Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем инфаркта мозжечка при инсульте базилярной артерии (CIV-ABAO)

6 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Объем инфаркта мозжечка на ДВИ как предиктор исходов после эндоваскулярного лечения острой окклюзии базилярной артерии

Допроцедурные предикторы исхода у пациентов с острой окклюзией базилярной артерии (ОКБА), перенесших эндоваскулярное лечение (ЭВТ), остаются спорными. Наша цель состояла в том, чтобы проанализировать, являются ли диффузионно-взвешенные изображения объема инфаркта мозжечка (CIV) до EVT предикторами 90-дневных результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Острая окклюзия базилярной артерии (ОКБА) является редким и разрушительным типом инсульта. Эндоваскулярное лечение (ЭВТ) обычно проводится в реальной практике, что поощряется руководящими принципами научных обществ и недавним результатом исследования международного сотрудничества базилярной артерии (BASICS), рандомизированного контролируемого исследования.

ABAO может привести к инфарктам в стволе головного мозга, долях мозжечка, таламусе и субталамической области или затылочно-височных долях. Ранее исследования с использованием ранней компьютерной томографии (Pc-ASPECT) программы DWI заднего кровообращения в Альберте (Pc-ASPECT) или оценки ствола мозга для прогнозирования исхода у пациентов с ABAO показали противоречивые результаты. Обоснование системы оценки ствола мозга было основано на анатомической архитектуре и региональном красноречии ствола мозга, которые могут негативно влиять на функциональный результат.

Тем не менее, одним из наиболее значимых и непосредственных опасных осложнений у пациентов с ОДА и инфарктом мозжечка является развитие объемного отека. Из-за малого объема задней черепной ямки инфаркт мозжечка с масс-эффектом (CIMASS) способствует риску катастрофической грыжи с прямой компрессией ствола мозга, гидроцефалией из-за блокады четвертого желудочка или того и другого. До 25% пациентов с CIMASS клинически ухудшаются, что приводит к заболеваемости и смертности у 85% пациентов без вмешательства. Этот потенциальный риск CIMASS побудил клиницистов усилить клинический и радиологический мониторинг и изменить терапевтическое лечение с помощью спасающей жизнь подзатылочной декомпрессивной краниоэктомии (SDC), как рекомендовано учеными обществами.

До сих пор мало что известно о факторах прогнозирования исходов у пациентов с ОДА, леченных ЭВТ и ассоциированным инфарктом мозжечка. На самом деле, нет целенаправленных исследований, чтобы оценить, может ли исходный объем инфаркта мозжечка (ОИМ) коррелировать с 90-дневным клиническим исходом и смертностью, а также могут ли такие поражения повлиять на решение о реперфузии.

Используя данные нашего проспективного регистра, исследователи проанализировали последовательные МРТ пациентов с ABAO, пролеченных эндоваскулярно, в течение первых 24 часов после появления симптомов. Используя начальную магнитно-резонансную томографию (МРТ), исходный CIV был рассчитан в мл на основе реконструкции карты кажущегося коэффициента диффузии (программное обеспечение Oleasphere).

CIV анализировали в одномерных и многомерных моделях в качестве предиктора 90-дневной функциональной независимости (модифицированная шкала Рэнкина [mRS] 0-2) и смертности. Согласно полученному анализу операционных характеристик (ROC), оптимальное отсечение было определено путем максимизации индекса Юдена для оценки прогностического значения CIV.

Наша цель состояла в том, чтобы оценить частоту, клинические и радиологические характеристики инфаркта мозжечка в большой когорте ABAO, выбранной с помощью МРТ до EVT, и исследовать исходный CIV как предиктор 90-дневного функционального исхода и смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет, обратившиеся в нашу больницу с января 2011 г. по октябрь 2018 г. с острой окклюзией базилярной артерии (ОКБА), подтвержденной магнитно-резонансной томографией, лечились эндоваскулярной тромбэктомией с внутривенным тромболизисом или без него.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с клиническим диагнозом острого инсульта в заднем отделе кровообращения в течение 24 часов с момента появления симптомов
  • пациент с соответствующим клиническим дефицитом после оценки врачом (без ограничения NIHSS)
  • острая базилярная ишемия, оцененная на МРТ, соответствующая клиническим симптомам, включая ДВИ; и
  • ABAO подтвержден внутриартериальной артериографией и лечится с помощью механической тромбэктомии.

Критерий исключения:

- Пациенты были исключены, если они не подходили для МРТ или МТ по следующим причинам:

  • Предынсультная оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) > 2
  • ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев
  • ишемия ствола мозга на ДВИ с вовлечением более 80% площади в аксиальной проекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CIV-АБАО
Стент-ретривер для лечения окклюзии церебральных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость функционального результата через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90-дневный функциональный исход Благоприятный исход определяли как 90-дневный mRS≤2.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
Смертность и причина смерти в 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механическая тромбэктомия

Подписаться