Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af transthyretin hjerteamyloidose hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom henvist til udløsningskirurgi (PRATHYC)

16. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten af ​​transthyretin amyloidose i patologien af ​​det tværgående karpale ligament og hjerteinvolvering ved hjælp af natriuretiske peptider, elektrokardiografi og ekkokardiografi hos patienter, der henvises til karpaltunnelfrigørelseskirurgi af idiopatisk karpaltunnelsyndrom. Denne undersøgelse vil beskrive forholdet mellem amyloidaflejring observeret på det tværgående karpale ligament og tilstedeværelsen af ​​hjerteinvolvering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-erkendt vildtype transthyretin amyloidose (ATTRwt) hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS) er en udbredt aldringsrelateret lidelse. Amyloidaflejring i det tenosynoviale væv er blevet rapporteret hos ~35% af patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Ellers har CTS vist sig at være det mest almindelige initiale symptom på systemisk vildtype transthyretin amyloidose. Den kliniske betydning af subkliniske ATTRwt-aflejringer i hjertet hos ældre patienter er endnu ikke fastlagt, men disse aflejringer kan bidrage til udviklingen af ​​hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. ATTRwt er blevet rapporteret hos ~15% af patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Tidlig påvisning af amyloidaflejring i det tværgående karpale ligament hos patienter med CTS kunne forudse hjerteskade og progression til hjertesvigt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​transthyretin amyloidose i patologien af ​​det tværgående karpale ligament og hjerteinvolvering ved hjælp af natriuretiske peptider , elektrokardiografi og ekkokardiografi hos patienter henvist til karpaltunnelfrigørelseskirurgi af idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Olivier Lairez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interventionel transversal monocentrisk undersøgelse med prospektiv rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Indikation karpaltunnelfrigørelseskirurgi af idiopatisk karpaltunnelsyndrom.
  • At acceptere at deltage (underskrift af det informerede samtykke)
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-idiopatisk karpaltunnelsyndrom med medicinsk kontraindikation: graviditet, fedme (body mass index > 30), diabetes, reumatoid arthritis, sarkoidose, purulent tenosynovitis, tuberkulose, systemisk lupus erythematosus, hypothyroidisme og hyperthyroidisme.
  • Patienter med en historie med hjertesygdom eller koronararteriesygdom.
  • Patienter med systemisk amyloidose er allerede kendt.
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertepåvirkning
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af hjerteinvolvering ved tilstedeværelse af transthyretin-amyloidaflejring i det tværgående karpale ligament hos patienter med CTS henvist til kirurgi frigivet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transthyretin amyloid involvering
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af transthyretin-amyloidaflejring i det tværgående karpale ligament hos patienter med CTS henvist til kirurgi frigivet. Elektrokardiografiske træk ved hjerteinvolvering i tilfælde af tilstedeværelse af transthyretin amyloid aflejring i det tværgående karpale ledbånd hos patienter med CTS henvist til kirurgi frigivet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner