Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 biologische beschikbaarheid van plantaardige omega-3 verrijkte producten

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biologische beschikbaarheid van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LCPUFA) uit voedingsmiddelen die zijn verrijkt met in planten ingekapselde omega-3-oliën

Het voedselprogramma van CSIRO heeft een nieuw inkapselingsmiddel voor omega-3 langketenig meervoudig onverzadigd vetzuur (omega 3) op plantaardige basis ontwikkeld dat kan worden gebruikt als ingrediënt in verschillende voedingsproducten. Het is echter niet bekend of de plantaardige dragermatrix omega- 3 biologische beschikbaarheid. Dit project heeft tot doel de biologische beschikbaarheid van omega-3 uit twee testvoedingen die plantaardige (bloemkool)-ingekapselde algenolie (het "ingrediënt") bevatten, te vergelijken met een controletestproduct (algenolie-gelcapsules) over twee etniciteiten (Australisch-Europees versus Chinees Singaporees).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omega-3 langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren (omega-3) (eicosapentaeenzuur [EPA] en docosahexaeenzuur [DHA]) worden in verband gebracht met vele gezondheidsvoordelen, waaronder een verbeterde gezondheid van de hersenen, het hart, de gewrichten en de ogen. Echter, <20% van de wereldbevolking consumeert voldoende hoeveelheden van deze vetzuren. Personen die geen vis consumeren (belangrijkste omega-3-bron) en met name veganisten/vegetariërs lopen het grootste risico op omega-3-tekort. Handige strategieën die consumenten in staat stellen hun inname van omega-3 te verhogen, kunnen de gezondheidsresultaten aanzienlijk beïnvloeden. Het voedselprogramma van CSIRO heeft een nieuwe plantaardige omega-3-capsule ontwikkeld die als ingrediënt in verschillende voedingsproducten kan worden gebruikt. Het gebruik van algenolie als omega-3-bron biedt veganistische/vegetarische opties. Het is echter niet bekend of de dragermatrix op plantaardige basis de biologische beschikbaarheid van omega-3 zal beïnvloeden. Aangezien deze producten bedoeld zijn voor wereldwijde markten, is het ook niet bekend of etnische verschillen de biologische beschikbaarheid van omega-3 kunnen beïnvloeden. Dit project maakt deel uit van een groter project dat tot doel heeft sensorisch en cultureel aanvaardbare voedingsproducten te ontwikkelen die plantaardige ingekapselde omega-3-oliën bevatten om Australische en Singaporese consumenten te helpen hun omega-3 LCPUFA-inname te bereiken. Dit onderdeel van het project heeft tot doel de biologische beschikbaarheid van omega-3 te vergelijken van twee testvoedingsmiddelen die plantaardige (bloemkool)-ingekapselde algenolie bevatten (het "ingrediënt") tegen een controletestproduct (algenolie-gelcapsules) over twee etniciteiten (Australisch-Europees vs. Chinees Singaporees). Om dit te bereiken, zullen twee klinische proeven, volgens hetzelfde protocol, worden uitgevoerd in zowel Australië (Australisch Europees) als Singapore (Chinees Singaporees).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen
  • Leeftijd: 21-50 jaar
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Consumeer minder dan 2 maaltijden vette vis per week
  • Geen visoliesupplementen gebruiken in de afgelopen 3 maanden
  • Identificeer als Australisch Europeaan in etniciteit (Australiër met Europees erfgoed) voor de Australische tak van studie
  • Identificeer als Chinees Singaporees in etniciteit (Singaporees met Chinees erfgoed) voor de Singaporese tak van studie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van chronische ziekte - kanker, diabetes type 2, hart- en vaatziekten, leverziekte of een andere aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (Zelfgerapporteerd, er zullen geen klinische tests worden uitgevoerd)
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, pancreasinsufficiëntie, aandoeningen die leiden tot vetmalabsorptie - chronische pancreatitis, cystische fibrose, coeliakie, ziekte van Crohn, maagbypassoperatie, dunnedarmresectie, abnormale schildklierfunctie (Zelf gemeld, er zullen geen klinische tests worden uitgevoerd)
  • Bloedingsstoornissen, momenteel antistollingsmiddelen gebruikt of antistollingsmiddelen heeft gekregen binnen 28 dagen na dag 1 van de studie, met uitzondering van een lage dosis aspirine tot 150 mg per dag (Zelfgerapporteerd)
  • Alle medische procedures die door de hoofdonderzoeker worden geacht de onderzoeksresultaten te beïnvloeden
  • Bekende voedselallergieën, overgevoeligheid, dieetvermijding of intolerantie voor het studievoedsel
  • Het nemen van medicijnen/supplementen waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme en de maaglediging beïnvloeden
  • Op elk afslankprogramma
  • Geschiedenis van roken gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek (zelfgerapporteerd)
  • Personen die door de onderzoeker worden beschouwd als niet bereid, onwaarschijnlijk of niet in staat om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven
  • Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme (Zelf gemeld)
  • Deelname aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Controle 2 * In gel ingekapselde algenoliecapsules (elk met 200 mg DHA) Totale dosis van 400 mg DHA.
Voedingssupplement: Experimenteel: Controle
2 x algenolie-gelcapsules die in totaal 400 mg DHA leveren
Experimenteel: Behandeling 1 - Halfvaste voedselmatrix
Plantaardige ingekapselde algenolie geïntegreerd met een halfvast voedingsproduct (soep) om 400 mg DHA te leveren.
Voedingssupplement: Experimenteel: Behandeling 1 - Halfvaste voedselmatrix
Testvoer 1: 200 g serveersoep + "ingrediënt"
Experimenteel: Behandeling 2 - Vaste voedselmatrix
Plantaardige ingekapselde algenolie geïntegreerd met een vast voedselproduct (geëxtrudeerde snack) om 400 mg DHA te leveren.
Voedingssupplement: Behandeling 2 - Vaste voedselmatrix
Test Food 2: 50g portie geëxtrudeerde snack (hartige snack) + "ingrediënt"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplasma Omega-3-concentratie
Tijdsspanne: 0 minuten (T0), 120 minuten (T1), 240 minuten (T2), 360 minuten (T3), 480 minuten (T4) en 1440 minuten (T5)
Bloedplasma Omega-3-concentratie
0 minuten (T0), 120 minuten (T1), 240 minuten (T2), 360 minuten (T3), 480 minuten (T4) en 1440 minuten (T5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Medewerkers

Agency for Science, Technology and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OBP001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel: Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren