Częstość występowania amyloidozy transtyretynowej serca u pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka kierowanych do operacji uwolnienia (PRATHYC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nierozpoznana amyloidoza transtyretynowa typu dzikiego (ATTRwt) u pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka (CTS) jest powszechnym zaburzeniem związanym z procesem starzenia. Odkładanie się amyloidu w tkance pochewki ścięgna zgłaszano u około 35% pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka.
Poza tym wykazano, że CTS jest najczęstszym początkowym objawem ogólnoustrojowej amyloidozy transtyretynowej typu dzikiego. Kliniczne znaczenie subklinicznych złogów ATTRwt w sercu u pacjentów w podeszłym wieku nie zostało jeszcze określone, ale złogi te mogą przyczyniać się do rozwoju niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. ATTRwt odnotowano u około 15% pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Wczesne wykrycie złogów amyloidu w więzadle poprzecznym nadgarstka u pacjentów z CTS może przewidywać uszkodzenie mięśnia sercowego i progresję do niewydolności serca. Celem tego badania jest określenie częstości występowania amyloidozy transtyretynowej w patologii więzadła poprzecznego nadgarstka i zajęcia serca za pomocą peptydów natriuretycznych , elektrokardiografii i echokardiografii u pacjentów kierowanych na operację uwolnienia cieśni nadgarstka w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Olivier Lairez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Wskazania Operacja uwolnienia cieśni nadgarstka w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka.
- Aby wyrazić zgodę na udział (podpis świadomej zgody)
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieidiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka z przeciwwskazaniami medycznymi: ciąża, otyłość (wskaźnik masy ciała > 30), cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, ropne zapalenie pochewki ścięgna, gruźlica, toczeń rumieniowaty układowy, niedoczynność lub nadczynność tarczycy oraz dna moczanowa.
- Pacjenci z chorobą serca lub chorobą wieńcową w wywiadzie.
- Pacjenci z układową amyloidozą już znaną.
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajęcie serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozpowszechnienie zajęcia serca w obecności złogów amyloidu transtyretyny w więzadle poprzecznym nadgarstka u pacjentów z CTS kierowanych do operacji zwolniono.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie amyloidu transtyretyny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozpowszechnienie złogów amyloidu transtyretynowego w więzadle poprzecznym nadgarstka u pacjentów z CTS kierowanych do operacji zwolniono.
Elektrokardiograficzne cechy zajęcia serca w przypadku obecności złogów amyloidu transtyretynowego w więzadle poprzecznym nadgarstka u pacjentów z CTS kierowanych do operacji uwolnionych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Niedobory proteostazy
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Amyloidoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/18/0470
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .