Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebellair infarctvolume in Basilaire slagaderslag (CIV-ABAO)

6 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

DWI cerebellair infarctvolume als voorspeller van uitkomsten na endovasculaire behandeling van acute occlusie van de arteria basilaris

Preprocedurele voorspellers van de uitkomst bij patiënten met acute basilaire arterie-occlusie (ABAO) die een endovasculaire behandeling (EVT) hebben ondergaan, blijven controversieel. Ons doel was om te analyseren of pre-EVT diffusiegewogen beelden cerebellair infarctvolume (CIV) een voorspeller was van de 90-daagse uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute basilaire arterie-occlusie (ABAO) is een zeldzame en verwoestende vorm van een beroerte. Endovasculaire behandeling (EVT) wordt routinematig uitgevoerd in de praktijk, aangemoedigd door richtlijnen van wetenschappelijke genootschappen en het recente resultaat van de basilar artery international collaboration study (BASICS), een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

ABAO kan leiden tot infarcten in de hersenstam, de cerebellaire kwabben, de thalamus en het subthalamische gebied, of de occipitotemporale kwabben. Eerder toonden onderzoeken met de DWI Posterieure circulatie Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score of hersenstamscore tegenstrijdige resultaten voor het voorspellen van de uitkomst bij patiënten met ABAO. De grondgedachte voor het scoresysteem van de hersenstam was gebaseerd op de anatomische architectuur en de regionale welsprekendheid van de hersenstam, die de functionele uitkomst negatief kunnen beïnvloeden.

Niettemin is een van de meest significante en onmiddellijk gevreesde complicaties bij patiënten met ABAO en cerebellaire infarcten de ontwikkeling van een ruimte-innemend oedeem. Vanwege het kleine volume van de achterste fossa dragen cerebellair infarct met massa-effect (CIMASS) bij tot een risico op catastrofale hernia met directe hersenstamcompressie, hydrocephalus als gevolg van blokkering van het vierde ventrikel, of beide. Tot 25% van de patiënten met CIMASS verslechtert klinisch, wat leidt tot morbiditeit en mortaliteit bij 85% van de patiënten zonder tussenkomst. Dit potentiële risico van CIMASS bracht clinici ertoe de klinische en radiologische monitoring te versterken en de therapeutische behandeling aan te passen met behulp van levensreddende suboccipitale decompressieve craniectomie (SDC), zoals aanbevolen door wetenschappelijke genootschappen.

Tot nu toe is er weinig bekend over het voorspellen van factoren van uitkomsten bij patiënten met ABAO die worden behandeld door EVT en geassocieerd cerebellair infarct. In feite is er geen gericht onderzoek om te beoordelen of het baseline cerebellaire infarctvolume (CIV) kan correleren met de klinische uitkomst na 90 dagen en mortaliteit, noch of dergelijke laesies een beslissing over reperfusie zouden beïnvloeden.

Met behulp van gegevens van ons prospectieve register analyseerden de onderzoekers opeenvolgende MRI-geselecteerde, endovasculair behandelde ABAO-patiënten binnen de eerste 24 uur na het begin van de symptomen. Met behulp van de initiële Magnetic Resonance Imaging (MRI) werd basislijn-CIV berekend in ml, op een schijnbare diffusiecoëfficiëntkaartreconstructie (Olea sphere-software).

CIV werd geanalyseerd in univariate en multivariabele modellen als een voorspeller van 90 dagen functionele onafhankelijkheid (gemodificeerde Rankin-schaal [mRS] 0-2) en mortaliteit. Volgens de ontvangen analyse van de operationele kenmerken (ROC) werd de optimale afkapwaarde bepaald door de youden-index te maximaliseren, om de prognostische waarde van CIV te evalueren.

Ons doel was om de frequentie, de klinische en radiologische kenmerken van cerebellair infarct te evalueren, in een groot cohort van ABAO geselecteerd door MRI voorafgaand aan EVT, en om de baseline CIV te onderzoeken als een voorspeller van 90-dagen functionele uitkomst en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar, verwezen naar ons ziekenhuis, van januari 2011 tot oktober 2018, met acute basilaire arterie-occlusie (ABAO), bevestigd door magnetische resonantie beeldvorming, behandeld door endovasculaire trombectomie, met of zonder intraveneuze trombolyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met een klinische diagnose van acute beroerte in de posterieure circulatie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
  • patiënt met een relevant klinisch tekort na evaluatie door een arts (geen NIHSS-limiet)
  • acute basilaire ischemie beoordeeld op MRI-overeenkomstige klinische symptomen en inclusief DWI; en
  • ABAO bevestigd door intra-arteriële arteriografie en behandeld met mechanische trombectomie.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten werden uitgesloten als ze om de volgende redenen niet in aanmerking kwamen voor een MRI of niet in aanmerking kwamen voor MT:

  • prestroke gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score van >2
  • levensverwachting <3 maanden
  • hersenstamischemie op DWI waarbij meer dan 80% van het gebied in axiale weergave betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CIV-ABAO
Stentretriever voor de behandeling van cerebrale arteriële occlusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van functioneel resultaat na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Functioneel resultaat na 90 dagen Een gunstig resultaat werd gedefinieerd als een mRS≤2 na 90 dagen.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterfte en de doodsoorzaak na 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren