脳底動脈の脳卒中における小脳梗塞容積 (CIV-ABAO)
急性脳底動脈閉塞の血管内治療後の結果の予測因子としての DWI 小脳梗塞容積
調査の概要
詳細な説明
急性脳底動脈閉塞 (ABAO) は、まれで壊滅的なタイプの脳卒中です。 血管内治療 (EVT) は、学界のガイドラインと、無作為化対照研究である脳底動脈国際協力研究 (BASICS) の最近の結果によって推奨されている現実の診療で日常的に行われています。
ABAO は、脳幹、小脳葉、視床および視床下領域、または後頭側頭葉の梗塞を引き起こす可能性があります。 以前、ABAO患者の転帰を予測するために、DWI後循環アルバータ脳卒中プログラム早期CT(Pc-ASPECT)スコアまたは脳幹スコアを使用した研究では、相反する結果が示されました。 脳幹スコアリング システムの理論的根拠は、解剖学的構造と脳幹の局所的な雄弁さに基づいており、機能的転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。
それにもかかわらず、ABAO および小脳梗塞の患者における最も重要で差し迫った恐ろしい合併症の 1 つは、空間占有浮腫の発生です。 後頭蓋窩の容積が小さいため、質量効果を伴う小脳梗塞 (CIMASS) は、脳幹の直接圧迫を伴う壊滅的なヘルニア、第 4 脳室の閉塞による水頭症、またはその両方のリスクに寄与します。 CIMASS 患者の最大 25% が臨床的に悪化し、介入なしでは 85% の患者が罹患し、死亡します。 この CIMASS の潜在的なリスクにより、臨床医は臨床的および放射線学的モニタリングを強化し、学会が推奨するように、救命のための後頭下減圧頭蓋切除術 (SDC) を利用して治療管理を変更するようになります。
これまで、EVT および関連する小脳梗塞によって治療された ABAO 患者の転帰の予測因子についてはほとんど知られていません。 実際、ベースラインの小脳梗塞量 (CIV) が 90 日間の臨床転帰および死亡率と相関するかどうか、またそのような病変が再灌流の決定に影響を与えるかどうかを評価するための焦点を絞った研究はありません。
私たちの将来のレジストリのデータを使用して、調査員は、症状の発症後最初の 24 時間以内に選択された連続した MRI を分析し、血管内治療された ABAO 患者を分析しました。 最初の磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、見かけの拡散係数マップ再構成 (Olea sphere ソフトウェア) でベースライン CIV を mL で計算しました。
CIV は、90 日間の機能的独立性 (修正ランキン スケール [mRS] 0-2) および死亡率の予測因子として、単変量モデルおよび多変量モデルで分析されました。 受信動作特性 (ROC) 分析によると、CIV の予後値を評価するために、陽電指数を最大化することによって最適なカットオフが決定されました。
私たちの目的は、EVT の前に MRI によって選択された ABAO の大規模なコホートで、小脳梗塞の頻度、臨床的、および放射線学的特徴を評価し、ベースライン CIV を 90 日間の機能転帰と死亡率の予測因子として調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -症状の発症から24時間以内に後方循環における急性脳卒中の臨床診断を受けた患者
- 医師の評価後に適切な臨床的欠陥を有する患者(NIHSS制限なし)
- 臨床症状と一致し、DWIを含むMRIで評価された急性脳底虚血;と
- ABAOは動脈内動脈造影によって確認され、機械的血栓切除術を使用して治療されました。
除外基準:
- 以下の理由で MRI に不適格または MT に不適格な患者は除外されました。
- 脳卒中前修正ランキン スケール (mRS) スコアが 2 を超える
- 平均余命<3ヶ月
- アキシャル ビューの領域の 80% 以上を含む DWI の脳幹虚血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CIV-ABAO
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脳動脈閉塞治療用ステントレトリーバー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日での機能転帰率
時間枠:90日
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90 日間の機能転帰 良好な転帰は、90 日間の mRS≤2 として定義されました。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:90日
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90日での死亡率と死因
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90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械的血栓除去術の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません