Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность омега-3 из продуктов, обогащенных растительными омега-3

29 октября 2020 г. обновлено: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Биодоступность длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (ДЦПНЖК) из продуктов, обогащенных растительными инкапсулированными маслами омега-3

Продовольственная программа CSIRO разработала новый инкапсулянт Омега-3 с длинной цепью полиненасыщенных жирных кислот (Омега-3) на растительной основе для использования в качестве ингредиента в различных пищевых продуктах, однако неизвестно, повлияет ли матрица-носитель на растительной основе на омега-3. 3 биодоступность. Этот проект направлен на сравнение биодоступности омега-3 из двух тестовых пищевых продуктов, содержащих растительное (цветная капуста) инкапсулированное масло водорослей («ингредиент»), с контрольным тестируемым продуктом (гелевые капсулы с маслом водорослей) для двух этнических групп (австралийцы, европейцы и китайцы). сингапурский).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты с длинной цепью (омега-3) (эйкозапентаеновая кислота [EPA] и докозагексаеновая кислота [DHA]) связаны со многими преимуществами для здоровья, включая улучшение здоровья мозга, сердца, суставов и глаз. Однако менее 20% населения мира потребляют достаточное количество этих жирных кислот. Лица, которые не употребляют рыбу (основной источник омега-3 в рационе), и особенно веганы/вегетарианцы, подвергаются наибольшему риску дефицита омега-3. Удобные стратегии, позволяющие потребителям увеличить потребление омега-3, могут значительно повлиять на результаты в отношении здоровья. Продовольственная программа CSIRO разработала новый инкапсулятор омега-3 на растительной основе для использования в качестве ингредиента в различных пищевых продуктах. Использование водорослевого масла в качестве источника омега-3 обеспечивает веганские/вегетарианские варианты. Однако неизвестно, повлияет ли матрица-носитель на растительной основе на биодоступность омега-3. Поскольку эти продукты предназначены для мировых рынков, также неизвестно, могут ли этнические различия влиять на биодоступность омега-3. Этот проект является частью более крупного проекта, направленного на разработку сенсорно и культурно приемлемых пищевых продуктов, содержащих растительные инкапсулированные масла омега-3, чтобы помочь австралийским и сингапурским потребителям достичь уровня потребления омега-3 ДЦПНЖК. Этот компонент проекта направлен на сравнение биодоступности омега-3 из двух испытуемых пищевых продуктов, содержащих растительное (цветная капуста) инкапсулированное водорослевое масло («ингредиент»), с контрольным испытуемым продуктом (гелевые капсулы водорослевого масла) у двух этнических групп (австрало-европейская против китайского сингапурского). Для этого два клинических испытания по одному и тому же протоколу будут проведены как в Австралии (австралийская европейская группа), так и в Сингапуре (китайская сингапурская).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • CSIRO, Health and Biosecurity
        • Контакт:
          • Bradley L Klingner, BSc
          • Номер телефона: +61 8 83038818
          • Электронная почта: Bradley.Klingner@csiro.au
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Welma Stonehouse, PhD
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Еще не набирают
        • A*STAR
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ciaran G Forde, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Возраст: 21-50 лет
  • ИМТ 18-27,5 кг/м2
  • Употребляйте жирную рыбу менее 2 раз в неделю.
  • Не употреблять добавки с рыбьим жиром в течение последних 3 месяцев
  • Определитесь как австралийский европеец по этническому происхождению (австралиец с европейским наследием) для австралийского направления обучения
  • Определитесь как китайский сингапурец по этническому происхождению (сингапурец с китайским происхождением) для сингапурского направления обучения

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания в анамнезе - рак, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или любые состояния, которые могут, по мнению основного исследователя, повлиять на результаты исследования (самостоятельно сообщать, клинические испытания не проводятся)
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, недостаточность поджелудочной железы, состояния, приводящие к мальабсорбции жиров — хронический панкреатит, кистозный фиброз, глютеновая болезнь, болезнь Крона, шунтирование желудка, резекция тонкой кишки, нарушение функции щитовидной железы (самостоятельно сообщается, клинические испытания не проводятся)
  • Нарушения свертываемости крови, в настоящее время принимающие антикоагулянты или получавшие антикоагулянты в течение 28 дней после 1-го дня исследования, за исключением низких доз аспирина до 150 мг в день (самостоятельно сообщалось)
  • Любые медицинские процедуры, которые, по мнению главного исследователя, могут повлиять на результаты исследования.
  • Известные пищевые аллергии, гиперчувствительность, отказ от диеты или непереносимость исследуемых продуктов
  • Прием лекарств/добавок, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов и опорожнение желудка
  • В любой программе похудения
  • История курения в течение 6 месяцев до исследования (самостоятельно)
  • Лица, которых исследователь считает нежелающими, маловероятными или неспособными понять или соблюдать протокол исследования.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголизм в анамнезе (самосообщение)
  • Участие в другом научном исследовании в течение 30 дней, предшествующих началу этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Контроль 2 * Инкапсулированные в гель капсулы с маслом водорослей (каждая содержит 200 мг DHA) Общая доза 400 мг DHA.
Диетическая добавка: Экспериментальный: контроль
2 гелевых капсулы с водорослевым маслом, содержащие в общей сложности 400 мг ДГК
Экспериментальный: Лечение 1 — Полутвердая пищевая матрица
Растительное инкапсулированное водорослевое масло, интегрированное с полутвердым пищевым продуктом (супом) для доставки 400 мг ДГК.
Диетическая добавка: Экспериментальный вариант: Вариант 1 — Полутвердая пищевая матрица.
Тестовый продукт 1: 200 г супа + "ингредиент"
Экспериментальный: Лечение 2 - Твердая пищевая матрица
Растительное инкапсулированное водорослевое масло, интегрированное с твердым пищевым продуктом (экструдированная закуска) для доставки 400 мг DHA.
Диетическая добавка: Лечение 2 - Твердая пищевая матрица
Тестовый продукт 2: 50 г экструдированной закуски (острая закуска) + «ингредиент»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация омега-3 в плазме крови
Временное ограничение: 0 минут (T0), 120 минут (T1), 240 минут (T2), 360 минут (T3), 480 минут (T4) и 1440 минут (T5)
Концентрация омега-3 в плазме крови
0 минут (T0), 120 минут (T1), 240 минут (T2), 360 минут (T3), 480 минут (T4) и 1440 минут (T5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Соавторы

Agency for Science, Technology and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OBP001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный: контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться