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Volume dell'infarto cerebellare nell'ictus dell'arteria basilare (CIV-ABAO)

6 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Volume dell'infarto cerebellare DWI come predittore dei risultati dopo il trattamento endovascolare dell'occlusione acuta dell'arteria basilare

I predittori preprocedurali di esito nei pazienti con occlusione acuta dell'arteria basilare (ABAO) sottoposti a trattamento endovascolare (EVT) rimangono controversi. Il nostro obiettivo era analizzare se il volume di infarto cerebellare (CIV) delle immagini pesate in diffusione pre-EVT fosse un predittore di risultati a 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'occlusione acuta dell'arteria basilare (ABAO) è un tipo di ictus raro e devastante. Il trattamento endovascolare (EVT) viene eseguito di routine nella pratica del mondo reale, incoraggiato dalle linee guida delle società scientifiche e dal recente risultato dello studio di cooperazione internazionale sull'arteria basilare (BASICS), uno studio controllato randomizzato.

L'ABAO può provocare infarti nel tronco encefalico, nei lobi cerebellari, nel talamo e nell'area subtalamica o nei lobi occipitotemporali. In precedenza, gli studi che utilizzavano il punteggio DWI per la circolazione posteriore dell'Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) o il punteggio del tronco encefalico, per prevedere l'esito nei pazienti con ABAO, mostravano risultati contrastanti. Il razionale per il sistema di punteggio del tronco cerebrale era basato sull'architettura anatomica e sull'eloquenza regionale del tronco cerebrale, che possono influenzare negativamente l'esito funzionale.

Tuttavia, una delle complicanze temute più significative e immediate, nei pazienti con ABAO e infarti cerebellari, è lo sviluppo di un edema occupante spazio. A causa del piccolo volume della fossa posteriore, l'infarto cerebellare con effetto massa (CIMASS) contribuisce al rischio di ernia catastrofica con compressione diretta del tronco encefalico, idrocefalo dovuto al blocco del quarto ventricolo o entrambi. Fino al 25% dei pazienti con CIMASS peggiora clinicamente con conseguente morbilità e mortalità nell'85% dei pazienti senza intervento. Questo potenziale rischio di CIMASS, porta i medici a rafforzare il monitoraggio clinico e radiologico e modificare la gestione terapeutica con il ricorso alla craniectomia decompressiva suboccipitale (SDC) salvavita, come raccomandato dalle società scientifiche.

Fino ad ora, si sa poco sui fattori predittivi degli esiti nei pazienti con ABAO trattati con EVT e infarto cerebellare associato. In effetti, non ci sono ricerche focalizzate per valutare se il volume dell'infarto cerebellare (CIV) al basale possa essere correlato con l'esito clinico e la mortalità a 90 giorni, né se tali lesioni influenzino una decisione di riperfusione.

Utilizzando i dati del nostro registro prospettico, i ricercatori hanno analizzato pazienti ABAO selezionati con MRI consecutivi, trattati per via endovascolare entro le prime 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi. Utilizzando l'imaging a risonanza magnetica (MRI) iniziale, il CIV di base è stato calcolato in mL, su un'apparente ricostruzione della mappa del coefficiente di diffusione (software sfera Olea).

Il CIV è stato analizzato in modelli univariati e multivariabili come predittore di indipendenza funzionale a 90 giorni (scala Rankin modificata [mRS] 0-2) e mortalità. Secondo l'analisi delle caratteristiche operative ricevute (ROC), il cut-off ottimale è stato determinato massimizzando l'indice youden, per valutare il valore prognostico della CIV.

Il nostro obiettivo era valutare la frequenza, le caratteristiche cliniche e radiologiche dell'infarto cerebellare, in un'ampia coorte di ABAO selezionata dalla risonanza magnetica prima dell'EVT, e studiare il CIV di base come predittore dell'esito funzionale e della mortalità a 90 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti >18 anni, riferiti al nostro ospedale, da gennaio 2011 a ottobre 2018, che presentano occlusione acuta dell'arteria basilare (ABAO) confermata da risonanza magnetica, trattati con trombectomia endovascolare, con o senza trombolisi endovenosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diagnosi clinica di ictus acuto nel circolo posteriore entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • paziente con un deficit clinico pertinente dopo la valutazione del medico (nessun limite NIHSS)
  • ischemia basilare acuta valutata sulla risonanza magnetica che corrisponde ai sintomi clinici e include DWI; e
  • ABAO confermato dall'arteriografia intra-arteriosa e trattato mediante trombectomia meccanica.

Criteri di esclusione:

- I pazienti sono stati esclusi se non erano idonei per una risonanza magnetica o non idonei per MT per i seguenti motivi:

  • punteggio della scala Rankin modificata (mRS) prima dell'ictus >2
  • aspettativa di vita <3 mesi
  • ischemia del tronco encefalico su DWI che coinvolge più dell'80% dell'area in vista assiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CIV-ABAO
Stent retriever per il trattamento delle occlusioni arteriose cerebrali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risultato funzionale a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Esito funzionale a 90 giorni Un esito favorevole è stato definito come mRS≤2 a 90 giorni.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Mortalità e causa di morte a 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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