Transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys potilailla, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä, joka on lähetetty vapautusleikkaukseen (PRATHYC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistamaton villin tyypin transtyretiiniamyloidoosi (ATTRwt) potilailla, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen ikääntymiseen liittyvä sairaus. Amyloidin kertymistä tenosynoviaalikudokseen on raportoitu noin 35 %:lla potilaista, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.
Muuten CTS:n on osoitettu olevan systeemisen villityypin transtyretiiniamyloidoosin yleisin alkuoire. Subkliinisten ATTRwt-kertymien kliinistä merkitystä iäkkäiden potilaiden sydämessä ei ole vielä määritetty, mutta nämä kerrostumat voivat edistää sydämen vajaatoiminnan kehittymistä, jos ejektiofraktio säilyy. ATTRwt:tä on raportoitu noin 15 %:lla potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio säilynyt. Amyloidikertymän varhainen havaitseminen CTS-potilaiden poikittaisessa rannesiteessä voi ennakoida sydänvaurioita ja etenemistä sydämen vajaatoimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää transtyretiiniamyloidoosin esiintyvyys poikittaisen rannesiteen patologiassa ja sydämen osallistumisessa natriureettisten peptidien avulla. , elektrokardiografia ja kaikukardiografia potilailla, jotka on lähetetty idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän rannekanavan irrotusleikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Olivier Lairez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Indikaatio idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän rannekanavan irrotusleikkaukseen.
- Suostua osallistumaan (tietoisen suostumuksen allekirjoitus)
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe: raskaus, liikalihavuus (painoindeksi > 30), diabetes, nivelreuma, sarkoidoosi, märkivä tenosynoviitti, tuberkuloosi, systeeminen lupus erythematosus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi ja kihti.
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus tai sepelvaltimotauti.
- Systeemistä amyloidoosia sairastavat potilaat ovat jo tiedossa.
- Potilaat, joilla ei ole huoltajaa tai huoltajuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen osallistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydämen osallisuuden esiintyvyys transtyretiiniamyloidikertymän esiintyessä poikittaisessa rannesiteessä potilailla, joilla on leikkaukseen lähetetty CTS.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transtyretiiniamyloidin osallistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transtyretiiniamyloidikertymän esiintyvyys poikittaisessa rannesiteessä potilailla, joilla on leikkaukseen lähetetty CTS.
Sydämen osallistumisen elektrokardiografiset ominaisuudet transtyretiiniamyloidikertymän esiintyessä poikittaisessa rannesiteessä potilailla, joilla on leikkaukseen lähetetty CTS.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Proteostaasin puutteet
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Amyloidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/18/0470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .