Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 biotilgængelighed fra vegetabilsk-omega-3 berigede produkter

29. oktober 2020 opdateret af: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Biotilgængelighed af omega-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (LCPUFA) fra fødevarer beriget med vegetabilsk-indkapslede omega-3 olier

CSIROs fødevareprogram har udviklet en ny vegetabilsk-baseret Omega-3 langkædet flerumættet fedtsyre (Omega 3)-indkapsling, der skal bruges som ingrediens i forskellige fødevarer, men det er uvist, om den vegetabilske-baserede bærermatrix vil påvirke omega- 3 biotilgængelighed. Dette projekt har til formål at sammenligne biotilgængeligheden af ​​omega-3 fra to testfødevarer indeholdende vegetabilsk (blomkål)-indkapslet algeolie ("ingrediensen") med et kontroltestprodukt (algeoliegelkapsler) på tværs af to etniciteter (australsk europæisk vs. kinesisk singaporeansk).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omega-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (omega-3) (eicosapentaensyre [EPA] og docosahexaensyre [DHA]) er forbundet med mange sundhedsmæssige fordele, herunder forbedret hjerne-, hjerte-, led- og øjensundhed. Men <20% af verdens befolkning indtager tilstrækkelige mængder af disse fedtsyrer. Personer, der ikke indtager fisk (den største omega-3-kilde i kosten), og især veganere/vegetarer, har størst risiko for omega-3-mangel. Praktiske strategier, der giver forbrugerne mulighed for at øge deres omega-3-indtag, har potentiale til at påvirke sundhedsresultaterne betydeligt. CSIRO's Food Program har udviklet en ny vegetabilsk-baseret omega-3 indkapsling, der skal bruges som ingrediens i forskellige fødevareprodukter. Brug af algeolie som omega-3-kilde giver veganske/vegetariske muligheder. Det er dog uvist, om den vegetabilske-baserede bærermatrix vil påvirke omega-3-biotilgængeligheden. Da disse produkter er beregnet til globale markeder, er det også uvist, om etniske forskelle kan påvirke omega-3 biotilgængeligheden. Dette projekt er en del af et større projekt, der sigter mod at udvikle sensorisk og kulturelt acceptable fødevareprodukter, der inkorporerer vegetabilsk indkapslede omega-3-olier for at hjælpe australske og singaporeanske forbrugere med at opnå deres omega-3 LCPUFA-indtag. Denne del af projektet har til formål at sammenligne biotilgængeligheden af ​​omega-3 fra to testfødevarer indeholdende vegetabilsk (blomkål)-indkapslet algeolie ("ingrediensen") med et kontroltestprodukt (algeoliegelkapsler) på tværs af to etniciteter (australsk europæisk vs. kinesisk singaporeansk). For at opnå dette vil to kliniske forsøg, efter den samme protokol, blive udført i både Australien (Australian European) og Singapore (kinesisk Singaporean).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • Alder: 21-50 år
  • BMI 18-27,5 kg/m2
  • Indtag mindre end 2 måltider fed fisk om ugen
  • Ikke indtag fiskeolietilskud i løbet af de sidste 3 måneder
  • Identificer som australsk europæer i etnicitet (australsk med europæisk arv) for australsk studieretning
  • Identificer som kinesisk singaporeansk i etnicitet (singaporeansk med kinesisk arv) for singaporeanske studieretning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk sygdom - kræft, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdom, leversygdom eller enhver tilstand, der efter den principielle investigator kan påvirke undersøgelsesresultaterne (selvrapporteret, ingen klinisk testning vil blive udført)
  • Anamnese med gastrointestinal sygdom, bugspytkirtelinsufficiens, tilstande, der resulterer i fedtmalabsorption - kronisk pancreatitis, cystisk fibrose, cøliaki, Crohns sygdom, gastrisk bypass-operation, tyndtarmsresektion, unormal skjoldbruskkirtelfunktion (Selvrapporteret, ingen klinisk test vil blive udført)
  • Blødningsforstyrrelser, som i øjeblikket tager antikoagulantia eller har fået antikoagulantia inden for 28 dage efter dag 1 af forsøget, med undtagelse af lavdosis aspirin op til 150 mg dagligt (selvrapporteret)
  • Eventuelle medicinske procedurer, som den primære investigator vurderer at påvirke undersøgelsens resultater
  • Kendte fødevareallergier, overfølsomhed, diætundgåelse eller intolerance over for undersøgelsens fødevarer
  • Indtagelse af medicin/kosttilskud, der vides at påvirke lipidmetabolisme og mavetømning
  • På ethvert vægttabsprogram
  • Rygehistorie i de 6 måneder forud for undersøgelsen (selvrapporteret)
  • Personer, der af investigator anses for at være uvillige, usandsynlige eller ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen
  • Historie med stofmisbrug eller alkoholisme (selvrapporteret)
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Kontrol 2 * Gel-indkapslede algeoliekapsler (hver indeholder 200 mg DHA) Samlet dosis på 400 mg DHA.
Kosttilskud: Eksperimentel: Kontrol
2 x algeolie-gelkapsler, der leverer 400mg DHA i alt
Eksperimentel: Behandling 1 - Halvfast fødematrix
Vegetabilsk indkapslet algeolie integreret med et halvfast fødevareprodukt (suppe) for at levere 400 mg DHA.
Kosttilskud: Eksperimentel: Behandling 1 - Halvfast fødematrix
Test mad 1: 200g serveres suppe + "ingrediens"
Eksperimentel: Behandling 2 - Fast fødematrix
Vegetabilsk indkapslet algeolie integreret med et fast fødeprodukt (ekstruderet snack) for at levere 400 mg DHA.
Kosttilskud: Behandling 2 - Fast fødematrix
Testmad 2: 50g server ekstruderet snack (smart snack) + "ingrediens"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasma Omega-3 koncentration
Tidsramme: 0 minutter (T0), 120 minutter (T1), 240 minutter (T2), 360 minutter (T3), 480 minutter (T4) og 1440 minutter (T5)
Blodplasma Omega-3 koncentration
0 minutter (T0), 120 minutter (T1), 240 minutter (T2), 360 minutter (T3), 480 minutter (T4) og 1440 minutter (T5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Samarbejdspartnere

Agency for Science, Technology and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBP001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner