 자신감의 세 가지 측면을 평가하는 자가 보고 측정입니다. Per Horne et al., (2017) 참가자는 총 값 0-81로 척도에 따라 자체 평가합니다. 척도 1 - 자기 - 자신감 = 0-27 척도 2 - 긍정적인 태도 =0-24 척도 3 - 사회적 자신감 =0-30 점수가 높을수록 신뢰도가 높아집니다. 총점의 변화가 4점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 보고됩니다. 36점(-1SD)은 문제가 있을 수 있음을 나타내고, 28점(-2SD)은 문제가 있을 수 있음을 나타냅니다. |
훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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집행기능장애증후군(BADS)의 행동 평가(Wilson et al., 1996)
기간: 훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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집행기능장애증후군의 행동 평가는 계획, 조직, 문제 해결을 포함한 기술을 평가하는 실행 기능에 대한 표준화된 평가입니다. 총 프로필 점수 범위는 0(최소)~24(최대)이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 정확한 성능과 연관됩니다. 총 프로필 점수는 6개 하위 테스트의 하위 점수로 구성됩니다. 시간적 판단 - 일상생활의 다양한 활동을 완료하는 데 걸리는 시간을 추정하는 능력입니다. 규칙 변화 카드 - 기존의 응답 패턴을 변경하는 능력 액션 프로그램 - 실질적인 문제 해결. 핵심 검색 - 전략 형성. 동물원 지도 - 계획. 계획, 작업 일정 관리, 성과 모니터링 등 6가지 요소가 수정되었습니다. 전체 세부사항은 BADS 매뉴얼에서 확인할 수 있습니다. 이 측정값은 탐색 목적으로 사용되었습니다. 실어증이 있는 개인에게 사용하는 것이 검증되지 않았으며 실어증과 관련된 언어 장애로 인해 성능이 혼란스러울 수 있습니다. |
훈련 종료 후 약 1주일 이내에 1회, 그 후 훈련 종료 후 약 3개월에 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon M Antonucci, Ph.D., AEHN
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hilari K, Needle JJ, Harrison KL. What are the important factors in health-related quality of life for people with aphasia? A systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1 Suppl):S86-95. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.028. Epub 2011 Nov 25.
- Adams, D. L. (1997). Animal-assisted enhancement of speech therapy: A case study. Anthrozoös: A multidisciplinary journal of the interactions of people and animals, 10(1), 53-56.
- Beetz, A. M. (2017). Theories and possible processes of action in animal-assisted interventions. Applied Developmental Science, 21(2), 139-149.
- Hediger K, Thommen S, Wagner C, Gaab J, Hund-Georgiadis M. Effects of animal-assisted therapy on social behaviour in patients with acquired brain injury: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2019 Apr 9;9(1):5831. doi: 10.1038/s41598-019-42280-0.
- LaFrance C, Garcia LJ, Labreche J. The effect of a therapy dog on the communication skills of an adult with aphasia. J Commun Disord. 2007 May-Jun;40(3):215-24. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.06.010. Epub 2006 Sep 6.
- Macauley BL. Animal-assisted therapy for persons with aphasia: A pilot study. J Rehabil Res Dev. 2006 May-Jun;43(3):357-66. doi: 10.1682/jrrd.2005.01.0027.
- Shadden, B. (2005). Aphasia as identity theft: Theory and practice. Aphasiology, 19(3-5), 211-223
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