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Biodisponibilité des oméga-3 à partir de produits enrichis en oméga-3 végétaux

29 octobre 2020 mis à jour par: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biodisponibilité des acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 (AGPI-LC) provenant d'aliments enrichis en huiles oméga-3 végétales encapsulées

Le programme alimentaire du CSIRO a mis au point un nouvel encapsulant d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 (oméga 3) à base de légumes à utiliser comme ingrédient dans divers produits alimentaires, cependant, on ne sait pas si la matrice de support à base de légumes affectera les oméga- 3 biodisponibilité. Ce projet vise à comparer la biodisponibilité des oméga-3 de deux aliments tests contenant de l'huile d'algue végétale (chou-fleur) encapsulée (l'« ingrédient ») par rapport à un produit test témoin (capsules de gel d'huile d'algue) dans deux ethnies (européenne australienne vs chinoise). Singapourien).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 (oméga-3) (acide eicosapentaénoïque [EPA] et acide docosahexaénoïque [DHA]) sont associés à de nombreux bienfaits pour la santé, notamment l'amélioration de la santé du cerveau, du cœur, des articulations et des yeux. Cependant, moins de 20 % de la population mondiale consomment des quantités adéquates de ces acides gras. Les personnes qui ne consomment pas de poisson (principale source alimentaire d'oméga-3) et en particulier les végétaliens/végétariens sont les plus à risque de carence en oméga-3. Des stratégies pratiques permettant aux consommateurs d'augmenter leur apport en oméga-3 ont le potentiel d'avoir un impact significatif sur les résultats de santé. Le programme alimentaire du CSIRO a mis au point un nouvel encapsulant d'oméga-3 à base de légumes à utiliser comme ingrédient dans divers produits alimentaires. L'utilisation d'huile d'algue comme source d'oméga-3 offre des options végétaliennes/végétariennes. Cependant, on ne sait pas si la matrice de support à base végétale affectera la biodisponibilité des oméga-3. Comme ces produits sont destinés aux marchés mondiaux, on ne sait pas non plus si les différences ethniques peuvent affecter la biodisponibilité des oméga-3. Ce projet fait partie d'un projet plus vaste visant à développer des produits alimentaires sensoriellement et culturellement acceptables qui incorporent des huiles végétales encapsulées d'oméga-3 pour aider les consommateurs australiens et singapouriens à atteindre leur apport en oméga-3 LCPUFA. Cette composante du projet vise à comparer la biodisponibilité des oméga-3 de deux aliments tests contenant de l'huile d'algue végétale (chou-fleur) encapsulée (l'« ingrédient ») par rapport à un produit test témoin (gélules d'huile d'algue) dans deux ethnies (Australie, Europe vs singapourien chinois). Pour y parvenir, deux essais cliniques, suivant le même protocole, seront exécutés à la fois en Australie (européen australien) et à Singapour (singapourien chinois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Âge : 21-50 ans
  • IMC 18-27,5 kg/m2
  • Consommer moins de 2 repas de poisson gras/semaine
  • Ne pas consommer de suppléments d'huile de poisson au cours des 3 derniers mois
  • Identifiez-vous comme européen australien d'origine ethnique (Australien avec héritage européen) pour le bras d'études australien
  • S'identifier comme singapourien chinois d'origine ethnique (singapourien avec héritage chinois) pour le bras d'étude singapourien

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie chronique - cancer, diabète de type 2, maladie cardiovasculaire, maladie du foie ou toute condition pouvant, de l'avis du chercheur principal, influencer les résultats de l'étude (auto-rapporté, aucun test clinique ne sera effectué)
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale, d'insuffisance pancréatique, d'affections entraînant une malabsorption des graisses - pancréatite chronique, fibrose kystique, maladie coeliaque, maladie de Crohn, pontage gastrique, résection de l'intestin grêle, fonction thyroïdienne anormale (auto-rapporté, aucun test clinique ne sera effectué)
  • Troubles hémorragiques, prenant actuellement des anticoagulants ou ayant reçu des anticoagulants dans les 28 jours suivant le jour 1 de l'essai, à l'exception de l'aspirine à faible dose jusqu'à 150 mg par jour (auto-rapporté)
  • Toute procédure médicale jugée par le chercheur principal comme affectant les résultats de l'étude
  • Allergies alimentaires connues, hypersensibilité, évitement alimentaire ou intolérance aux aliments à l'étude
  • Prendre des médicaments/suppléments connus pour influencer le métabolisme des lipides et la vidange gastrique
  • Sur n'importe quel programme de perte de poids
  • Antécédents de tabagisme au cours des 6 mois précédant l'étude (autodéclarés)
  • Personnes considérées par l'investigateur comme réticentes, peu susceptibles ou incapables de comprendre ou de se conformer au protocole de l'étude
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme (autodéclaré)
  • Participation à une autre étude de recherche dans les 30 jours précédant le début de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Contrôle 2 * Capsules d'huile d'algue encapsulées dans un gel (chacune contenant 200 mg de DHA) Dose totale de 400 mg de DHA.
Complément alimentaire: Expérimental : Contrôle
2 capsules de gel d'huile d'algue délivrant 400 mg de DHA au total
Expérimental: Traitement 1 - Matrice alimentaire semi-solide
Huile d'algue végétale encapsulée intégrée à un produit alimentaire semi-solide (soupe) pour délivrer 400 mg de DHA.
Complément alimentaire: Expérimental : Traitement 1 - Matrice alimentaire semi-solide
Test Food 1 : 200g servir soupe + "ingrédient"
Expérimental: Traitement 2 - Matrice alimentaire solide
Huile d'algue végétale encapsulée intégrée à un produit alimentaire solide (snack extrudé) pour délivrer 400 mg de DHA.
Complément alimentaire: Traitement 2 - Matrice alimentaire solide
Test Food 2 : 50g servir snack extrudé (snack salé) + "ingrédient"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'oméga-3 dans le plasma sanguin
Délai: 0 minute (T0), 120 minutes (T1), 240 minutes (T2), 360 minutes (T3), 480 minutes (T4) et 1440 minutes (T5)
Concentration d'oméga-3 dans le plasma sanguin
0 minute (T0), 120 minutes (T1), 240 minutes (T2), 360 minutes (T3), 480 minutes (T4) et 1440 minutes (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Collaborateurs

Agency for Science, Technology and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBP001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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