Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar infarktvolum i basilararterieslag (CIV-ABAO)

6. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

DWI cerebellart infarktvolum som prediktor for utfall etter endovaskulær behandling av akutt basilararterieokkklusjon

Preprosessuelle prediktorer for utfall hos pasienter med akutt basilar arterieokkklusjon (ABAO) som gjennomgikk endovaskulær behandling (EVT) er fortsatt kontroversielle. Målet vårt var å analysere om pre-EVT diffusjonsvektet bilder cerebellært infarktvolum (CIV) var en prediktor for 90-dagers utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt basilararterieokkklusjon (ABAO) er en sjelden og ødeleggende type slag. Endovaskulær behandling (EVT) utføres rutinemessig i praksis i den virkelige verden, oppmuntret av retningslinjer fra lærde samfunn, og det nylige resultatet av Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS), en randomisert kontrollert studie.

ABAO kan resultere i infarkter i hjernestammen, lillehjernen, thalamus og subthalamusområdet, eller occipitotemporale lober. Tidligere har studier som bruker DWI Postterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score eller hjernestammescore, for å forutsi utfall hos pasienter med ABAO, vist motstridende resultater. Begrunnelsen for hjernestammens scoringssystem var basert på den anatomiske arkitekturen og den regionale veltalenheten til hjernestammen, noe som kan påvirke funksjonelt resultat negativt.

Ikke desto mindre er en av de mest betydningsfulle og umiddelbare fryktede komplikasjonene, hos pasienter med ABAO og cerebellare infarkter, utviklingen av et plassopptakende ødem. På grunn av det lille volumet av bakre fossa bidrar cerebellært infarkt med masseeffekt (CIMASS) til en risiko for katastrofal herniering med direkte hjernestammekompresjon, hydrocephalus på grunn av blokkering av fjerde ventrikkel, eller begge deler. Opptil 25 % av pasientene med CIMASS forverres klinisk, noe som resulterer i sykelighet og dødelighet hos 85 % av pasientene uten intervensjon. Denne potensielle risikoen ved CIMASS fører til at klinikere styrker klinisk og radiologisk overvåking og modifiserer terapeutisk behandling ved bruk av livreddende subokkipital dekompresjonskraniektomi (SDC), som anbefalt av lærde samfunn.

Til nå er lite kjent om å forutsi utfallsfaktorer hos pasienter med ABAO behandlet med EVT og assosiert cerebellært infarkt. Faktisk er det ingen fokuserende forskning for å vurdere om baseline cerebellar infarktvolum (CIV) kan korrelere med 90-dagers klinisk utfall og dødelighet, og heller ikke om slike lesjoner vil påvirke en reperfusjonsbeslutning.

Ved å bruke data fra vårt prospektive register, analyserte etterforskerne påfølgende MR-selekterte, endovaskulært behandlede ABAO-pasienter innen de første 24 timene etter symptomdebut. Ved å bruke den innledende magnetiske resonansavbildningen (MRI), ble baseline CIV beregnet i ml, på en tilsynelatende diffusjonskoeffisient kartrekonstruksjon (Olea sphere programvare).

CIV ble analysert i univariate og multivariable modeller som en prediktor for 90-dagers funksjonell uavhengighet (modifisert Rankin Scale [mRS] 0-2) og dødelighet. I henhold til mottatt operasjonskarakteristikk (ROC)-analyse, ble den optimale cut-off bestemt ved å maksimere youden-indeksen, for å evaluere den prognostiske verdien av CIV.

Målet vårt var å evaluere frekvensen, de kliniske og radiologiske egenskapene til cerebellært infarkt, i en stor kohort av ABAO valgt av MR før EVT, og å undersøke baseline CIV som en prediktor for 90-dagers funksjonelt utfall og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >18 år, henvist til vårt sykehus, fra januar 2011 til oktober 2018, med akutt basilar arterieokkklusjon (ABAO) bekreftet ved magnetisk resonansavbildning behandlet med endovaskulær trombektomi, med eller uten intravenøs trombolyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med en klinisk diagnose akutt hjerneslag i posterior-sirkulasjonen innen 24 timer fra symptomdebut
  • pasient med et relevant klinisk underskudd etter legeevaluering (ingen NIHSS-grense)
  • akutt basilar iskemi vurdert på MR-matchende kliniske symptomer og inkludert DWI; og
  • ABAO bekreftet ved intraarteriell arteriografi og behandlet ved hjelp av mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter ble ekskludert hvis de ikke var kvalifisert for en MR eller ikke kvalifisert for MT av følgende grunner:

  • prestroke modified Rankin Scale (mRS) score på >2
  • forventet levealder <3 måneder
  • hjernestammeiskemi på DWI som involverer mer enn 80 % av området i aksial visning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CIV-ABAO
Stent retriever for behandling av cerebrale arterielle okklusjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for funksjonelt utfall ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
90-dagers funksjonelt utfall Et gunstig resultat ble definert som en 90-dagers mRS≤2.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager
Dødelighet og dødsårsak ved 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk trombektomi

3
Abonnere