Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence transthyretinové srdeční amyloidózy u pacientů s idiopatickým syndromem karpálního tunelu doporučených k uvolňovací operaci (PRATHYC)

16. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Tato studie určí prevalenci transthyretinové amyloidózy v patologii příčného karpálního vazu a srdečním postižení pomocí natriuretických peptidů, elektrokardiografie a echokardiografie u pacientů doporučených k operaci uvolnění karpálního tunelu idiopatického syndromu karpálního tunelu. Tato studie popíše vztah mezi ukládáním amyloidu pozorovaným na příčném karpálním vazu a přítomností srdečního postižení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nerozpoznaná divoká transtyretinová amyloidóza (ATTRwt) u pacientů s idiopatickým syndromem karpálního tunelu (CTS) je převládající poruchou související se stárnutím. Ukládání amyloidu v tenosynovální tkáni bylo hlášeno u ~35 % pacientů s idiopatickým syndromem karpálního tunelu.

Jinak se ukázalo, že CTS je nejčastějším počátečním příznakem systémové transtyretinové amyloidózy divokého typu. Klinický význam subklinických depozit ATTRwt v srdci u starších pacientů musí být ještě stanoven, ale tato depozita by mohla přispět k rozvoji srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. ATTRwt byl hlášen u ~15 % pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí. Včasná detekce ukládání amyloidu v příčném karpálním vazu u pacientů s CTS by mohla předvídat srdeční poškození a progresi k srdečnímu selhání. Cílem této studie je zjistit prevalenci transthyretinové amyloidózy v patologii příčného karpálního vazu a srdečního postižení pomocí natriuretických peptidů , elektrokardiografie a echokardiografie u pacientů doporučených k operaci uvolnění karpálního tunelu idiopatického syndromu karpálního tunelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Olivier Lairez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intervenční transverzální monocentrická studie s prospektivním náborem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Indikace operace uvolnění karpálního tunelu idiopatického syndromu karpálního tunelu.
  • Souhlas s účastí (podpis informovaného souhlasu)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neidiopatickým syndromem karpálního tunelu s lékařskou kontraindikací: těhotenství, obezita (index tělesné hmotnosti > 30), diabetes, revmatoidní artritida, sarkoidóza, purulentní tenosynovitida, tuberkulóza, systémový lupus erythematodes, hypotyreóza nebo hypertyreóza a dna.
  • Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění nebo ischemické choroby srdeční.
  • Pacienti se systémovou amyloidózou již známí.
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení srdce
Časové okno: 1 den
Prevalence srdečního postižení v přítomnosti depozice amyloidu transtyretinu v transverzálním karpálním vazu pacientů s CTS indikovaných k operaci propuštěna.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení transtyretinového amyloidu
Časové okno: 1 den
Prevalence ukládání amyloidu transtyretinu v příčném karpálním vazu u pacientů s CTS indikovaných k operaci propuštěna. Elektrokardiografické znaky srdečního postižení v případě přítomnosti ukládání amyloidu transtyretinu v příčném karpálním vazu pacientů s CTS indikovaných k operaci uvolněny.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Popisná kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit