Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность транстиретинового кардиального амилоидоза у пациентов с идиопатическим туннельным синдромом запястья, направленных на хирургическое вмешательство (PRATHYC)

16 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Это исследование определит распространенность транстиретинового амилоидоза при патологии поперечной связки запястья и поражении сердца с помощью натрийуретических пептидов, электрокардиографии и эхокардиографии у пациентов, направленных на операцию по освобождению запястного канала по поводу идиопатического синдрома запястного канала. В этом исследовании будет описана взаимосвязь между отложением амилоида, наблюдаемым на поперечной связке запястья, и наличием поражения сердца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Описательная когорта

Подробное описание

Нераспознанный транстиретиновый амилоидоз дикого типа (ATTRwt) у пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала (CTS) является распространенным заболеванием, связанным со старением. Отложение амилоида в теносиновиальной ткани было зарегистрировано примерно у 35% пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала.

В противном случае было показано, что CTS является наиболее распространенным начальным симптомом системного транстиретинового амилоидоза дикого типа. Клиническое значение субклинических отложений ATTRwt в сердце у пожилых пациентов еще предстоит определить, но эти отложения могут способствовать развитию сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. ATTRwt был зарегистрирован примерно у 15% пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса. Раннее обнаружение отложений амилоида в поперечной связке запястья у пациентов с СЗК может предсказать повреждение сердца и прогрессирование сердечной недостаточности. , электрокардиография и эхокардиография у пациентов, направленных на операцию по освобождению запястного канала по поводу идиопатического синдрома запястного канала.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Toulouse, Франция
    - Olivier Lairez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интервенционное поперечное моноцентровое исследование с проспективным набором.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Показания к операции по освобождению запястного канала при идиопатическом синдроме запястного канала.
Согласие на участие (подпись информированного согласия)
Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

Пациенты с неидиопатическим синдромом запястного канала с медицинскими противопоказаниями: беременность, ожирение (индекс массы тела > 30), сахарный диабет, ревматоидный артрит, саркоидоз, гнойный теносиновит, туберкулез, системная красная волчанка, гипотиреоз или гипертиреоз и подагра.
Пациенты с историей болезни сердца или ишемической болезни сердца.
Больные системным амилоидозом уже известны.
Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поражение сердца Временное ограничение: 1 день	Распространенность поражения сердца при наличии отложений транстиретинового амилоида в поперечной связке запястья у пациентов с CTS, направленных на операцию, выписанных.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вовлечение транстиретинового амилоида Временное ограничение: 1 день	Распространенность отложений транстиретинового амилоида в поперечной связке запястья у пациентов с CTS, направленных на операцию. Электрокардиографические особенности поражения сердца при наличии отложений транстиретинового амилоида в поперечной связке запястья у пациентов с ХТС, направленных на операцию, выписанных.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

Главный следователь: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества