Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność omega-3 z produktów wzbogaconych w omega-3 pochodzenia roślinnego

29 października 2020 zaktualizowane przez: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biodostępność długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (LCPUFA) z żywności wzbogaconej olejami omega-3 zawartymi w roślinach

Program żywnościowy CSIRO opracował nowatorską kapsułkę zawierającą długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega-3 (Omega 3) na bazie warzyw, która ma być stosowana jako składnik różnych produktów spożywczych, jednak nie wiadomo, czy matryca nośna na bazie warzyw wpłynie na kwasy omega-3 3 biodostępność. Ten projekt ma na celu porównanie biodostępności kwasów omega-3 z dwóch testowanych pokarmów zawierających roślinny (kalafior) kapsułkowany olej z alg („składnik”) z testowanym produktem kontrolnym (kapsułki żelowe z olejem z alg) w dwóch grupach etnicznych (australijsko-europejscy kontra chińscy singapurski).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (omega-3) (kwas eikozapentaenowy [EPA] i kwas dokozaheksaenowy [DHA]) wiążą się z wieloma korzyściami zdrowotnymi, w tym z poprawą zdrowia mózgu, serca, stawów i oczu. Jednak <20% światowej populacji spożywa odpowiednie ilości tych kwasów tłuszczowych. Osoby, które nie spożywają ryb (główne źródło omega-3 w diecie), a zwłaszcza weganie/wegetarianie, są najbardziej narażone na niedobór omega-3. Wygodne strategie umożliwiające konsumentom zwiększenie spożycia omega-3 mogą znacząco wpłynąć na wyniki zdrowotne. W ramach programu żywnościowego CSIRO opracowano nowatorską roślinną kapsułkę omega-3 do stosowania jako składnik różnych produktów spożywczych. Używanie oleju z alg jako źródła omega-3 zapewnia opcje wegańskie / wegetariańskie. Nie wiadomo jednak, czy roślinna matryca nośna wpłynie na biodostępność omega-3. Ponieważ produkty te są przeznaczone na rynki światowe, nie wiadomo również, czy różnice etniczne mogą wpływać na biodostępność omega-3. Ten projekt stanowi część większego projektu mającego na celu opracowanie akceptowalnych pod względem sensorycznym i kulturowym produktów żywnościowych, które zawierają oleje omega-3 w kapsułkach roślinnych, aby pomóc australijskim i singapurskim konsumentom osiągnąć ich spożycie LCPUFA omega-3. Ten komponent projektu ma na celu porównanie biodostępności omega-3 z dwóch testowanych pokarmów zawierających roślinny (kalafiorowy) olej z alg („składnik”) z testowanym produktem kontrolnym (kapsułki żelowe z olejem z alg) w dwóch grupach etnicznych (australijsko-europejska kontra chiński singapurski). Aby to osiągnąć, zostaną przeprowadzone dwie próby kliniczne, zgodnie z tym samym protokołem, zarówno w Australii (australijsko-europejska), jak iw Singapurze (chińsko-singapurska).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek: 21-50 lat
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Spożywać mniej niż 2 posiłki z tłustych ryb tygodniowo
  • Nie spożywać suplementów oleju rybnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zidentyfikuj się jako Australijczyk Europejczyk w pochodzeniu etnicznym (Australijczyk z europejskim dziedzictwem) dla australijskiej części badań
  • Zidentyfikuj się jako Chińczyk z Singapuru ze względu na pochodzenie etniczne (Singapurczyk z chińskim dziedzictwem) dla singapurskiej części badań

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób przewlekłych - rak, cukrzyca typu 2, choroba układu krążenia, choroba wątroby lub jakikolwiek stan, który w opinii głównego badacza może wpłynąć na wyniki badania (zgłoszenie własne, nie zostaną przeprowadzone żadne badania kliniczne)
  • Historia chorób przewodu pokarmowego, niewydolność trzustki, stany powodujące złe wchłanianie tłuszczu - przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, operacja pomostowania żołądka, resekcja jelita cienkiego, nieprawidłowa czynność tarczycy (zgłoszenie własne, badania kliniczne nie będą wykonywane)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, obecnie przyjmowane leki przeciwzakrzepowe lub przyjmowane leki przeciwzakrzepowe w ciągu 28 dni od dnia 1 badania, z wyjątkiem małych dawek aspiryny do 150 mg na dobę (zgłoszenie własne)
  • Wszelkie procedury medyczne uznane przez głównego badacza za mające wpływ na wyniki badania
  • Znane alergie pokarmowe, nadwrażliwość, unikanie diety lub nietolerancja badanych pokarmów
  • Przyjmowanie leków/suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów i opróżnianie żołądka
  • W każdym programie odchudzania
  • Historia palenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie (zgłoszenie własne)
  • Osoby uznane przez badacza za niechętne, mało prawdopodobne lub niezdolne do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu (zgłoszenie własne)
  • Udział w innym badaniu naukowym w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Kontrola 2 * Kapsułki z olejem z alg zamknięte w żelu (każda zawiera 200 mg DHA) Całkowita dawka 400 mg DHA.
Suplement diety: Eksperymentalna: kontrola
2 kapsułki żelowe z olejem z alg dostarczają łącznie 400mg DHA
Eksperymentalny: Zabieg 1 - Półstała matryca pokarmowa
Roślinny kapsułkowany olej z alg zintegrowany z półstałym produktem spożywczym (zupa) w celu dostarczenia 400 mg DHA.
Suplement diety: Eksperyment: Zabieg 1 - Półstała matryca pokarmowa
Test Food 1: 200g porcji zupy + „składnik”
Eksperymentalny: Leczenie 2 - Stała matryca pokarmowa
Kapsułkowany olej z alg roślinnych zintegrowany ze stałym produktem spożywczym (ekstrudowana przekąska) w celu dostarczenia 400 mg DHA.
Suplement diety: Leczenie 2 - Stała matryca pokarmowa
Pokarm testowy 2: 50 g ekstrudowanej przekąski (słona przekąska) + „składnik”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie omega-3 w osoczu krwi
Ramy czasowe: 0 minut (T0), 120 minut (T1), 240 minut (T2), 360 minut (T3), 480 minut (T4) i 1440 minut (T5)
Stężenie omega-3 w osoczu krwi
0 minut (T0), 120 minut (T1), 240 minut (T2), 360 minut (T3), 480 minut (T4) i 1440 minut (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Współpracownicy

Agency for Science, Technology and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBP001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj