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Volumen del infarto cerebeloso en el accidente cerebrovascular de la arteria basilar (CIV-ABAO)

6 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Volumen de infarto cerebeloso DWI como predictor de resultados después del tratamiento endovascular de la oclusión aguda de la arteria basilar

Los predictores previos al procedimiento del resultado en pacientes con oclusión aguda de la arteria basilar (ABAO) que se sometieron a tratamiento endovascular (EVT) siguen siendo controvertidos. Nuestro objetivo fue analizar si el volumen del infarto del cerebelo (CIV) de las imágenes ponderadas por difusión pre-EVT era un predictor de los resultados a los 90 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La oclusión aguda de la arteria basilar (ABAO) es un tipo de accidente cerebrovascular raro y devastador. El tratamiento endovascular (EVT) se realiza de forma rutinaria en la práctica del mundo real, alentado por las pautas de sociedades científicas y el resultado reciente del estudio de cooperación internacional de la arteria basilar (BASICS), un estudio controlado aleatorio.

ABAO puede provocar infartos en el tronco encefálico, los lóbulos cerebelosos, el tálamo y el área subtalámica, o los lóbulos occipitotemporales. Previamente, los estudios que utilizaron la puntuación de TC temprana (Pc-ASPECT) del programa de accidente cerebrovascular de Alberta de circulación posterior DWI o la puntuación del tronco encefálico para predecir el resultado en pacientes con ABAO mostraron resultados contradictorios. El fundamento del sistema de puntuación del tronco encefálico se basó en la arquitectura anatómica y la elocuencia regional del tronco encefálico, que pueden influir negativamente en el resultado funcional.

Sin embargo, una de las complicaciones más significativas e inmediatas temidas, en pacientes con ABAO e infartos cerebelosos, es el desarrollo de un edema ocupante de espacio. Debido al pequeño volumen de la fosa posterior, el infarto cerebeloso con efecto de masa (CIMASS) contribuye al riesgo de hernia catastrófica con compresión directa del tronco encefálico, hidrocefalia por obstrucción del cuarto ventrículo, o ambas. Hasta el 25% de los pacientes con CIMASS se deterioran clínicamente dando como resultado morbilidad y mortalidad en el 85% de los pacientes sin intervención. Este riesgo potencial de CIMASS, lleva a los médicos a fortalecer el monitoreo clínico y radiológico y modificar el manejo terapéutico con el recurso de la craniectomía descompresiva suboccipital (SDC) para salvar vidas, como recomiendan las sociedades científicas.

Hasta ahora, se sabe poco sobre los factores predictivos de los resultados en pacientes con ABAO tratados con TVE e infarto cerebeloso asociado. De hecho, no hay investigaciones específicas para evaluar si el volumen basal del infarto cerebeloso (CIV) puede correlacionarse con el resultado clínico y la mortalidad a los 90 días, ni si tales lesiones afectarían una decisión de reperfusión.

Usando los datos de nuestro registro prospectivo, los investigadores analizaron pacientes ABAO tratados endovascularmente seleccionados por resonancia magnética consecutiva dentro de las primeras 24 horas después del inicio de los síntomas. Usando la resonancia magnética nuclear (RMN) inicial, se calculó el CIV inicial en ml, en una reconstrucción de mapa de coeficiente de difusión aparente (software de esfera Olea).

El CIV se analizó en modelos univariados y multivariados como predictor de independencia funcional a los 90 días (escala de Rankin modificada [mRS] 0-2) y mortalidad. De acuerdo con el análisis de características operativas recibidas (ROC), el punto de corte óptimo se determinó maximizando el índice de Youden, para evaluar el valor pronóstico de CIV.

Nuestro objetivo fue evaluar la frecuencia, las características clínicas y radiológicas del infarto cerebeloso, en una gran cohorte de ABAO seleccionados por resonancia magnética antes de la EVT, e investigar el CIV basal como predictor del resultado funcional y la mortalidad a los 90 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes > 18 años, derivados a nuestro hospital, desde enero de 2011 hasta octubre de 2018, que presentaban oclusión aguda de la arteria basilar (ABAO) confirmada por resonancia magnética tratada mediante trombectomía endovascular, con o sin trombólisis intravenosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular agudo en la circulación posterior dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
  • paciente con un déficit clínico pertinente después de la evaluación del médico (sin límite NIHSS)
  • isquemia basilar aguda evaluada en MRI que coincide con los síntomas clínicos e incluye DWI; y
  • OABA confirmado por arteriografía intraarterial y tratado mediante trombectomía mecánica.

Criterio de exclusión:

- Los pacientes fueron excluidos si no eran elegibles para una resonancia magnética o no elegibles para MT por las siguientes razones:

  • puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) anterior al accidente cerebrovascular de >2
  • esperanza de vida <3 meses
  • isquemia del tronco encefálico en DWI que involucra más del 80% del área en vista axial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CIV-ABAO
Stent retriever para el tratamiento de oclusiones arteriales cerebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resultado funcional a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
Resultado funcional a los 90 días Un resultado favorable se definió como un mRS ≤2 a los 90 días.
90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días
Mortalidad y causa de muerte a los 90 días
90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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