解放手術のために紹介された特発性手根管症候群患者におけるトランスサイレチン心臓アミロイドーシスの有病率 (PRATHYC)
2024年2月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究では、特発性手根管症候群の手根管解放手術のために紹介された患者で、ナトリウム利尿ペプチド、心電図検査、および心エコー検査を使用して、横手根靭帯の病理学および心臓の関与におけるトランスサイレチンアミロイドーシスの有病率を決定します。
この研究では、横手根靭帯で観察されるアミロイド沈着と心臓病変の存在との関係について説明します。
調査の概要
詳細な説明
特発性手根管症候群 (CTS) 患者における認識されていない野生型トランスサイレチン アミロイドーシス (ATTRwt) は、一般的な加齢関連障害です。 腱滑膜組織へのアミロイド沈着は、特発性手根管症候群患者の約 35% で報告されています。
それ以外の場合、CTS は全身性野生型トランスサイレチン アミロイドーシスの最も一般的な初期症状であることが示されています。 高齢患者の心臓における無症状の ATTRwt 沈着物の臨床的意義はまだ決定されていませんが、これらの沈着物は、駆出率が保持された心不全の発症に寄与する可能性があります。 ATTRwt は、駆出率が保持されている心不全患者の約 15% で報告されています。 CTS 患者の横手根靭帯におけるアミロイド沈着の早期発見は、心臓損傷および心不全への進行を予測することができます。 、特発性手根管症候群の手根管解放手術のために紹介された患者の心電図検査および心エコー検査。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Toulouse、フランス
- Olivier Lairez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プロスペクティブリクルートメントによるインターベンショナルトランスバーサルモノセントリック研究。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 特発性手根管症候群の適応手根管開放術.
- 参加に同意する（インフォームドコンセントの署名）
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- -医学的禁忌を伴う非特発性手根管症候群の患者：妊娠、肥満（体格指数> 30）、糖尿病、関節リウマチ、サルコイドーシス、化膿性腱鞘炎、結核、全身性エリテマトーデス、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症および痛風。
- 心疾患または冠動脈疾患の既往歴のある患者。
- 全身性アミロイドーシスの患者はすでに知られています。
- 後見人または保佐人でない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓の関与
時間枠：1日
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CTS患者の横手根靭帯におけるトランスサイレチンアミロイド沈着の存在下での心臓病変の有病率がリリースされました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランスサイレチンアミロイドの関与
時間枠：1日
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手術を依頼されたCTS患者の手根横靭帯におけるトランスサイレチンアミロイド沈着の有病率が発表されました。
手術のために紹介されたCTS患者の横手根靭帯にトランスサイレチンアミロイド沈着が存在する場合の心臓病変の心電図の特徴がリリースされました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier LAIREZ, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年2月23日
研究の完了 (実際)
2023年2月23日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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