Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivoinfarktin tilavuus tyvivaltimon aivohalvauksessa (CIV-ABAO)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

DWI-aivoinfarktin määrä tulosten ennustajana akuutin tyvivaltimon tukkeuman endovaskulaarisen hoidon jälkeen

Proseduuria edeltävät lopputuloksen ennustajat potilailla, joilla on akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO), joille tehtiin endovaskulaarinen hoito (EVT), ovat edelleen kiistanalaisia. Tavoitteenamme oli analysoida, ennustavatko EVT:tä edeltävät diffuusiopainotetut kuvat pikkuaivoinfarktin tilavuus (CIV) 90 päivän tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO) on harvinainen ja tuhoisa aivohalvaustyyppi. Suonensisäistä hoitoa (EVT) suoritetaan rutiininomaisesti tosielämässä oppineiden yhteiskuntien ohjeiden ja satunnaistetun kontrolloidun basilaaristen valtimoiden kansainvälisen yhteistyötutkimuksen (BASICS) tuoreen tuloksen tukemana.

ABAO voi aiheuttaa infarkteja aivorungossa, pikkuaivojen lohkoissa, talamuksessa ja subtalamisessa alueella tai okcipitotemporaalisissa lohkoissa. Aiemmin tutkimukset, joissa käytettiin DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Scorea tai aivorungon pistemäärää ABAO-potilaiden tulosten ennustamiseen, osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia. Aivorungon pisteytysjärjestelmän rationaalisuus perustui aivorungon anatomiseen arkkitehtuuriin ja alueelliseen kaunopuheisuuteen, mikä saattaa vaikuttaa negatiivisesti toiminnalliseen lopputulokseen.

Siitä huolimatta yksi merkittävimmistä ja välittömistä pelätyistä komplikaatioista potilailla, joilla on ABAO ja pikkuaivoinfarkti, on tilaa miehittävän turvotuksen kehittyminen. Pienen takakuopan tilavuuden vuoksi pikkuaivoinfarkti, jossa on massavaikutus (CIMASS), lisää riskiä katastrofaaliseen herniaatioon suoralla aivorungon kompressiolla, neljännen kammion tukkeutumisesta johtuvaan vesipää tai molempiin. Jopa 25 % CIMASS-potilaista huononee kliinisesti, mikä johtaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen 85 %:lla potilaista ilman interventiota. Tämän mahdollisen CIMASS-riskin johdosta kliinikot vahvistavat kliinistä ja radiologista seurantaa ja muokkaavat terapeuttista hallintaa käyttämällä eläviä suboccipital dekompressio-kraniectomiaa (SDC), kuten tiedeyhteisöt suosittelevat.

Toistaiseksi tiedetään vain vähän tulostekijöiden ennustamisesta EVT:llä hoidetuilla ABAO-potilailla ja siihen liittyvällä pikkuaivoinfarktilla. Itse asiassa ei ole olemassa keskittyvää tutkimusta sen arvioimiseksi, voiko pikkuaivoinfarktin lähtötilavuus (CIV) korreloida 90 päivän kliinisen lopputuloksen ja kuolleisuuden kanssa tai vaikuttaako tällaiset vauriot reperfuusiopäätökseen.

Mahdollisen rekisterimme tietojen perusteella tutkijat analysoivat peräkkäisiä MRI-valittuja, endovaskulaarisesti hoidettuja ABAO-potilaita ensimmäisen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Alkuperäistä magneettiresonanssikuvausta (MRI) käyttämällä laskettiin perustaso CIV ml:na näennäisen diffuusiokerroinkartan rekonstruktiolla (Olea sphere -ohjelmisto).

CIV analysoitiin yksimuuttuja- ja monimuuttujamalleissa 90 päivän toiminnallisen riippumattomuuden (modifioitu Rankin-asteikko [mRS] 0-2) ja kuolleisuuden ennustajana. Vastaanotetun ROC-analyysin mukaan optimaalinen raja määritettiin maksimoimalla youden-indeksi CIV:n ennustearvon arvioimiseksi.

Tavoitteenamme oli arvioida pikkuaivoinfarktin esiintymistiheyttä, kliinisiä ja radiologisia ominaisuuksia suuressa ABAO-kohortissa, joka oli valittu MRI:llä ennen EVT:tä, ja tutkia CIV:n lähtötasoa 90 päivän toiminnallisen lopputuloksen ja kuolleisuuden ennustajana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin sairaalaan tammikuusta 2011 lokakuuhun 2018, joilla oli akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO), joka on vahvistettu magneettikuvauksella, joka on hoidettu endovaskulaarisella trombektomialla, laskimonsisäisellä trombolyysillä tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on kliininen diagnoosi akuutista aivohalvauksesta takaverenkierrossa 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
  • potilas, jolla on asianmukainen kliininen puutos lääkärin arvioinnin jälkeen (ei NIHSS-rajaa)
  • akuutti basilaarinen iskemia, joka on arvioitu MRI:llä, joka vastaa kliinisiä oireita ja mukaan lukien DWI; ja
  • ABAO vahvistettu valtimoiden arteriografialla ja hoidettu mekaanisella trombektomialla.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat suljettiin pois, jos he eivät olleet kelvollisia magneettikuvaukseen tai MT:hen seuraavista syistä:

  • prestroke modified Rankin Scale (mRS) pisteet >2
  • elinajanodote <3 kuukautta
  • aivorungon iskemia DWI:llä, joka kattaa yli 80 % aksiaalinäkymästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CIV-ABAO
Stentinnoutaja aivovaltimotukosten hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos 90 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän toiminnallinen tulos Myönteiseksi tulokseksi määriteltiin 90 päivän mRS≤2.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus ja kuolinsyy 90 päivän kohdalla
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa