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Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina nei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico sottoposti a chirurgia di rilascio (PRATHYC)

16 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Questo studio determinerà la prevalenza dell'amiloidosi da transtiretina nella patologia del legamento trasverso carpale e nel coinvolgimento cardiaco utilizzando peptidi natriuretici, elettrocardiografia ed ecocardiografia in pazienti sottoposti a chirurgia di rilascio del tunnel carpale della sindrome del tunnel carpale idiopatico. Questo studio descriverà la relazione tra la deposizione di amiloide osservata sul legamento trasverso del carpo e la presenza di coinvolgimento cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'amiloidosi da transtiretina wild-type non riconosciuta (ATTRwt) nei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico (CTS) è un disturbo correlato all'invecchiamento prevalente. La deposizione di amiloide nel tessuto tenosinoviale è stata riportata in circa il 35% dei pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico.

Altrimenti, la CTS ha dimostrato di essere il sintomo iniziale più comune dell'amiloidosi sistemica da transtiretina wild-type. Il significato clinico dei depositi subclinici di ATTRwt nel cuore dei pazienti anziani deve ancora essere determinato, ma questi depositi potrebbero contribuire allo sviluppo dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. ATTRwt è stato riportato in circa il 15% dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. La diagnosi precoce della deposizione di amiloide nel legamento trasverso del carpo di pazienti con CTS potrebbe anticipare il danno cardiaco e la progressione verso l'insufficienza cardiaca. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell'amiloidosi da transtiretina nella patologia del legamento trasverso del carpo e il coinvolgimento cardiaco utilizzando peptidi natriuretici , elettrocardiografia ed ecocardiografia in pazienti sottoposti a chirurgia di rilascio del tunnel carpale della sindrome del tunnel carpale idiopatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia
        • Olivier Lairez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio interventistico trasversale monocentrico con reclutamento prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Indicazione intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale della sindrome del tunnel carpale idiopatico.
  • Accettare di partecipare (firma del consenso informato)
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome del tunnel carpale non idiopatica con controindicazione medica: gravidanza, obesità (indice di massa corporea > 30), diabete, artrite reumatoide, sarcoidosi, tenosinovite purulenta, tubercolosi, lupus eritematoso sistemico, ipotiroidismo o ipertiroidismo e gotta.
  • Pazienti con storia di malattia cardiaca o malattia coronarica.
  • Pazienti con amiloidosi sistemica già nota.
  • Pazienti sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno
Prevalenza del coinvolgimento cardiaco in presenza di deposizione di transtiretina amiloide nel legamento trasverso carpale di pazienti con STC sottoposti a intervento chirurgico rilasciati.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dell'amiloide transtiretina
Lasso di tempo: 1 giorno
Prevalenza della deposizione di transtiretina amiloide nel legamento trasverso del carpo di pazienti con CTS sottoposti a intervento chirurgico rilasciati. Caratteristiche elettrocardiografiche del coinvolgimento cardiaco in caso di presenza di deposito di transtiretina amiloide nel legamento trasverso carpale di pazienti con CTS sottoposti a intervento chirurgico rilasciati.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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