Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 biotilgjengelighet fra vegetabilsk-omega-3 berikede produkter

29. oktober 2020 oppdatert av: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biotilgjengelighet av omega-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA) fra matvarer beriket med vegetabilsk-innkapslede omega-3-oljer

CSIROs matprogram har utviklet en ny vegetabilsk-basert Omega-3 langkjedet flerumettet fettsyre (Omega 3)-innkapsling som skal brukes som ingrediens i ulike matprodukter, men det er ukjent om den vegetabilske bærermatrisen vil påvirke omega- 3 biotilgjengelighet. Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne biotilgjengeligheten av omega-3 fra to testmatvarer som inneholder vegetabilsk (blomkål)-innkapslet algeolje ("ingrediensen") mot et kontrolltestprodukt (algeoljegelkapsler) på tvers av to etnisiteter (australsk europeisk vs. kinesisk). Singaporeansk).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omega-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (omega-3) (eikosapentaensyre [EPA] og dokosaheksaensyre [DHA]) er assosiert med mange helsemessige fordeler, inkludert forbedret hjerne-, hjerte-, ledd- og øyehelse. Imidlertid bruker <20 % av verdens befolkning tilstrekkelige mengder av disse fettsyrene. Personer som ikke spiser fisk (den viktigste omega-3-kilden) og spesielt veganere/vegetarianere har størst risiko for omega-3-mangel. Praktiske strategier som gir forbrukere mulighet til å øke inntaket av omega-3 har potensial til å påvirke helseresultatene betydelig. CSIROs matprogram har utviklet en ny grønnsaksbasert omega-3-innkapsling som skal brukes som ingrediens i ulike matprodukter. Å bruke algeolje som omega-3-kilde gir veganske/vegetariske alternativer. Det er imidlertid ukjent om den vegetabilske bærermatrisen vil påvirke omega-3-biotilgjengeligheten. Siden disse produktene er beregnet på globale markeder, er det også ukjent om etniske forskjeller kan påvirke biotilgjengeligheten av omega-3. Dette prosjektet er en del av et større prosjekt som tar sikte på å utvikle sensorisk og kulturelt akseptable matprodukter som inneholder vegetabilske innkapslede omega-3-oljer for å hjelpe australske og singaporske forbrukere å oppnå sitt omega-3 LCPUFA-inntak. Denne komponenten av prosjektet tar sikte på å sammenligne biotilgjengeligheten av omega-3 fra to testmatvarer som inneholder vegetabilsk (blomkål)-innkapslet algeolje ("ingrediensen") mot et kontrolltestprodukt (algeoljegelkapsler) på tvers av to etnisiteter (australsk europeiske vs. kinesisk singaporeansk). For å oppnå dette vil to kliniske studier, etter samme protokoll, bli utført i både Australia (Australian European) og Singapore (kinesisk Singaporean).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Alder: 21-50 år
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Spis mindre enn 2 måltider med fet fisk i uken
  • Ikke spis fiskeoljetilskudd de siste 3 månedene
  • Identifiser som australsk europeer i etnisitet (australsk med europeisk arv) for australsk studieretning
  • Identifiser som kinesisk singaporeansk i etnisitet (singaporeisk med kinesisk arv) for singaporeanske studieretning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk sykdom - kreft, diabetes type 2, hjerte- og karsykdom, leversykdom eller en hvilken som helst tilstand som etter hovedetterforskeren kan påvirke studieresultatene (selvrapportert, ingen klinisk testing vil bli utført)
  • Anamnese med gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelinsuffisiens, tilstander som resulterer i fettmalabsorpsjon - kronisk pankreatitt, cystisk fibrose, cøliaki, Crohns sykdom, gastrisk bypass-operasjon, tynntarmsreseksjon, unormal skjoldbruskkjertelfunksjon (selvrapportert, ingen klinisk testing vil bli utført)
  • Blødningsforstyrrelser, tar antikoagulantia eller har fått antikoagulantia innen 28 dager etter dag 1 av studien, med unntak av lavdose aspirin opptil 150 mg daglig (selvrapportert)
  • Eventuelle medisinske prosedyrer som av hovedetterforskeren anses for å påvirke studieresultatene
  • Kjente matallergier, overfølsomhet, diettunngåelse eller intoleranse overfor studiematen
  • Inntak av medisiner/kosttilskudd som er kjent for å påvirke lipidmetabolismen og magetømming
  • På ethvert vekttapsprogram
  • Anamnese med røyking i løpet av de 6 månedene før studien (selvrapportert)
  • Personer ansett av etterforskeren å være uvillige, usannsynlige eller ute av stand til å forstå eller overholde studieprotokollen
  • Historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme (selvrapportert)
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie innen 30 dager før starten av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Kontroll 2 * Gel-innkapslede algeoljekapsler (hver inneholder 200mg DHA) Totaldose på 400mg DHA.
Kosttilskudd: Eksperimentell: Kontroll
2 x algeolje-gelkapsler som gir totalt 400mg DHA
Eksperimentell: Behandling 1 - Halvfast mat matrise
Vegetabilsk innkapslet algeolje integrert med et halvfast matprodukt (suppe) for å levere 400 mg DHA.
Kosttilskudd: Eksperimentell: Behandling 1 - Halvfast næringsmatrise
Test mat 1: 200g serveringssuppe + "ingrediens"
Eksperimentell: Behandling 2 - Fast fødematrise
Vegetabilsk innkapslet algeolje integrert med et fast matprodukt (ekstrudert snack) for å levere 400 mg DHA.
Kosttilskudd: Behandling 2 - Fast fødematrise
Testmat 2: 50g server ekstrudert snacks (smakfull snack) + "ingrediens"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasma Omega-3 konsentrasjon
Tidsramme: 0 minutter (T0), 120 minutter (T1), 240 minutter (T2), 360 minutter (T3), 480 minutter (T4) og 1440 minutter (T5)
Blodplasma Omega-3 konsentrasjon
0 minutter (T0), 120 minutter (T1), 240 minutter (T2), 360 minutter (T3), 480 minutter (T4) og 1440 minutter (T5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Samarbeidspartnere

Agency for Science, Technology and Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OBP001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere