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식물성 오메가-3 강화 제품의 오메가-3 생체 이용률

2020년 10월 29일 업데이트: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

식물성 캡슐화 오메가-3 오일이 풍부한 식품에서 오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA)의 생체 이용률

CSIRO의 식품 프로그램은 다양한 식품의 성분으로 사용되는 새로운 식물성 오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산(오메가 3) 캡슐화제를 개발했지만, 식물성 기반 캐리어 매트릭스가 오메가-3에 영향을 미칠지는 알 수 없습니다. 3 생체 이용률. 이 프로젝트는 두 민족(오스트레일리아 유럽 대 중국 싱가포르).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산(오메가-3)(에이코사펜타엔산[EPA] 및 도코사헥사엔산[DHA])은 뇌, 심장, 관절 및 눈 건강 개선을 비롯한 많은 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 그러나 세계 인구의 20% 미만이 이러한 지방산을 적정량 섭취합니다. 생선(주요 오메가-3 공급원)을 섭취하지 않는 사람, 특히 비건/채식주의자는 오메가-3 결핍 위험이 가장 큽니다. 소비자가 오메가-3 섭취량을 늘릴 수 있는 편리한 전략은 건강 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. CSIRO의 식품 프로그램은 다양한 식품의 성분으로 사용되는 새로운 식물성 오메가-3 캡슐화제를 개발했습니다. 녹조유를 오메가-3 공급원으로 사용하면 비건/채식 선택이 가능합니다. 그러나 식물성 기반 캐리어 매트릭스가 오메가-3 생체이용률에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다. 이러한 제품은 글로벌 시장을 대상으로 하기 때문에 인종적 차이가 오메가-3 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있는지 여부도 알 수 없습니다. 이 프로젝트는 호주 및 싱가포르 소비자가 오메가-3 LCPUFA 섭취를 달성할 수 있도록 지원하기 위해 식물성 캡슐화 오메가-3 오일을 포함하는 감각적 및 문화적으로 허용되는 식품을 개발하는 것을 목표로 하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 프로젝트의 이 구성 요소는 두 민족(오스트레일리아 유럽 대 중국 싱가포르인). 이를 달성하기 위해 동일한 프로토콜에 따라 호주(호주 유럽)와 싱가포르(중국 싱가포르)에서 두 가지 임상 시험을 실행할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • 나이: 21-50세
  • BMI 18~27.5kg/m2
  • 일주일에 지방이 많은 생선을 2끼 미만으로 섭취하십시오.
  • 지난 3개월 동안 생선 기름 보충제를 섭취하지 않음
  • 호주 유학을 위해 민족적 호주 유럽인(유럽 유산을 가진 호주인)으로 확인
  • 싱가포르 유학을 위해 중국계 싱가포르인(중국계 유산이 있는 싱가포르인)으로 확인

제외 기준:

  • 만성 질환의 병력 - 암, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 간 질환 또는 주임 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(자가 보고, 임상 시험은 수행되지 않음)
  • 위장관 질환, 췌장 기능 부전, 지방 흡수 장애를 초래하는 상태 - 만성 췌장염, 낭포성 섬유증, 셀리악병, 크론병, 위 우회술, 소장 절제술, 갑상선 기능 이상 (자체 보고, 임상 시험은 수행되지 않음)
  • 출혈 장애, 현재 항응고제를 복용 중이거나 임상시험 1일차 28일 이내에 항응고제를 투여받은 경우, 매일 최대 150mg의 저용량 아스피린 제외(자체 보고)
  • 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 연구책임자가 간주하는 모든 의료 절차
  • 알려진 식품 알레르기, 과민증, 식이 회피 또는 연구 식품에 대한 과민증
  • 지질 대사 및 위 배출에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물/보충제 복용
  • 모든 체중 감량 프로그램에서
  • 연구 전 6개월 동안 흡연 이력(자기 보고)
  • 조사자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 의지가 없거나 가능성이 없거나 불가능하다고 생각하는 사람
  • 약물 남용 또는 알코올 중독 병력(자체 보고)
  • 본 연구 시작 전 30일 이내에 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
대조군 2 * 겔 캡슐화된 조류 오일 캡슐(각각 200mg DHA 함유) 총 용량 400mg DHA.
건강 보조 식품: 실험적: 통제
총 400mg DHA를 제공하는 조류 오일 젤 캡슐 2개
실험적: 처리 1 - 반고체 식품 매트릭스
DHA 400mg을 전달하기 위해 반고체 식품(수프)과 통합된 식물성 캡슐화 조류 오일.
건강 보조 식품: 실험: 처리 1 - 반고체 식품 매트릭스
테스트 식품 1: 스프 200g + "재료"
실험적: 처리 2 - 고체 식품 매트릭스
400mg DHA를 전달하기 위해 고형 식품(압출 스낵)과 통합된 식물성 캡슐화 조류 오일.
건강 보조 식품: 처리 2 - 고체 식품 매트릭스
테스트 식품 2: 압출 스낵(짭짤한 스낵) + "재료"를 제공하는 50g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 오메가-3 농도
기간: 0분(T0), 120분(T1), 240분(T2), 360분(T3), 480분(T4) 및 1440분(T5)
혈장 오메가-3 농도
0분(T0), 120분(T1), 240분(T2), 360분(T3), 480분(T4) 및 1440분(T5)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

협력자

Agency for Science, Technology and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBP001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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