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Prävalenz der kardialen Transthyretin-Amyloidose bei Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom, die zur Entlassungsoperation überwiesen wurden (PRATHYC)

16. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Diese Studie wird die Prävalenz der Transthyretin-Amyloidose in der Pathologie des transversalen Karpalbandes und der Herzbeteiligung unter Verwendung von natriuretischen Peptiden, Elektrokardiographie und Echokardiographie bei Patienten bestimmen, die für eine Karpaltunnel-Release-Operation des idiopathischen Karpaltunnelsyndroms überwiesen wurden. Diese Studie wird die Beziehung zwischen der am transversalen Handwurzelband beobachteten Amyloidablagerung und dem Vorhandensein einer Herzbeteiligung beschreiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unerkannte Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose (ATTRwt) bei Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine weit verbreitete altersbedingte Erkrankung. Bei ca. 35 % der Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom wurde über eine Amyloidablagerung im Tenosynovialgewebe berichtet.

Ansonsten hat sich gezeigt, dass CTS das häufigste Anfangssymptom einer systemischen Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose ist. Die klinische Bedeutung subklinischer ATTRwt-Ablagerungen im Herzen älterer Patienten muss noch bestimmt werden, aber diese Ablagerungen könnten zur Entwicklung einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion beitragen. ATTRwt wurde bei ~15 % der Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion berichtet. Die frühzeitige Erkennung einer Amyloidablagerung im Lig. transversum carpi von Patienten mit CTS könnte eine Herzschädigung und das Fortschreiten einer Herzinsuffizienz vorhersehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der Transthyretin-Amyloidose in der Pathologie des Lig. transversum carpi und eine Herzbeteiligung unter Verwendung von natriuretischen Peptiden zu bestimmen , Elektrokardiographie und Echokardiographie bei Patienten, die für eine Karpaltunnel-Release-Operation des idiopathischen Karpaltunnelsyndroms überwiesen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Interventionelle transversale monozentrische Studie mit prospektiver Rekrutierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Indikation Karpaltunnelfreisetzungschirurgie des idiopathischen Karpaltunnelsyndroms.
  • Zustimmung zur Teilnahme (Unterschrift der Einverständniserklärung)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-idiopathischem Karpaltunnelsyndrom mit medizinischer Kontraindikation: Schwangerschaft, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30), Diabetes, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, eitrige Tenosynovitis, Tuberkulose, systemischer Lupus erythematodes, Hypothyreose oder Hyperthyreose und Gicht.
  • Patienten mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der Herzkranzgefäße in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit bereits bekannter systemischer Amyloidose.
  • Patienten ohne Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzbeteiligung
Zeitfenster: 1 Tag
Prävalenz der Herzbeteiligung bei Vorliegen einer Transthyretin-Amyloid-Ablagerung im Lig. carpi transversum von Patienten mit CTS, die zur Operation freigegeben wurden.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transthyretin-Amyloid-Beteiligung
Zeitfenster: 1 Tag
Prävalenz der Transthyretin-Amyloid-Ablagerung im Lig. carpi transversum bei Patienten mit CTS, die zur Operation freigegeben wurden. Elektrokardiographische Merkmale einer Herzbeteiligung im Falle einer Transthyretin-Amyloid-Ablagerung im Lig. carpi transversum von Patienten mit CTS, die zur Operation entlassen wurden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/18/0470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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