- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04611204
Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina nei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico sottoposti a chirurgia di rilascio (PRATHYC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'amiloidosi da transtiretina wild-type non riconosciuta (ATTRwt) nei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico (CTS) è un disturbo correlato all'invecchiamento prevalente. La deposizione di amiloide nel tessuto tenosinoviale è stata riportata in circa il 35% dei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico.
Altrimenti, la CTS ha dimostrato di essere il sintomo iniziale più comune dell'amiloidosi sistemica da transtiretina wild-type. Il significato clinico dei depositi subclinici di ATTRwt nel cuore dei pazienti anziani deve ancora essere determinato, ma questi depositi potrebbero contribuire allo sviluppo dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. ATTRwt è stato riportato in circa il 15% dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. La diagnosi precoce della deposizione di amiloide nel legamento trasverso del carpo di pazienti con CTS potrebbe anticipare il danno cardiaco e la progressione verso l'insufficienza cardiaca. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell'amiloidosi da transtiretina nella patologia del legamento trasverso del carpo e il coinvolgimento cardiaco utilizzando peptidi natriuretici , elettrocardiografia ed ecocardiografia in pazienti sottoposti a chirurgia di rilascio del tunnel carpale della sindrome del tunnel carpale idiopatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Olivier Lairez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Indicazione intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale della sindrome del tunnel carpale idiopatico.
- Accettare di partecipare (firma del consenso informato)
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindrome del tunnel carpale non idiopatica con controindicazione medica: gravidanza, obesità (indice di massa corporea > 30), diabete, artrite reumatoide, sarcoidosi, tenosinovite purulenta, tubercolosi, lupus eritematoso sistemico, ipotiroidismo o ipertiroidismo e gotta.
- Pazienti con storia di malattia cardiaca o malattia coronarica.
- Pazienti con amiloidosi sistemica già nota.
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Prevalenza del coinvolgimento cardiaco in presenza di deposizione di transtiretina amiloide nel legamento trasverso carpale di pazienti con STC sottoposti a intervento chirurgico rilasciati.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento dell'amiloide transtiretina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Prevalenza della deposizione di transtiretina amiloide nel legamento trasverso del carpo di pazienti con CTS sottoposti a intervento chirurgico rilasciati.
Caratteristiche elettrocardiografiche del coinvolgimento cardiaco in caso di presenza di deposito di transtiretina amiloide nel legamento trasverso carpale di pazienti con CTS sottoposti a intervento chirurgico rilasciati.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Carenze di proteostasi
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Amiloidosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0470
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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