Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3:n biologinen hyötyosuus kasvis-omega-3-rikastetuista tuotteista

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Pitkäketjuisten monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen (LCPUFA) biologinen hyötyosuus ruoista, jotka on rikastettu kasviskapseloiduilla omega-3-öljyillä

CSIRO:n elintarvikeohjelma on kehittänyt uuden kasvipohjaisen pitkäketjuisen Omega-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (Omega 3) kapselointiaineen käytettäväksi erilaisten elintarvikkeiden ainesosana, mutta ei tiedetä, vaikuttaako kasvipohjainen kantajamatriisi omega- 3 biologinen hyötyosuus. Tämän projektin tavoitteena on verrata omega-3:n biologista hyötyosuutta kahdesta kasvis (kukkakaali) kapseloitua leväöljyä ("ainesosa") sisältävästä testiruoasta vertailutestituotteeseen (leväöljygeelikapselit) kahdesta etnisestä ryhmästä (australialainen eurooppalainen vs. kiinalainen). singaporelainen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäketjuiset monityydyttymättömät omega-3-rasvahapot (omega-3) (eikosapentaeenihappo [EPA] ja dokosaheksaeenihappo [DHA]) liittyvät moniin terveyshyötyihin, kuten aivojen, sydämen, nivelten ja silmien terveyteen. Kuitenkin <20 % maailman väestöstä kuluttaa riittävästi näitä rasvahappoja. Henkilöt, jotka eivät käytä kalaa (pääasiallinen omega-3-lähde) ja erityisesti vegaanit/kasvissyöjät, ovat suurimmassa vaarassa saada omega-3-puutos. Kätevät strategiat, jotka antavat kuluttajille mahdollisuuden lisätä omega-3-saantiaan, voivat vaikuttaa merkittävästi terveyteen. CSIROn Food Program on kehittänyt uuden kasvipohjaisen omega-3-kapselointiaineen käytettäväksi erilaisten elintarvikkeiden ainesosina. Leväöljyn käyttö omega-3-lähteenä tarjoaa vegaanisia/kasvissyöjävaihtoehtoja. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako kasvipohjainen kantajamatriisi omega-3:n hyötyosuuteen. Koska nämä tuotteet on tarkoitettu maailmanlaajuisille markkinoille, ei myöskään tiedetä, voivatko etniset erot vaikuttaa omega-3:n biologiseen hyötyosuuteen. Tämä projekti on osa suurempaa hanketta, jonka tavoitteena on kehittää aistinvaraisesti ja kulttuurisesti hyväksyttäviä elintarviketuotteita, jotka sisältävät kasviskapseloituja omega-3-öljyjä, jotta australialaiset ja singaporelaiset kuluttajat voivat saavuttaa omega-3 LCPUFA -saantinsa. Tämän projektin osan tarkoituksena on verrata omega-3:n biologista hyötyosuutta kahdesta kasvis (kukkakaali) kapseloitua leväöljyä ("ainesosa") sisältävästä testiruoasta vertailutestituotteeseen (leväöljygeelikapselit) kahdessa etnisessä (Australialainen eurooppalainen) vs. kiinalainen singaporelainen). Tämän saavuttamiseksi suoritetaan kaksi kliinistä tutkimusta, jotka noudattavat samaa protokollaa sekä Australiassa (Australialainen eurooppalainen) että Singaporessa (Singaporelainen Kiina).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • Ikä: 21-50 vuotta
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Syö vähemmän kuin 2 ateriaa rasvaista kalaa viikossa
  • Älä käytä kalaöljylisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tunnista australialaiseurooppalainen etnisyydeltä (australialainen, jolla on eurooppalaista perintöä) australialaista opiskelua varten
  • Ilmoita etnisyydestään singaporelainen kiinalainen (singaporelainen, jolla on kiinalaista perintöä) singaporelaista opiskelua varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus - syöpä, tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus tai mikä tahansa tila, joka voi päätutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin (itseraportoitu, kliinisiä testejä ei tehdä)
  • Aiempi maha-suolikanavan sairaus, haiman vajaatoiminta, rasvan imeytymishäiriöön johtavat sairaudet - krooninen haimatulehdus, kystinen fibroosi, keliakia, Crohnin tauti, mahalaukun ohitusleikkaus, ohutsuolen resektio, epänormaali kilpirauhasen toiminta (itse raportoitu, kliinisiä testejä ei tehdä)
  • Verenvuotohäiriöt, jotka käyttävät parhaillaan antikoagulantteja tai on saaneet antikoagulantteja 28 päivän sisällä tutkimuspäivästä 1, lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinia, enintään 150 mg päivässä (itse raportoitu)
  • Kaikki lääketieteelliset toimenpiteet, jotka päätutkija katsoo vaikuttavan tutkimustuloksiin
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat, yliherkkyys, ruokavalion välttäminen tai intoleranssi tutkimuselintarvikkeille
  • Sellaisten lääkkeiden/lisäravinteiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan ja mahalaukun tyhjenemiseen
  • Missä tahansa painonpudotusohjelmassa
  • Tupakointihistoria tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana (itseraportoitu)
  • Henkilöt, joiden tutkija katsoo olevan haluttomia, epätodennäköisiä tai kykenemättömiä ymmärtämään tai noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
  • Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia (itse raportoitu)
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolli 2 * geelikapseloitua leväöljykapselia (jokainen sisältää 200 mg DHA:ta) Kokonaisannos 400 mg DHA:ta.
Ravintolisä: Kokeellinen: Kontrolli
2 x leväöljygeelikapselia, jotka sisältävät yhteensä 400 mg DHA:ta
Kokeellinen: Hoito 1 - Puolikiinteä ruokamatriisi
Kasvikapseloitu leväöljy, joka on integroitu puolikiinteään elintarviketuotteeseen (keittoon) tuottamaan 400 mg DHA:ta.
Ravintolisä: Kokeellinen: Hoito 1 - Puolikiinteä ruokamatriisi
Testiruoka 1: 200g tarjoilukeittoa + "ainesosa"
Kokeellinen: Hoito 2 - Kiinteä ruokamatriisi
Kasvikapseloitu leväöljy, joka on integroitu kiinteään elintarviketuotteeseen (ekstrudoitu välipala), joka tuottaa 400 mg DHA:ta.
Ravintolisä: Hoito 2 - Kiinteä ruokamatriisi
Testiruoka 2: 50 g tarjoile pursotettua välipalaa (suolainen välipala) + "ainesosa"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veriplasman omega-3-pitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia (T0), 120 minuuttia (T1), 240 minuuttia (T2), 360 minuuttia (T3), 480 minuuttia (T4) ja 1440 minuuttia (T5)
Veriplasman omega-3-pitoisuus
0 minuuttia (T0), 120 minuuttia (T1), 240 minuuttia (T2), 360 minuuttia (T3), 480 minuuttia (T4) ja 1440 minuuttia (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Yhteistyökumppanit

Agency for Science, Technology and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBP001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa