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Avaliação de um programa de tratamento assistido por animais para adultos com afasia: o programa de treinamento de cães para pessoas com afasia (PATD)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Sharon Antonucci, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
As vidas de mais de 2 milhões de americanos são afetadas pela afasia, um distúrbio de linguagem adquirido mais comumente resultante de um derrame que afeta a capacidade de lembrar e expressar palavras. O bem-estar desses indivíduos é afetado não apenas pela perda de palavras que é a afasia, mas também pela perda de amizades e oportunidades de envolvimento na comunidade em que pode resultar a perda de palavras. Este estudo avalia um tratamento assistido por animais, o Programa de Treinamento de Cães para Pessoas com Afasia (PATD), projetado para direcionar as consequências psicossociais da afasia, treinando os participantes em técnicas de treinamento de cães de reforço positivo que aproveitam o aprendizado de novas habilidades e as vantagens da interação com a família. ou cães que vivem em abrigos para aumentar a confiança e o envolvimento social para ajudar os participantes a viver bem com a afasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nossos objetivos de longo prazo são avaliar a eficácia da terapia assistida por cães para pessoas com afasia e operacionalizar tratamentos de afasia direcionados às consequências psicossociais da afasia, de modo que possam ser implementados com fidelidade em ambientes clínicos. O objetivo geral deste aplicativo é determinar a viabilidade e o impacto de um programa de terapia assistida por cães, o Programa de Treinamento de Cães para Pessoas com Afasia (PATD). Este estudo de viabilidade, um primeiro passo crucial em direção aos nossos objetivos de longo prazo, avaliará a capacidade dos participantes de aprender técnicas de treinamento de cães de reforço positivo e fornecerá dados sobre o impacto do tratamento em relação às métricas de viabilidade associadas ao recrutamento, retenção, conformidade e importante, a satisfação/aceitabilidade do programa. As hipóteses são de que os PWA são capazes de aprender técnicas de reforço positivo para aplicar no treinamento de cães e que as taxas de retenção, adesão e satisfação do programa para esse tratamento assistido por cães serão altas, com a satisfação do programa ligada a benefícios psicossociais, como aumento da autoconfiança e engajamento social para PWA. Essas hipóteses foram formuladas com base no trabalho financiado pelo PI, projetando e implementando o programa PATD para o MossRehab Aphasia Center, bem como no trabalho de reabilitação de afasia e intervenções assistidas por cães, incluindo aquelas com pessoas com afasia. A realização do objetivo geral desta aplicação será alcançada por meio deste estudo de viabilidade em pequena escala destinado a obter suporte preliminar para nossas hipóteses e fornecer dados para informar o design de um futuro ensaio clínico em grande escala.

Objetivo Específico 1: Determinar se PWA, por meio da participação no programa PATD, pode aprender e implementar técnicas de reforço positivo para treinar cães em habilidades básicas de obediência. Hipótese 1: Após a conclusão do programa, o PWA será competente no uso de técnicas de reforço positivo, para sinalizar independentemente um cão para completar um mínimo de 4 (de 5) habilidades de obediência treinadas. Para testar essa hipótese, os participantes serão avaliados usando uma versão adaptada para PI da Pet Partners© Animal-Handler Evaluation.

Objetivo Específico 2: Definir as características dos participantes associadas ao recrutamento, retenção, conformidade e aceitabilidade/satisfação do programa relevantes para determinar a candidatura ao PATD. Hipótese 2: PWA demonstrará altas taxas de retenção e conformidade (acima de 80%) e alta satisfação com o programa, incluindo aumentos nas avaliações autorrelatadas de bem-estar psicossocial. Para testar esta hipótese, nossa medida de resultado primário será a Avaliação de Viver com Afasia, complementada pelo auto-relato da experiência de PATD dos participantes reunida por meio de uma entrevista falada qualitativa modelada por ALA e uma pesquisa de satisfação por escrito, compatível com afasia.

A realização do objetivo geral desta aplicação será alcançada por meio deste estudo de viabilidade em pequena escala, destinado a obter suporte preliminar para nossas hipóteses e fornecer a base para um futuro ensaio clínico em grande escala.

Objetivo Específico 1: Determinar se PWA, por meio da participação no programa PATD, pode aprender e implementar técnicas de reforço positivo para treinar cães em habilidades básicas de obediência. Hipótese 1: Após a conclusão do programa, o PWA será competente no uso de técnicas de reforço positivo, para sinalizar independentemente um cão para completar um mínimo de 4 (de 5) habilidades de obediência treinadas. Para testar essa hipótese, os participantes do programa serão avaliados usando uma versão adaptada para PI da Pet Partners© Animal-Handler Evaluation.

Treinamento de habilidades: Em consulta com um treinador de cães profissional certificado, o programa PATD foi desenvolvido pelo PI, um fonoaudiólogo treinado com dezoito anos de experiência trabalhando com pessoas com afasia, que passou mais de dez anos trabalhando com animais de abrigo usando técnicas de reforço positivo. Os participantes inscritos no programa PATD se envolverão em cinco sessões de treinamento individual uma vez por semana com o PI, seja com um cão da família (PATD) ou como voluntário em um abrigo local, o Pennsylvania SPCA (PATD-PSPCA). Os participantes do PATD-PSPCA trabalharão apenas com cães que foram avaliados pela equipe do PSPCA como apropriados para interação com novos voluntários. Cada sessão será dedicada a uma das cinco habilidades de obediência pré-determinadas e apresentadas sequencialmente (ou seja, OLHAR, TOCAR, SENTAR, FICAR, VIR). As sessões de treinamento durarão aproximadamente 75 minutos, com meia hora adicional destinada ao início da primeira sessão de treinamento para revisar os princípios do treinamento de reforço positivo. As sessões subsequentes começarão com uma breve sondagem da habilidade do participante em dar dicas ao cão para realizar o comportamento treinado na semana anterior. Após a sondagem, as sessões continuarão com uma revisão do plano de aula daquela semana, após o que o PI modelará a primeira etapa do treinamento três vezes. Depois que o modelo for fornecido, o participante tentará o procedimento, recebendo feedback instrutivo ou reforço do treinador. A instrução prosseguirá para a etapa subsequente quando o participante e o cão tiverem obtido 5 tentativas bem-sucedidas na etapa atual. O mesmo procedimento de demonstração será usado em cada etapa subsequente. Os comandos serão treinados usando um gesto de mão para cada comportamento. Para marcar os comportamentos, os participantes usarão um clicker preso a uma pulseira, que pode ser segurada na mão ou pendurada para facilitar o uso por pessoas com hemiplegia. Os participantes terão a opção de introduzir o comando verbal, mas não serão obrigados a fazê-lo. Todos os participantes serão solicitados a dar um passeio com seu cão antes das sessões de treinamento para ajudar o cão a estar pronto para participar.

Prática de habilidades: os participantes não serão obrigados a concluir todas as etapas de uma habilidade de obediência em uma única sessão e serão incentivados a praticar a habilidade com o cão por pelo menos 3 sessões de prática ao longo da semana. A prática será usada como uma medida de adesão do participante. Cada participante receberá uma cópia do plano de aula e, se estiver interessado, um vídeo demonstrando o PI realizando a habilidade-alvo com seu próprio cão. Os participantes também receberão um registro de treinamento para preencher após cada prática ao longo da semana. Usando uma escala analógica visual de nove pontos adaptada da Avaliação de Viver com Afasia (ALA), os participantes avaliarão o seu próprio desempenho e o do cão durante cada sessão prática. Para facilitar as respostas no log, os participantes receberão uma lista pictográfica de perguntas a serem consideradas na determinação de suas avaliações (por exemplo, "Quantas vezes eu tive que dar a dica para o cachorro", "Eu 'cliquei' assim que o cachorro fiz o que eu pedi?".

Objetivo Específico 2: Definir as características dos participantes associadas ao recrutamento, retenção, conformidade e aceitabilidade/satisfação do programa relevantes para determinar a candidatura ao PATD. Hipótese 2: PWA demonstrará altas taxas de retenção e conformidade (acima de 80%) e alta satisfação com o programa, incluindo aumentos nas avaliações autorrelatadas de bem-estar psicossocial. Para testar esta hipótese, a medida de resultado primário será a Avaliação de Viver com Afasia, complementada pelo auto-relato da experiência de PATD dos participantes reunida por meio de uma entrevista falada qualitativa modelada por ALA e uma pesquisa de satisfação por escrito, compatível com afasia.

Métricas de Viabilidade: As taxas de recrutamento serão rastreadas apropriadamente para a criação de um diagrama de fluxo CONSORT, incluindo: # contatado, # rastreado, # elegível (vs. inelegível), # consentido/inscrito (vs. recusado). Para avaliar ainda mais o tamanho da população que pode se beneficiar do tratamento, a triagem dos participantes incluirá uma pesquisa de interesse na interação com cães e em atividades relacionadas a cães. Da mesma forma, as taxas de retenção dos participantes serão rastreadas, incluindo: # conclusão da avaliação inicial, # conclusão da avaliação pós-tratamento imediato e # conclusão da avaliação de acompanhamento. As retiradas dos participantes serão rastreadas se iniciadas pelo pesquisador ou pelo participante. As taxas de conformidade dos participantes serão rastreadas, incluindo # sessões de avaliação e treinamento (relativas ao total possível) concluídas e # sessões de prática domiciliar autorreferidas.

Medição do resultado: A medida de resultado quantitativo primário de aceitabilidade, o ALA, é uma medida de auto-relato pictográfica da qualidade de vida desenvolvida para avaliar o impacto da afasia na vida diária. As perguntas abordam as percepções dos participantes sobre a afasia, seu ambiente, seus relacionamentos, seu envolvimento na comunidade, experiências de autoconfiança e respeito e seu progresso em direção a "viver bem com a afasia". Os participantes respondem apontando para uma escala analógica visual, fornecendo quantificação das respostas e tornando a ferramenta acessível para pessoas com problemas de linguagem. A pontuação geral e as pontuações de subdomínio demonstraram confiabilidade teste-reteste aceitável a alta e consistência interna. Para aumentar a avaliação padronizada, o PI desenvolveu uma entrevista complementar, consistente com o formato do ALA, para sondar mais especificamente as percepções dos participantes do PATD sobre o impacto do programa de treinamento. As narrativas dos participantes produzidas durante a administração serão apoiadas por meio de estratégias de entrevista apropriadas para pessoas com afasia. Também será aplicada uma pesquisa de satisfação escrita em escala visual analógica, projetada para aderir às diretrizes de materiais escritos 'amigos da afasia'. Prevê-se que a bateria de avaliação levará duas horas para ser concluída.

Medição do resultado/Cronograma de participação: Os participantes serão randomizados em grupos de tratamento imediato e em lista de espera usando randomização de bloco permutado com estratificação. A análise entre esses dois braços será apenas exploratória por natureza e nos informará sobre a viabilidade do projeto de controle de lista de espera para uso em um ensaio clínico maior. Todos os participantes serão avaliados antes do início do treinamento, imediatamente após o treinamento e em um acompanhamento de 3 meses. Os participantes do braço atrasado participarão de duas avaliações pré-treinamento, uma imediatamente após a inscrição e outra no final do período de atraso imediatamente antes do início do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de afasia adquirida em decorrência de acidente vascular cerebral (AVC)
  2. Inglês como língua nativa ou principal
  3. Evidência de capacidade linguística e cognitiva para entender os requisitos de pesquisa
  4. Vontade e disposição para participar do protocolo
  5. Mora a 1 hora de carro de MRRI (50 Township Line Rd, Elkins Park, PA 19027 e (conforme apropriado) PSPCA HQ (350 E. Erie Ave., Filadélfia, PA 19134

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de lesão neurológica ou doença diferente de AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imediato
Os participantes deste grupo iniciarão o protocolo de treinamento imediatamente (dentro de 1 semana) após a conclusão da avaliação pré-treinamento inicial.
Os participantes aprenderão e aplicarão técnicas de treinamento de reforço positivo para trabalhar com cães para treiná-los em comportamentos básicos de obediência (por exemplo, SENTAR, FICAR).
Outros nomes:
  • Programa PATD
Outro: Atrasado
Os participantes do braço atrasado participarão de duas avaliações pré-treinamento, uma imediatamente após a inscrição e outra no final do período de atraso imediatamente antes do início do treinamento
Os participantes aprenderão e aplicarão técnicas de treinamento de reforço positivo para trabalhar com cães para treiná-los em comportamentos básicos de obediência (por exemplo, SENTAR, FICAR).
Outros nomes:
  • Programa PATD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Viver com Afasia (ALA, Kagan et al., 2010)
Prazo: Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento
A Avaliação de Viver com Afasia é uma medida pictográfica autorrelatada da qualidade de vida vivendo com afasia em quatro domínios (afasia, participação, ambiente e pessoal) e uma avaliação geral de quão bem o participante julga que está superando o 'muro' (obstáculo) da afasia. Os participantes respondem usando uma escala visual-analógica com nove pontos (0 (mínimo), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 (máximo), sendo valores mais altos associados a um melhor resultado. A pontuação total escalonada (0-mínimo - 4-máximo) é a soma das pontuações brutas em cada um dos quatro domínios dividida pelo número de questões pertencentes a cada domínio, mais a resposta à pergunta 'parede'.
Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento
Versão adaptada para PI da avaliação de manipuladores de animais da Pet Partners.
Prazo: Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento
Os participantes foram pontuados em uma versão adaptada ao PI da avaliação Pet Partners Animal-Handler. Cada participante foi pontuado em uma escala de 3 pontos (0 = não está pronto (mínimo), 1 = ok, 2 = melhor (máximo)) por um treinador de cães profissional certificado em suas dicas de cada um dos cinco comportamentos básicos de obediência (OLHAR, TOCAR O ALVO, SENTAR, FICAR, VENCER), portanto, a pontuação máxima em cada avaliação somativa é 10 (classificação de 2 x cada um dos 5 comportamentos de obediência). Nesta escala, um número mais alto indica um resultado melhor. Um critério a priori foi estabelecido em 5 (em 10) ou superior para alcançar competência.
Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida de confiança após AVC (Horne et al., 2017)
Prazo: Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento

As medidas de confiança após AVC são uma medida de autorrelato que avalia três aspectos da confiança após AVC: autoconfiança, atitude positiva e confiança social. Per Horne et al., (2017) Os participantes se autoavaliam em escalas, com valores totais de 0 a 81:

Escala Um - Auto - Confiança = 0-27 Escala Dois - Atitude Positiva = 0-24 Escala Três - Confiança Social = 0-30

Pontuações mais altas estão associadas a níveis mais altos de confiança. Uma alteração na pontuação total de 4 ou mais é relatada como sendo considerada clinicamente significativa. Uma pontuação de 36 (-1 DP) indica uma possível preocupação, uma pontuação de 28 (-2 DP) indica um provável problema.

Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento
Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva (BADS) (Wilson et al., 1996)
Prazo: Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento

A Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva é uma avaliação padronizada da função executiva que avalia habilidades, incluindo planejamento, organização e resolução de problemas. As pontuações totais do perfil variam entre 0 (min) - 24 (máx), pontuações mais altas estão associadas a um melhor resultado, ou seja, um desempenho mais preciso. As pontuações totais do perfil compreendem subpontuações de seis subtestes:

Julgamento temporal - capacidade de estimar quanto tempo levará para completar diversas atividades de eventos da vida diária.

Cartões de mudança de regras - capacidade de mudar um padrão estabelecido de resposta. Programa de ação - resolução prática de problemas. Pesquisa chave - formação de estratégia. Mapa do zoológico - planejamento. Seis elementos modificados - planejamento, agendamento de tarefas e monitoramento de desempenho. Detalhes completos estão disponíveis no manual BADS. Esta medida foi utilizada para fins exploratórios. Não foi validado para uso em indivíduos com afasia e o desempenho pode ser confundido por dificuldades de linguagem associadas à afasia.

Uma vez dentro de aproximadamente 1 semana após o término do treinamento e, a seguir, uma vez aproximadamente 3 meses após o término do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon M Antonucci, Ph.D., AEHN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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