Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van cardiale amyloïdose met transthyretine bij patiënten met idiopathisch carpaaltunnelsyndroom verwezen voor release-operatie (PRATHYC)

16 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Deze studie zal de prevalentie van transthyretine-amyloïdose in pathologie van het transversale carpale ligament en cardiale betrokkenheid bepalen met behulp van natriuretische peptiden, elektrocardiografie en echocardiografie bij patiënten die zijn doorverwezen voor een carpaletunneloperatie van idiopathisch carpaaltunnelsyndroom. Deze studie zal de relatie beschrijven tussen amyloïde-afzetting waargenomen op het transversale carpale ligament en de aanwezigheid van cardiale betrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-herkende wild-type transthyretine-amyloïdose (ATTRwt) bij patiënten met idiopathisch carpaaltunnelsyndroom (CTS) is een veel voorkomende aan veroudering gerelateerde aandoening. Afzetting van amyloïde in het tenosynoviale weefsel is gemeld bij ~ 35% van de patiënten met idiopathisch carpaaltunnelsyndroom.

Anders is aangetoond dat CTS het meest voorkomende eerste symptoom is van systemische wildtype transthyretine-amyloïdose. De klinische betekenis van subklinische ATTRwt-afzettingen in het hart bij oudere patiënten moet nog worden vastgesteld, maar deze afzettingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hartfalen met behouden ejectiefractie. ATTRwt is gemeld bij ~15% van de patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie. Vroege detectie van amyloïde-afzetting in het transversale carpale ligament van patiënten met CTS zou kunnen anticiperen op hartbeschadiging en progressie tot hartfalen. , elektrocardiografie en echocardiografie bij patiënten die zijn doorverwezen voor een carpaletunneloperatie of idiopathisch carpaaltunnelsyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • Olivier Lairez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Interventionele transversale monocentrische studie met prospectieve rekrutering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Indicatie carpaal tunnel release operatie van idiopathisch carpaal tunnel syndroom.
  • Akkoord gaan met deelname (handtekening van de geïnformeerde toestemming)
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-idiopathisch carpaaltunnelsyndroom met medische contra-indicatie: zwangerschap, obesitas (body mass index > 30), diabetes, reumatoïde artritis, sarcoïdose, purulente tenosynovitis, tuberculose, systemische lupus erythematosus, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie en jicht.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartziekte of coronaire hartziekte.
  • Patiënten met systemische amyloïdose zijn al bekend.
  • Patiënten onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van het hart
Tijdsspanne: 1 dag
Prevalentie van cardiale betrokkenheid in aanwezigheid van afzetting van transthyretine-amyloïde in het transversale carpale ligament van patiënten met CTS die zijn doorverwezen voor een operatie vrijgegeven.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van transthyretine-amyloïde
Tijdsspanne: 1 dag
Prevalentie van afzetting van transthyretine-amyloïde in het transversale carpale ligament van patiënten met CTS die zijn doorverwezen voor een operatie vrijgegeven. Elektrocardiografische kenmerken van hartbetrokkenheid in geval van aanwezigheid van afzetting van transthyretine-amyloïde in het transversale carpale ligament van patiënten met CTS die zijn doorverwezen voor een operatie vrijgegeven.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/18/0470

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren