Biodisponibilidade de ômega-3 de produtos enriquecidos com ômega-3 vegetal
29 de outubro de 2020 atualizado por: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Biodisponibilidade de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega-3 (LCPUFA) de alimentos enriquecidos com óleos ômega-3 encapsulados em vegetais
O Programa de Alimentos da CSIRO desenvolveu um novo encapsulante de ácido graxo poli-insaturado de cadeia longa ômega-3 (ômega 3) à base de vegetais para ser usado como ingrediente em vários produtos alimentícios; 3 biodisponibilidade.
Este projeto tem como objetivo comparar a biodisponibilidade de ômega-3 de dois alimentos de teste contendo óleo de algas encapsulado em vegetais (couve-flor) (o "ingrediente") com um produto de teste de controle (cápsulas de gel de óleo de algas) em duas etnias (australiano europeu vs. chinês singapurense).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega-3 (ômega-3) (ácido eicosapentaenóico [EPA] e ácido docosahexaenóico [DHA]) estão associados a muitos benefícios para a saúde, incluindo melhora da saúde do cérebro, coração, articulações e olhos.
No entanto, <20% da população mundial consome quantidades adequadas desses ácidos graxos.
Indivíduos que não consomem peixe (principal fonte de ômega-3 na dieta) e particularmente veganos/vegetarianos correm maior risco de deficiência de ômega-3.
Estratégias convenientes que capacitam os consumidores a aumentar sua ingestão de ômega-3 têm potencial para impactar significativamente os resultados de saúde.
O Programa de Alimentos da CSIRO desenvolveu um novo encapsulante de ômega-3 à base de vegetais para ser usado como ingrediente em vários produtos alimentícios.
O uso de óleo de algas como fonte de ômega-3 oferece opções veganas/vegetarianas.
No entanto, não se sabe se a matriz transportadora de base vegetal afetará a biodisponibilidade do ômega-3.
Como esses produtos são destinados aos mercados globais, também não se sabe se as diferenças étnicas podem afetar a biodisponibilidade do ômega-3.
Este projeto faz parte de um projeto maior que visa desenvolver produtos alimentícios sensorial e culturalmente aceitáveis que incorporem óleos ômega-3 encapsulados em vegetais para ajudar os consumidores australianos e cingapurianos a atingir sua ingestão de ômega-3 LCPUFA.
Este componente do projeto tem como objetivo comparar a biodisponibilidade de ômega-3 de dois alimentos de teste contendo óleo de algas encapsulado em vegetais (couve-flor) (o "ingrediente") com um produto de teste de controle (cápsulas de gel de óleo de algas) em duas etnias (australiana europeia vs. chinês cingapuriano).
Para isso, dois ensaios clínicos, seguindo o mesmo protocolo, serão executados na Austrália (australiana europeia) e em Cingapura (chinesa cingapuriana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- CSIRO, Health and Biosecurity
-
Contato:
- Bradley L Klingner, BSc
- Número de telefone: +61 8 83038818
- E-mail: Bradley.Klingner@csiro.au
-
Contato:
- Bianca Benassi Evans, PhD
- Número de telefone: +61 8 83038982
- E-mail: Bianca.Benassi-Evans@csiro.au
-
Investigador principal:
- Welma Stonehouse, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Ainda não está recrutando
- A*Star
-
Contato:
- Ciaran G Forde, PhD
- E-mail: Ciaran_Forde@sifbi.a-star.edu.sg
-
Contato:
- Pey Sze Teo, PhD
- Número de telefone: +65 6407 0497
- E-mail: Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg
-
Investigador principal:
- Ciaran G Forde, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Idade: 21-50 anos
- IMC 18-27,5 kg/m2
- Consumir menos de 2 refeições de peixe gordo/semana
- Não consumir suplementos de óleo de peixe nos últimos 3 meses
- Identifique-se como australiano europeu em etnia (australiano com herança europeia) para o braço de estudo australiano
- Identifique-se como chinês cingapuriano em etnia (cingapuriano com herança chinesa) para o braço de estudo de Cingapura
Critério de exclusão:
- Histórico de doença crônica - câncer, diabetes tipo 2, doença cardiovascular, doença hepática ou qualquer condição que possa, na opinião do investigador principal, influenciar os resultados do estudo (autorrelatado, nenhum teste clínico será realizado)
- Histórico de doença gastrointestinal, insuficiência pancreática, condições que resultam em má absorção de gordura - pancreatite crônica, fibrose cística, doença celíaca, doença de Crohn, cirurgia de bypass gástrico, ressecção do intestino delgado, função tireoidiana anormal (autorrelatado, nenhum teste clínico será realizado)
- Distúrbios hemorrágicos, atualmente tomando anticoagulantes ou tendo recebido anticoagulantes dentro de 28 dias do dia 1 do estudo, com exceção de aspirina em baixa dose de até 150 mg por dia (autorrelatado)
- Quaisquer procedimentos médicos considerados pelo investigador principal como afetando os resultados do estudo
- Alergias alimentares conhecidas, hipersensibilidade, evasão alimentar ou intolerância aos alimentos do estudo
- Tomar medicamentos/suplementos conhecidos por influenciar o metabolismo lipídico e o esvaziamento gástrico
- Em qualquer programa de perda de peso
- Histórico de tabagismo durante os 6 meses anteriores ao estudo (autorrelatado)
- Pessoas consideradas pelo investigador como relutantes, improváveis ou incapazes de compreender ou cumprir o protocolo do estudo
- Histórico de abuso de drogas ou alcoolismo (autorrelatado)
- Participação em outro estudo de pesquisa dentro de 30 dias anteriores ao início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Controle 2 * Cápsulas de óleo de algas encapsuladas em gel (cada uma contendo 200 mg de DHA) Dose total de 400 mg de DHA.
|
2 x cápsulas de gel de óleo de algas fornecendo 400 mg de DHA no total
|
|
Experimental: Tratamento 1 - Matriz alimentar semi-sólida
Óleo vegetal de algas encapsulado integrado com um produto alimentar semi-sólido (sopa) para fornecer 400 mg de DHA.
|
Comida de teste 1: 200g de sopa + "ingrediente"
|
|
Experimental: Tratamento 2 - Matriz alimentar sólida
Óleo de algas vegetal encapsulado integrado com um produto alimentar sólido (snack extrusado) para fornecer 400 mg de DHA.
|
Comida Teste 2: Snack extrusado de 50g (snack salgado) + "ingrediente"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de ômega-3 no plasma sanguíneo
Prazo: 0 Minutos (T0), 120 Minutos (T1), 240 Minutos (T2), 360 Minutos (T3), 480 Minutos (T4) e 1440 Minutos (T5)
|
Concentração de ômega-3 no plasma sanguíneo
|
0 Minutos (T0), 120 Minutos (T1), 240 Minutos (T2), 360 Minutos (T3), 480 Minutos (T4) e 1440 Minutos (T5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OBP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .