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Prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique référés pour une chirurgie de libération (PRATHYC)

16 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Cette étude déterminera la prévalence de l'amylose à transthyrétine dans la pathologie du ligament carpien transverse et l'atteinte cardiaque à l'aide de peptides natriurétiques, d'électrocardiographie et d'échocardiographie chez des patients référés pour une chirurgie de libération du canal carpien du syndrome du canal carpien idiopathique. Cette étude décrira la relation entre le dépôt amyloïde observé sur le ligament transverse du carpe et la présence d'une atteinte cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amylose à transthyrétine de type sauvage non reconnue (ATTRwt) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique (CTS) est un trouble prévalent lié au vieillissement. Un dépôt d'amyloïde dans le tissu ténosynovial a été rapporté chez environ 35 % des patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique.

Sinon, il a été démontré que le SCC est le symptôme initial le plus courant de l'amylose systémique à transthyrétine de type sauvage. La signification clinique des dépôts subcliniques d'ATTRwt dans le cœur des patients âgés reste à déterminer, mais ces dépôts pourraient contribuer au développement d'une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée. L'ATTRwt a été rapporté chez environ 15 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée. La détection précoce du dépôt amyloïde dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC pourrait anticiper les lésions cardiaques et la progression vers l'insuffisance cardiaque. Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'amylose à transthyrétine dans la pathologie du ligament carpien transverse et l'atteinte cardiaque à l'aide de peptides natriurétiques , électrocardiographie et échocardiographie chez les patients référés pour une chirurgie de libération du canal carpien du syndrome du canal carpien idiopathique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • Olivier Lairez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Etude monocentrique transversale interventionnelle avec recrutement prospectif.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Indication chirurgie de libération du canal carpien du syndrome du canal carpien idiopathique.
  • Accepter de participer (signature du consentement éclairé)
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du syndrome du canal carpien non idiopathique avec contre-indication médicale : grossesse, obésité (indice de masse corporelle > 30), diabète, polyarthrite rhumatoïde, sarcoïdose, ténosynovite purulente, tuberculose, lupus érythémateux disséminé, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie et goutte.
  • Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou de maladie coronarienne.
  • Les patients atteints d'amylose systémique déjà connus.
  • Patients sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte cardiaque
Délai: Un jour
Prévalence de l'atteinte cardiaque en présence de dépôt d'amyloïde transthyrétine dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC référés pour une intervention chirurgicale libérés.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte de la transthyrétine amyloïde
Délai: Un jour
La prévalence du dépôt amyloïde de transthyrétine dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC référés pour une intervention chirurgicale a été publiée. Caractéristiques électrocardiographiques de l'atteinte cardiaque en cas de présence de dépôt de transthyrétine amyloïde dans le ligament carpien transverse des patients atteints de SCC adressés pour chirurgie libérés.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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