Nordic Clinic 환자의 건강 관련 삶의 질

연구 계획

Nordic Clinic 환자의 건강 관련 삶의 질

배경

노르딕클리닉은 기능성의학을 기반으로 개인 맞춤형 진료를 제공하는 개인병원입니다. 클리닉에서 치료를 받는 대다수의 환자는 설명할 수 없는 의학적 증상, 가장 일반적으로 피로 및 복부 증상을 앓고 있으며 이전에 의료 기관에서 의학적으로 평가를 받았습니다. 클리닉에서 일하는 것은 임상 생리학자, 영양 치료사, 면허가 있는 의사 및 연구원입니다. 환자는 의사에서 시작하여 영양사에 이르기까지 임상 치료 과정을 따릅니다. 치료는 환자 자신, 고용주 또는 건강 보험에 의해 보장됩니다.

치료를 시작하기 전에 현재의 생활 습관과 함께 광범위한 병력을 조사합니다. 치료 프로그램은 주로 식습관, 수면, 스트레스 관리 및 신체 활동과 같은 생활 습관 요인을 기반으로 합니다. 보충제가 제공됩니다. 약물은 드물게 면허가 있는 의사에 의해 처방되며 장내 세균 과증식을 위한 리팍시민 또는 기타 항생제, 변비를 위한 운동성 약물, 기생충 감염의 경우 구충제 및 수면 장애를 위한 멜라토닌이 포함될 수 있습니다.

치료 프로그램의 구성 요소는 별도로 조사되었습니다. 사용되는 모든 보충제는 평판이 좋은 조직에서 생산되며 대부분은 몇 년 동안 일상적인 치료의 일부였습니다. 이 연구의 목적은 치료 중 및 치료 후 개선을 평가하고 회복 예측 인자를 식별하는 것입니다. 목표는 클리닉에서 제공되는 치료를 개선하기 위한 장기 목표와 함께 회복 과정을 이해하는 것입니다.

목표와 연구문제

첫 번째 목표는 치료 중 및 치료 후 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질의 개선을 조사하는 것입니다(치료 중 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질이 개선되고 2년 추적 조사에서 개선이 안정적인가?). 두 번째 목표는 회복을 예측하는 요인을 조사하는 것입니다(행동 변화에 대한 동기가 높은 사람이 행동 변화에 대한 동기가 낮은 사람보다 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질에서 더 나은 개선을 경험합니까?).

행동 양식

연구 모집단 및 포함 기준

클리닉을 방문하는 모든 스웨덴어 사용 환자(>1= 18세)는 클리닉을 방문할 때 클리닉 직원이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 클리닉의 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 온라인 양식을 작성할 수 있습니다.

절차

이것은 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질 측면에서 시간이 지남에 따라 환자를 추적하는 관찰 연구입니다. 연구 참여자는 첫 번째 방문부터 1년 동안 한 달에 한 번 양식을 작성해야 하며 기준선 이후 2년 후에 다시 한 번 양식을 작성해야 합니다. 연구 종료 시 임상의가 중간 기록에서 임상 데이터를 수집합니다.

설문지

(Jylhä 2009)(K, S et al. 2003)(Westerlund, Brandt et al. 2014)(Smets, Garssen et al. 1995)(Andreasson, Wicksell et al. 2016)(Spitzer, Kroenke et al. 2006)( Spitzer, Kroenke 외 1999)

임상 변수

진단 정보, 방문 횟수, 검사 및 검사 결과, 치료 프로그램 및 배경 정보(나이, 성별, 생활 방식 요인, 변화 준비도, 교육, 직업, 사회적 지원, 키 및 체중, 혈압 포함)는 연구 기간이 끝날 때 임상의가 작성한 환자의 의료 기록.

통계

이러한 유형의 분석 경험을 바탕으로 150명의 참가자가 통계 분석을 위한 합리적인 토대를 제공합니다. 300명의 고유한 환자가 연구 포함 기간 동안 등록할 것으로 예상되며 이들 중 200명은 적어도 첫 해의 데이터 수집을 완료할 것으로 예상됩니다. 첫 번째 목표의 주요 분석에서는 설문 점수에 대한 시간의 영향을 혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 조사하여 치료 중 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질이 어느 정도 영향을 받는지 확인하고 개선의 안정성을 조사합니다. 둘째, 치료 프로그램에 대한 높은 순응도가 개선과 관련이 있는지 조사할 것입니다. 셋째, 복부 증상이 우세한 환자와 피로가 우세한 환자의 치료 프로그램 순응도를 비교한다.

두 번째 목표의 주요 분석에서 변화에 대한 준비가 설문지 점수에 대한 시간 효과의 조정자로서 테스트됩니다. 둘째, 치료 프로그램을 자체 자금으로 지원하는 환자와 고용주 또는 건강 보험으로부터 자금을 지원받는 환자 간의 개선 수준을 비교할 것입니다.

환자는 종종 다양한 증상을 나타냅니다. 주성분 분석은 환자 모집단 내에 하위 그룹이 있는지, 그리고 이러한 하위 그룹이 치료 반응 측면에서 다른지 조사하기 위해 탐색적 분석에서 수행됩니다. 증상의 시간 경과에 따른 공변량, 건강 관련 삶의 질 및 자가 평가 건강은 탐색적 분석에서 조사될 것입니다.

윤리적 고려

본 연구는 참가자에게 거의 위험을 초래하지 않습니다. 참가자가 연구와 독립적으로 받는 치료 프로그램은 발진과 같은 부작용이 거의 없고 경미한 부작용으로 안전한 것으로 간주됩니다. 연구의 일환으로 참가자는 웹 설문지에 대한 건강 정보를 보고합니다. 건강 데이터는 민감한 정보이며 클리닉에서 치료를 위해 수집한 다른 모든 데이터와 동일한 플랫폼이 사용됩니다. 사용되는 플랫폼은 안전 인증(정보 추가)이며 GDPR 규정을 준수합니다.

심각한 진단을 놓칠 위험

지속적인 피로와 같은 증상을 다룰 때 암과 같은 심각한 상태를 놓칠 위험이 있습니다. 그러나 위험은 Vårdcentral의 1차 진료만큼 낮을 것으로 추정됩니다. 우리 의사는 Nordic Clinic과 병행하여 여전히 일차 의료에서 ​​활동하고 있으며 다년간의 경험을 가지고 있습니다. 노르딕클리닉의 환자 대부분은 노르딕클리닉에 환자로 가입하기 전 일차의료체계에서 철저한 조사를 거쳤다. 그러나 환자가 악성 종양과 같은 심각한 상태의 조사가 필요한 증상을 보이는 경우 철저한 조사가 실제로 수행되었는지 확인합니다. 그렇지 않은 경우 의사는 환자를 1차 또는 전문 의료 서비스에 다시 의뢰합니다.

중요성

기능 의학에 기초한 치료 프로그램을 평가하는 강력한 연구 전통은 없지만, 개별 구성 요소가 모두 평가되고 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 환자에게 제공되는 모든 치료는 지속적인 평가가 필요합니다. 이 2년간의 관찰 연구는 치료의 혜택을 가장 많이 받는 환자 그룹을 식별하는 것 외에도 시간 경과에 따른 치료 결과 및 안정성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 치료 프로그램의 효과를 평가하기 위해서는 미래의 무작위 대조 시험이 필요합니다.