Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellært infarktvolumen i basilararterieslagtilfælde (CIV-ABAO)

6. november 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

DWI cerebellært infarktvolumen som prædiktor for resultater efter endovaskulær behandling af akut basilararterieokklusion

Præprocessuelle prædiktorer for udfald hos patienter med akut basilar arterieokklusion (ABAO), som gennemgik endovaskulær behandling (EVT), forbliver kontroversielle. Vores mål var at analysere, om præ-EVT diffusionsvægtede billeder cerebellar infarktvolumen (CIV) var en forudsigelse for 90-dages resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut basilararterieokklusion (ABAO) er en sjælden og ødelæggende type slagtilfælde. Endovaskulær behandling (EVT) udføres rutinemæssigt i praksis i den virkelige verden, opmuntret af retningslinjer fra lærde samfund, og det nylige resultat af Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS), en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

ABAO kan resultere i infarkter i hjernestammen, cerebellar lobes, thalamus og subthalamus område eller occipitotemporale lober. Tidligere viste undersøgelser, der brugte DWI Postterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score eller hjernestammescore, til at forudsige udfald hos patienter med ABAO, modstridende resultater. Rationalet for hjernestammens scoringssystem var baseret på den anatomiske arkitektur og den regionale veltalenhed af hjernestammen, hvilket kan have en negativ indflydelse på det funktionelle resultat.

Ikke desto mindre er en af ​​de mest betydningsfulde og umiddelbare frygtede komplikationer hos patienter med ABAO og cerebellare infarkter udviklingen af ​​et pladsoptagende ødem. På grund af det lille volumen af ​​posterior fossa bidrager cerebellært infarkt med masseeffekt (CIMASS) til en risiko for katastrofal herniering med direkte hjernestammekompression, hydrocephalus på grund af blokering af den fjerde ventrikel eller begge dele. Op til 25 % af patienterne med CIMASS forværres klinisk, hvilket resulterer i morbiditet og i dødelighed hos 85 % af patienterne uden intervention. Denne potentielle risiko ved CIMASS fører til, at klinikere styrker den kliniske og radiologiske overvågning og modificerer den terapeutiske behandling ved hjælp af livreddende suboccipital dekompressiv kraniektomi (SDC), som anbefalet af lærde samfund.

Indtil nu er lidt kendt om forudsigelse af udfaldsfaktorer hos patienter med ABAO behandlet med EVT og tilhørende cerebellært infarkt. Faktisk er der ingen fokuserende forskning til at vurdere, om baseline cerebellar infarktvolumen (CIV) kan korrelere med 90-dages kliniske udfald og dødelighed, ej heller om sådanne læsioner ville påvirke en reperfusionsbeslutning.

Ved hjælp af data fra vores prospektive register analyserede efterforskerne konsekutive MRI-udvalgte, endovaskulært behandlede ABAO-patienter inden for de første 24 timer efter symptomdebut. Ved hjælp af den indledende magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) blev baseline CIV beregnet i ml på en tilsyneladende diffusionskoefficient kort rekonstruktion (Olea sphere software).

CIV blev analyseret i univariate og multivariable modeller som en prædiktor for 90-dages funktionel uafhængighed (modificeret Rankin Scale [mRS] 0-2) og dødelighed. Ifølge modtaget operationskarakteristik (ROC) analyse blev den optimale afskæring bestemt ved at maksimere youden-indekset for at evaluere den prognostiske værdi af CIV.

Vores mål var at evaluere hyppigheden, de kliniske og radiologiske karakteristika af cerebellært infarkt i en stor kohorte af ABAO udvalgt af MR før EVT, og at undersøge baseline CIV som en prædiktor for 90-dages funktionelt resultat og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter >18 år, henvist til vores hospital, fra januar 2011 til oktober 2018, med akut basilar arterieokklusion (ABAO) bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse behandlet med endovaskulær trombektomi, med eller uden intravenøs trombolyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med en klinisk diagnose af akut slagtilfælde i posterior-kredsløbet inden for 24 timer fra symptomdebut
  • patient med et relevant klinisk underskud efter lægeevaluering (ingen NIHSS-grænse)
  • akut basilær iskæmi vurderet på MRI-matchende kliniske symptomer og inklusive DWI; og
  • ABAO bekræftet ved intraarteriel arteriografi og behandlet ved hjælp af mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter blev udelukket, hvis de ikke var berettigede til en MR eller ikke kvalificerede til MT af følgende årsager:

  • præstroke modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2
  • forventet levetid <3 måneder
  • hjernestammeiskæmi på DWI, der involverer mere end 80% af området i aksial visning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIV-ABAO
Stent retriever til behandling af cerebrale arterielle okklusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Functional Outcome ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90-dages funktionelt resultat Et gunstigt resultat blev defineret som en 90-dages mRS≤2.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed og dødsårsag ved 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi

3
Abonner