Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość zawału móżdżku w udarze tętnicy podstawnej (CIV-ABAO)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

DWI Objętość zawału móżdżku jako predyktor wyników leczenia wewnątrznaczyniowego ostrej niedrożności tętnicy podstawnej

Przedzabiegowe predyktory wyniku u pacjentów z ostrym niedrożnością tętnicy podstawnej (ABAO), którzy przeszli leczenie wewnątrznaczyniowe (EVT), pozostają kontrowersyjne. Naszym celem była analiza, czy obrazy objętości zawału móżdżku (CIV) ważone dyfuzją przed EVT były predyktorem 90-dniowych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostra niedrożność tętnicy podstawnej (ABAO) jest rzadkim i wyniszczającym typem udaru. Leczenie wewnątrznaczyniowe (EVT) jest rutynowo wykonywane w rzeczywistej praktyce, do czego zachęcają wytyczne towarzystw naukowych oraz najnowsze wyniki badania dotyczącego międzynarodowej współpracy tętnic podstawnych (BASICS), randomizowanego badania kontrolowanego.

ABAO może powodować zawały pnia mózgu, płatów móżdżku, wzgórza i okolicy podwzgórza lub płatów potyliczno-skroniowych. Wcześniejsze badania wykorzystujące punktację DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) lub punktację pnia mózgu do przewidywania wyniku u pacjentów z ABAO dawały sprzeczne wyniki. Racjonalne uzasadnienie dla systemu punktacji pnia mózgu opierało się na architekturze anatomicznej i regionalnej elokwencji pnia mózgu, co może negatywnie wpływać na wyniki czynnościowe.

Niemniej jednak jednym z najbardziej znaczących i budzących natychmiastowy strach powikłań u pacjentów z ABAO i zawałami móżdżku jest rozwój obrzęku zajmującego przestrzeń. Ze względu na małą objętość dołu tylnego, zawał móżdżku z efektem masy (CIMASS) stwarza ryzyko katastrofalnej przepukliny z bezpośrednim uciskiem pnia mózgu, wodogłowia w wyniku zablokowania czwartej komory lub obu. Do 25% pacjentów z CIMASS pogarsza się klinicznie, co powoduje chorobowość i śmiertelność u 85% pacjentów bez interwencji. To potencjalne ryzyko CIMASS skłoniło klinicystów do wzmocnienia monitorowania klinicznego i radiologicznego oraz modyfikacji postępowania terapeutycznego za pomocą ratującej życie podpotylicznej dekompresyjnej kraniektomii (SDC), zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych.

Do tej pory niewiele wiadomo na temat czynników przewidywania wyników u pacjentów z ABAO leczonych EVT i towarzyszącym zawałem móżdżku. W rzeczywistości nie ma ukierunkowanych badań oceniających, czy wyjściowa objętość zawału móżdżku (CIV) może korelować z 90-dniowym wynikiem klinicznym i śmiertelnością ani czy takie zmiany wpłynęłyby na decyzję o reperfuzji.

Korzystając z danych z naszego prospektywnego rejestru, badacze przeanalizowali kolejnych wybranych pacjentów z MRI leczonych wewnątrznaczyniowo ABAO w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów. Stosując wstępne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), obliczono wyjściowy CIV w ml na podstawie rekonstrukcji mapy pozornego współczynnika dyfuzji (oprogramowanie Olea sphere).

CIV analizowano w modelach jedno- i wielowymiarowych jako predyktor 90-dniowej niezależności funkcjonalnej (zmodyfikowana Skala Rankina [mRS] 0-2) i śmiertelności. Zgodnie z analizą otrzymanej charakterystyki operacyjnej (ROC), optymalny punkt odcięcia określono poprzez maksymalizację wskaźnika Youdena w celu oceny wartości prognostycznej CIV.

Naszym celem była ocena częstości, klinicznych i radiologicznych cech zawału móżdżku w dużej kohorcie ABAO wybranej przez MRI przed EVT oraz zbadanie wyjściowego CIV jako predyktora 90-dniowego wyniku czynnościowego i śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy powyżej 18. roku życia skierowani do naszego szpitala w okresie od stycznia 2011 do października 2018 roku z powodu ostrej niedrożności tętnicy podstawnej (ABAO) potwierdzonej rezonansem magnetycznym, leczeni trombektomią wewnątrznaczyniową z trombolizą dożylną lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z klinicznym rozpoznaniem ostrego udaru w obrębie tylnego krążenia w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
  • pacjent z istotnym deficytem klinicznym po ocenie lekarskiej (bez limitu NIHSS)
  • ostre niedokrwienie podstawne oceniane na podstawie rezonansu magnetycznego odpowiadającego objawom klinicznym, w tym DWI; oraz
  • ABAO potwierdzone arteriografią wewnątrztętniczą i leczone trombektomią mechaniczną.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie kwalifikowali się do MRI lub MT z następujących powodów:

  • zmodyfikowany przed udarem wynik w skali Rankina (mRS) >2
  • oczekiwana długość życia <3 miesiące
  • niedokrwienie pnia mózgu w DWI obejmujące ponad 80% obszaru w widoku osiowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CIV-ABAO
Stent retriever do leczenia niedrożności tętnic mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyniku funkcjonalnego po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dzień
90-dniowy wynik czynnościowy Korzystny wynik określono jako 90-dniowy mRS≤2.
90 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dzień
Śmiertelność i przyczyna śmierci po 90 dniach
90 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj