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기저 동맥 뇌졸중의 소뇌 경색 볼륨 (CIV-ABAO)

2020년 11월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier

급성기저동맥폐쇄에서 혈관내 치료 후 결과 예측인자로서의 DWI 소뇌경색 용적

혈관 내 치료(EVT)를 받은 급성 기저 동맥 폐색(ABAO) 환자의 결과에 대한 절차 전 예측 인자는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 우리의 목표는 사전 EVT 확산 강조 이미지 소뇌 경색 부피(CIV)가 90일 결과의 예측인자인지 분석하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성기저동맥폐쇄(ABAO)는 드물고 치명적인 뇌졸중 유형입니다. 혈관 내 치료(EVT)는 실생활에서 일상적으로 수행되며, 학계의 지침과 무작위 통제 연구인 기저 동맥 국제 협력 연구(BASICS)의 최근 결과에 의해 권장됩니다.

ABAO는 뇌간, 소뇌엽, 시상 및 시상하 영역 또는 후두측두엽에서 경색을 유발할 수 있습니다. 이전에 ABAO 환자의 결과를 예측하기 위해 DWI 후방 순환 알버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT(Pc-ASPECT) 점수 또는 뇌간 점수를 사용한 연구는 상충되는 결과를 보였습니다. 뇌간 채점 시스템에 대한 합리성은 기능적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 해부학적 구조와 뇌간의 국소적 웅변을 기반으로 합니다.

그럼에도 불구하고 ABAO 및 소뇌 경색 환자에서 가장 중요하고 즉각적인 두려운 합병증 중 하나는 공간 점유 부종의 발생입니다. 후두와의 부피가 작기 때문에 질량 효과가 있는 소뇌 경색(CIMASS)은 직접적인 뇌간 압박으로 인한 치명적인 탈출, 제4뇌실의 막힘으로 인한 뇌수종 또는 둘 다의 위험에 기여합니다. CIMASS 환자의 최대 25%는 임상적으로 악화되어 개입 없이 환자의 85%에서 이환율과 사망률을 초래합니다. CIMASS의 이러한 잠재적 위험은 임상 및 방사선학적 모니터링을 강화하고 학계에서 권장하는 대로 생명을 구하는 후두하 감압 두개골 절제술(SDC)의 의지로 치료 관리를 수정하도록 임상의를 이끕니다.

지금까지 EVT 및 관련 소뇌 경색으로 치료받은 ABAO 환자의 결과 예측 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 사실, 기준선 소뇌 경색 부피(CIV)가 90일 임상 결과 및 사망률과 상관관계가 있는지 또는 그러한 병변이 재관류 결정에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 집중 연구는 없습니다.

전향적 레지스트리의 데이터를 사용하여 조사관은 증상 발병 후 처음 24시간 이내에 선택되고 혈관내 치료를 받은 ABAO 환자의 연속 MRI를 분석했습니다. 초기 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 겉보기 확산 계수 맵 재구성(Olea sphere 소프트웨어)에서 기준선 CIV를 mL 단위로 계산했습니다.

CIV는 단변량 및 다변량 모델에서 90일 기능적 독립성(수정된 Rankin 척도[mRS] 0-2) 및 사망률의 예측 변수로 분석되었습니다. 수신된 작동 특성(ROC) 분석에 따라 CIV의 예후적 가치를 평가하기 위해 youden 지수를 최대화하여 최적의 컷오프를 결정했습니다.

우리의 목표는 EVT 이전에 MRI로 선택된 대규모 ABAO 코호트에서 소뇌 경색의 빈도, 임상 및 방사선학적 특성을 평가하고 기준 CIV를 90일 기능적 결과 및 사망률의 예측 변수로 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2011년 1월부터 2018년 10월까지 우리 병원에 의뢰된 18세 이상의 모든 환자는 정맥 혈전 용해를 포함하거나 포함하지 않고 혈관 내 혈전 제거술로 치료한 자기 공명 영상으로 확인된 급성 기저 동맥 폐색(ABAO)을 나타냈습니다.

설명

포함 기준:

  • 증상 발현 후 24시간 이내에 후방 순환계 급성 뇌졸중으로 임상 진단을 받은 환자
  • 의사 평가 후 적절한 임상 적 결함이 있는 환자(NIHSS 제한 없음)
  • DWI를 포함하고 임상 증상과 일치하는 MRI에서 평가된 급성 기저부 허혈; 그리고
  • 동맥 내 동맥 조영술로 ABAO를 확인하고 기계적 혈전 제거술을 사용하여 치료했습니다.

제외 기준:

- MRI 부적격자 또는 MT 부적격자는 다음과 같은 사유로 제외하였다.

  • 뇌졸중 전 수정된 순위 척도(mRS) 점수 >2
  • 기대 수명 <3개월
  • DWI에서 axial view 영역의 80% 이상을 포함하는 뇌간 허혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CIV-ABAO
뇌동맥 폐쇄 치료용 스텐트 리트리버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일에서의 기능적 결과 비율
기간: 90일
90일 기능 결과 유리한 결과는 90일 mRS≤2로 정의되었습니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 90일
90일째 사망 및 사망 원인
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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