Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biodostupnost omega-3 z rostlinných-omega-3 obohacených produktů

29. října 2020 aktualizováno: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biologická dostupnost omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCPUFA) z potravin obohacených o omega-3 zapouzdřené rostlinné oleje

Potravinový program CSIRO vyvinul nový zapouzdřovací prostředek na bázi omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (Omega 3), který má být použit jako přísada do různých potravinářských výrobků, není však známo, zda nosná matrice na rostlinné bázi ovlivní omega-3 mastné kyseliny. 3 biologická dostupnost. Tento projekt si klade za cíl porovnat biologickou dostupnost omega-3 ze dvou testovaných potravin obsahujících rostlinný (květákový) zapouzdřený olej z řas ("složka") s kontrolním testovacím produktem (gelové kapsle s olejem z řas) napříč dvěma etniky (australský Evropan vs. Číňan singapurský).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (omega-3) (kyselina eikosapentaenová [EPA] a kyselina dokosahexaenová [DHA]) jsou spojeny s mnoha zdravotními přínosy, včetně zlepšení zdraví mozku, srdce, kloubů a očí. Méně než 20 % světové populace však konzumuje přiměřené množství těchto mastných kyselin. Jedinci, kteří nekonzumují ryby (hlavní dietní zdroj omega-3), a zejména vegani/vegetariáni, jsou vystaveni největšímu riziku nedostatku omega-3. Pohodlné strategie umožňující spotřebitelům zvýšit příjem omega-3 mají potenciál významně ovlivnit zdravotní výsledky. Potravinový program CSIRO vyvinul novou zapouzdřovací látku na bázi zeleniny omega-3, která se používá jako přísada do různých potravinářských výrobků. Použití oleje z řas jako zdroje omega-3 poskytuje veganské/vegetariánské možnosti. Není však známo, zda matrice nosiče na rostlinné bázi ovlivní biologickou dostupnost omega-3. Jelikož jsou tyto produkty určeny pro globální trhy, není také známo, zda etnické rozdíly mohou ovlivnit biologickou dostupnost omega-3. Tento projekt je součástí většího projektu, jehož cílem je vyvinout senzoricky a kulturně přijatelné potravinářské produkty, které obsahují omega-3 oleje zapouzdřené v rostlinách, aby pomohly australským a singapurským spotřebitelům dosáhnout příjmu omega-3 LCPUFA. Tato součást projektu si klade za cíl porovnat biologickou dostupnost omega-3 ze dvou testovaných potravin obsahujících rostlinný (květákový) zapouzdřený řasový olej (dále jen „složka“) s kontrolním testovaným produktem (gelové kapsle s olejem z řas) napříč dvěma etniky (australský Evropan vs. čínský singapurský). K dosažení tohoto cíle budou provedeny dvě klinické studie podle stejného protokolu jak v Austrálii (evropská australská), tak v Singapuru (čínský Singapur).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Věk: 21-50 let
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Konzumujte méně než 2 jídla tučných ryb/týden
  • Během posledních 3 měsíců nekonzumujte doplňky s rybím olejem
  • Identifikujte se jako australský Evropan podle etnického původu (Australan s evropským dědictvím) pro australskou část studia
  • Identifikujte se jako Číňan Singapur podle etnického původu (Singapurský s čínským dědictvím) pro singapurskou větev studia

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění v anamnéze – rakovina, diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo jakýkoli stav, který může podle názoru hlavního zkoušejícího ovlivnit výsledky studie (Samostatně hlášeno, nebude prováděno žádné klinické testování)
  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze, pankreatická insuficience, stavy vedoucí k malabsorpci tuku – chronická pankreatitida, cystická fibróza, celiakie, Crohnova choroba, operace bypassu žaludku, resekce tenkého střeva, abnormální funkce štítné žlázy (Samostatně hlášeno, žádné klinické testování nebude provedeno)
  • Poruchy krvácení, v současné době užíváte antikoagulancia nebo jste užívali antikoagulancia do 28 dnů od 1. dne studie, s výjimkou nízké dávky aspirinu až do 150 mg denně (Samostatně hlášeno)
  • Jakékoli lékařské postupy, které hlavní zkoušející považuje za ovlivňující výsledky studie
  • Známé potravinové alergie, přecitlivělost, dietní vyhýbání se nebo nesnášenlivost studovaných potravin
  • Užívání léků/doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a vyprazdňování žaludku
  • V jakémkoli programu na hubnutí
  • Anamnéza kouření během 6 měsíců před studií (Samostatně hlášeno)
  • Osoby, které zkoušející považuje za neochotné, nepravděpodobné nebo neschopné porozumět nebo dodržovat protokol studie
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholismu (sám hlášeno)
  • Účast na jiné výzkumné studii do 30 dnů před zahájením této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Kontrolní 2 * Kapsle s gelem zapouzdřeným řasovým olejem (každá obsahuje 200 mg DHA) Celková dávka 400 mg DHA.
Doplněk stravy: Experimentální: Kontrola
2 x gelové kapsle z řasového oleje poskytující celkem 400 mg DHA
Experimentální: Úprava 1 - Polotuhá potravinová matrice
Rostlinný zapouzdřený olej z řas integrovaný s polotuhým potravinářským produktem (polévka) pro dodání 400 mg DHA.
Doplněk stravy: Experimentální: Úprava 1 - Polotuhá potravinová matrice
Test Food 1: 200 g servírovací polévky + "ingredience"
Experimentální: Léčba 2 - Pevná potravinová matrice
Rostlinný zapouzdřený olej z řas integrovaný s pevným potravinářským produktem (extrudovaný snack) pro dodání 400 mg DHA.
Doplněk stravy: Léčba 2 - Pevná potravinová matrice
Test Food 2: 50 g servírované extrudované svačiny (slaná svačina) + „ingredience“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace Omega-3 v krevní plazmě
Časové okno: 0 minut (T0), 120 minut (T1), 240 minut (T2), 360 minut (T3), 480 minut (T4) a 1440 minut (T5)
Koncentrace Omega-3 v krevní plazmě
0 minut (T0), 120 minut (T1), 240 minut (T2), 360 minut (T3), 480 minut (T4) a 1440 minut (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Spolupracovníci

Agency for Science, Technology and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OBP001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: Kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit