- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04611204
Prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique référés pour une chirurgie de libération (PRATHYC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amylose à transthyrétine de type sauvage non reconnue (ATTRwt) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique (CTS) est un trouble prévalent lié au vieillissement. Un dépôt d'amyloïde dans le tissu ténosynovial a été rapporté chez environ 35 % des patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique.
Sinon, il a été démontré que le SCC est le symptôme initial le plus courant de l'amylose systémique à transthyrétine de type sauvage. La signification clinique des dépôts subcliniques d'ATTRwt dans le cœur des patients âgés reste à déterminer, mais ces dépôts pourraient contribuer au développement d'une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée. L'ATTRwt a été rapporté chez environ 15 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée. La détection précoce du dépôt amyloïde dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC pourrait anticiper les lésions cardiaques et la progression vers l'insuffisance cardiaque. Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'amylose à transthyrétine dans la pathologie du ligament carpien transverse et l'atteinte cardiaque à l'aide de peptides natriurétiques , électrocardiographie et échocardiographie chez les patients référés pour une chirurgie de libération du canal carpien du syndrome du canal carpien idiopathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Olivier Lairez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Indication chirurgie de libération du canal carpien du syndrome du canal carpien idiopathique.
- Accepter de participer (signature du consentement éclairé)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints du syndrome du canal carpien non idiopathique avec contre-indication médicale : grossesse, obésité (indice de masse corporelle > 30), diabète, polyarthrite rhumatoïde, sarcoïdose, ténosynovite purulente, tuberculose, lupus érythémateux disséminé, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie et goutte.
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou de maladie coronarienne.
- Les patients atteints d'amylose systémique déjà connus.
- Patients sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte cardiaque
Délai: Un jour
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Prévalence de l'atteinte cardiaque en présence de dépôt d'amyloïde transthyrétine dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC référés pour une intervention chirurgicale libérés.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte de la transthyrétine amyloïde
Délai: Un jour
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La prévalence du dépôt amyloïde de transthyrétine dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC référés pour une intervention chirurgicale a été publiée.
Caractéristiques électrocardiographiques de l'atteinte cardiaque en cas de présence de dépôt de transthyrétine amyloïde dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC adressés pour chirurgie libérés.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Déficits de protéostase
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Amylose
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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