특발성 수근관 증후군 환자에서 Transthyretin Cardiac Amyloidosis의 유병률이 릴리스 수술로 의뢰됨 (PRATHYC)
2024년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구는 특발성 수근관 증후군의 수근관 유리술을 의뢰받은 환자에서 나트륨 이뇨 펩티드, 심전도 및 심초음파를 사용하여 횡수근인대 및 심장 침범의 병리학에서 트랜스티레틴 아밀로이드증의 유병률을 결정할 것입니다.
이 연구는 횡수근인대에서 관찰되는 아밀로이드 침착과 심장 침범의 존재 사이의 관계를 설명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 수근관 증후군(CTS) 환자에서 인식되지 않는 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTRwt)은 널리 퍼진 노화 관련 장애입니다. 건활막 조직의 아밀로이드 침착은 특발성 수근관 증후군 환자의 ~35%에서 보고되었습니다.
그렇지 않으면 CTS는 전신 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드증의 가장 흔한 초기 증상인 것으로 나타났습니다. 노인 환자의 심장에서 무증상 ATTRwt 침착의 임상적 중요성은 아직 결정되지 않았지만 이러한 침착은 박출률이 보존된 심부전의 발병에 기여할 수 있습니다. ATTRwt는 박출률이 보존된 심부전 환자의 ~15%에서 보고되었습니다. CTS 환자의 가로 수근 인대에서 아밀로이드 침착의 조기 발견은 심장 손상 및 심부전으로의 진행을 예상할 수 있습니다. , 특발성 수근관 증후군의 수근관 이완 수술을 의뢰받은 환자의 심전도 및 심 초음파.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Olivier Lairez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 모집을 통한 중재적 횡단 단일 중심 연구.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 적응증 특발성 수근관 증후군의 수근관 이완술.
- 참여 동의(정보에 입각한 동의서 서명)
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 의학적 금기가 있는 비특발성 수근관 증후군 환자: 임신, 비만(체질량 지수 > 30), 당뇨병, 류마티스 관절염, 유육종증, 화농성 건초염, 결핵, 전신성 홍반성 루푸스, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 및 통풍.
- 심장 질환 또는 관상 동맥 질환의 병력이 있는 환자.
- 전신성 아밀로이드증 환자는 이미 알려져 있습니다.
- 후견인 또는 관리인이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 침범
기간: 1 일
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수술을 의뢰한 CTS 환자의 횡수근인대에 트랜스티레틴 아밀로이드 침착이 있는 경우 심장 침범의 유병률이 발표되었습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스티레틴 아밀로이드 침범
기간: 1 일
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수술을 의뢰한 CTS 환자의 횡수근인대에 트랜스티레틴 아밀로이드 침착의 유병률이 발표되었습니다.
수술을 의뢰한 CTS 환자의 횡수근인대에 트란스티레틴 아밀로이드 침착이 있는 경우 심장 침범의 심전도 특성이 해제되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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