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Volume do Infarto Cerebelar no AVC da Artéria Basilar (CIV-ABAO)

6 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

DWI Volume de infarto cerebelar como preditor de resultados após tratamento endovascular de oclusão aguda da artéria basilar

Preditores pré-procedimento de resultado em pacientes com oclusão aguda da artéria basilar (OABA) submetidos a tratamento endovascular (EVT) permanecem controversos. Nosso objetivo foi analisar se o volume do infarto cerebelar (CIV) de imagens ponderadas em difusão pré-EVT era um preditor de desfechos em 90 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A oclusão aguda da artéria basilar (ABAO) é um tipo raro e devastador de AVC. O tratamento endovascular (EVT) é realizado rotineiramente na prática do mundo real, incentivado por diretrizes de sociedades científicas e pelo resultado recente do estudo de cooperação internacional da artéria basilar (BASICS), um estudo controlado randomizado.

A ABAO pode resultar em infartos no tronco encefálico, lobos cerebelares, tálamo e área subtalâmica ou lobos occipitotemporais. Anteriormente, estudos usando o DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score ou escore do tronco cerebral, para prever o resultado em pacientes com ABAO mostraram resultados conflitantes. O raciocínio para o sistema de pontuação do tronco encefálico foi baseado na arquitetura anatômica e na eloqüência regional do tronco encefálico, o que pode influenciar negativamente o resultado funcional.

No entanto, uma das complicações mais significativas e imediatas temidas, em pacientes com ABAO e infartos cerebelares, é o desenvolvimento de um edema ocupante de espaço. Devido ao pequeno volume da fossa posterior, o infarto cerebelar com efeito de massa (CIMASS) contribui para o risco de herniação catastrófica com compressão direta do tronco cerebral, hidrocefalia por bloqueio do quarto ventrículo ou ambos. Até 25% dos pacientes com CIMASS pioram clinicamente, resultando em morbidade e mortalidade em 85% dos pacientes sem intervenção. Esse risco potencial de CIMASS leva os médicos a fortalecer o monitoramento clínico e radiológico e modificar o manejo terapêutico com o recurso da craniectomia descompressiva suboccipital (SDC) que salva vidas, conforme recomendado por sociedades científicas.

Até agora, pouco se sabe sobre os fatores preditivos de resultados em pacientes com ABAO tratados por EVT e infarto cerebelar associado. De fato, não há pesquisas focadas para avaliar se o volume basal do infarto cerebelar (CIV) pode se correlacionar com o desfecho clínico e a mortalidade em 90 dias, nem se tais lesões afetariam a decisão de reperfusão.

Usando dados de nosso registro prospectivo, os investigadores analisaram pacientes com ABAO tratados endovascularmente selecionados e selecionados por RM nas primeiras 24 horas após o início dos sintomas. Usando a imagem inicial de ressonância magnética (MRI), a linha de base CIV foi calculada em mL, em uma reconstrução de mapa de coeficiente de difusão aparente (software Olea Sphere).

O CIV foi analisado em modelos univariados e multivariados como preditor de independência funcional em 90 dias (escala de Rankin modificada [mRS] 0-2) e mortalidade. De acordo com a análise das características operacionais recebidas (ROC), o ponto de corte ideal foi determinado pela maximização do índice de youden, para avaliar o valor prognóstico do CIV.

Nosso objetivo foi avaliar a frequência, as características clínicas e radiológicas do infarto cerebelar, em uma grande coorte de ABAO selecionada por ressonância magnética antes da EVT, e investigar o CIV basal como preditor de resultado funcional e mortalidade em 90 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes >18 anos, encaminhados ao nosso hospital, no período de janeiro de 2011 a outubro de 2018, apresentando oclusão aguda da artéria basilar (OBAO) confirmada por ressonância magnética tratada por trombectomia endovascular, com ou sem trombólise intravenosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com diagnóstico clínico de AVC agudo na circulação posterior até 24 horas após o início dos sintomas
  • paciente com déficit clínico pertinente após avaliação médica (sem limite NIHSS)
  • isquemia basilar aguda avaliada em RM combinando sintomas clínicos e incluindo DWI; e
  • OBAO confirmada por arteriografia intra-arterial e tratada com trombectomia mecânica.

Critério de exclusão:

- Os pacientes foram excluídos se fossem inelegíveis para uma ressonância magnética ou inelegíveis para MT pelos seguintes motivos:

  • Pontuação da Escala de Rankin modificada pré-AVC (mRS) >2
  • esperança de vida <3 meses
  • isquemia do tronco cerebral em DWI envolvendo mais de 80% da área na visão axial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CIV-ABAO
Recuperador de stent para tratamento de oclusões arteriais cerebrais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resultado funcional em 90 dias
Prazo: 90 dias
Resultado funcional em 90 dias Um resultado favorável foi definido como mRS≤2 em 90 dias.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
Mortalidade e causa da morte em 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trombectomia mecânica

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