Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem cerebelárního infarktu při mrtvici bazální tepny (CIV-ABAO)

6. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Objem cerebelárního infarktu DWI jako prediktor výsledků po endovaskulární léčbě akutní okluze bazilární tepny

Předprocedurální prediktory výsledku u pacientů s akutní okluzí bazilární arterie (ABAO), kteří podstoupili endovaskulární léčbu (EVT), zůstávají kontroverzní. Naším cílem bylo analyzovat, zda před EVT difuzně vážené obrazy objem mozkového infarktu (CIV) byly prediktorem 90denních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní okluze bazilární arterie (ABAO) je vzácný a devastující typ cévní mozkové příhody. Endovaskulární léčba (EVT) je rutinně prováděna v reálné praxi, podporována pokyny od učených společností a nedávným výsledkem studie mezinárodní spolupráce bazilární tepny (BASICS), randomizované kontrolované studie.

ABAO může vést k infarktům v mozkovém kmeni, cerebelárních lalocích, thalamu a subtalamické oblasti nebo okcipitotemporálních lalocích. Dříve studie používající DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score nebo skóre mozkového kmene pro predikci výsledku u pacientů s ABAO vykazovaly protichůdné výsledky. Zdůvodnění skórovacího systému mozkového kmene bylo založeno na anatomické architektuře a regionální výmluvnosti mozkového kmene, což může negativně ovlivnit funkční výsledek.

Nicméně jednou z nejvýznamnějších a bezprostředních obávaných komplikací u pacientů s ABAO a cerebelárními infarkty je rozvoj prostorově zabírajícího edému. Vzhledem k malému objemu zadní jámy přispívá cerebelární infarkt s hromadným účinkem (CIMASS) k riziku katastrofické herniace s přímou kompresí mozkového kmene, hydrocefalu v důsledku blokády čtvrté komory nebo obojího. Až 25 % pacientů s CIMASS se klinicky zhorší, což vede k morbiditě a mortalitě u 85 % pacientů bez intervence. Toto potenciální riziko CIMASS vede klinické lékaře k posílení klinického a radiologického monitorování a modifikaci terapeutického managementu s využitím život zachraňující subokcipitální dekompresivní kraniektomie (SDC), jak doporučují učené společnosti.

Až dosud je málo známo o predikčních faktorech výsledků u pacientů s ABAO léčených EVT a přidruženým mozkovým infarktem. Ve skutečnosti neexistuje žádný výzkum zaměřený na posouzení, zda výchozí objem mozkového infarktu (CIV) může korelovat s 90denním klinickým výsledkem a mortalitou, ani zda by takové léze neovlivnily rozhodnutí o reperfuzi.

S využitím dat našeho prospektivního registru vyšetřovatelé analyzovali po sobě jdoucí MRI vybrané, endovaskulárně léčené pacienty s ABAO během prvních 24 hodin po nástupu symptomů. S použitím počátečního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) byla základní hodnota CIV vypočtena v ml na zjevné rekonstrukci mapy s difúzním koeficientem (software Olea sphere).

CIV byla analyzována v jednorozměrných a vícerozměrných modelech jako prediktor 90denní funkční nezávislosti (upravená Rankinova škála [mRS] 0-2) a mortality. Podle obdržené analýzy operačních charakteristik (ROC) byla optimální hranice stanovena maximalizací Youdenova indexu, aby se vyhodnotila prognostická hodnota CIV.

Naším cílem bylo zhodnotit frekvenci, klinické a radiologické charakteristiky mozkového infarktu ve velké kohortě ABAO vybrané pomocí MRI před EVT a prozkoumat výchozí CIV jako prediktor 90denního funkčního výsledku a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti >18 let odeslaní do naší nemocnice od ledna 2011 do října 2018 s akutní okluzí bazilární arterie (ABAO) potvrzenou magnetickou rezonancí léčeni endovaskulární trombektomií, s nebo bez intravenózní trombolýzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s klinickou diagnózou akutní cévní mozkové příhody v zadním oběhu do 24 hodin od nástupu příznaků
  • pacient s příslušným klinickým deficitem po vyšetření lékařem (bez limitu NIHSS)
  • akutní bazilární ischemie hodnocená na základě MRI odpovídajících klinických příznaků a včetně DWI; a
  • ABAO potvrzena intraarteriální arteriografií a léčena pomocí mechanické trombektomie.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti byli vyloučeni, pokud nebyli způsobilí pro MRI nebo nebyli způsobilí pro MT z následujících důvodů:

  • skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) před tahem >2
  • předpokládaná délka života <3 měsíce
  • ischemie mozkového kmene na DWI zahrnující více než 80 % plochy v axiálním pohledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CIV-ABAO
Stent retriever pro léčbu uzávěrů mozkových tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra funkčního výsledku po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
90denní funkční výsledek Příznivý výsledek byl definován jako 90denní mRS≤2.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Úmrtnost a příčina smrti po 90 dnech
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit