Prevalência de Amiloidose Cardíaca por Transtirretina em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo Idiopática Encaminhados para Cirurgia de Liberação (PRATHYC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amiloidose de transtirretina de tipo selvagem não reconhecida (ATTRwt) em pacientes com síndrome do túnel do carpo idiopática (CTS) é um distúrbio prevalente relacionado ao envelhecimento. A deposição de amiloide no tecido tenossinovial foi relatada em aproximadamente 35% dos pacientes com síndrome idiopática do túnel do carpo.
Caso contrário, a STC demonstrou ser o sintoma inicial mais comum da amiloidose sistêmica por transtirretina tipo selvagem. O significado clínico dos depósitos subclínicos de ATTRwt no coração de pacientes idosos ainda não foi determinado, mas esses depósitos podem contribuir para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. ATTRwt foi relatado em aproximadamente 15% dos pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. A detecção precoce da deposição de amiloide no ligamento transverso do carpo de pacientes com STC pode antecipar o dano cardíaco e a progressão para insuficiência cardíaca. , eletrocardiografia e ecocardiografia em pacientes encaminhados para cirurgia de liberação do túnel do carpo por síndrome idiopática do túnel do carpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Olivier Lairez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Indicação cirurgia de liberação do túnel do carpo na síndrome idiopática do túnel do carpo.
- Aceitar participar (assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido)
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome do túnel do carpo não idiopática com contraindicação médica: gravidez, obesidade (índice de massa corporal > 30), diabetes, artrite reumatóide, sarcoidose, tenossinovite purulenta, tuberculose, lúpus eritematoso sistêmico, hipotireoidismo ou hipertireoidismo e gota.
- Pacientes com histórico de doença cardíaca ou doença arterial coronariana.
- Pacientes com amiloidose sistêmica já conhecida.
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolvimento cardíaco
Prazo: 1 dia
|
Prevalência de envolvimento cardíaco na presença de deposição amiloide de transtirretina no ligamento transverso do carpo de pacientes com STC encaminhados para cirurgia liberada.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolvimento amiloide da transtirretina
Prazo: 1 dia
|
Prevalência de deposição amiloide de transtirretina no ligamento transverso do carpo de pacientes com STC encaminhados para cirurgia liberada.
Características eletrocardiográficas do envolvimento cardíaco em caso de presença de deposição amiloide de transtirretina no ligamento transverso do carpo de pacientes com STC encaminhados para cirurgia liberada.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Deficiências de Proteostase
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Amiloidose
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .