- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04611204
Prevalencia de amiloidosis cardíaca por transtiretina en pacientes con síndrome idiopático del túnel carpiano remitidos para cirugía de liberación (PRATHYC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje no reconocida (ATTRwt) en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) idiopático es un trastorno prevalente relacionado con el envejecimiento. Se ha informado depósito de amiloide en el tejido tenosinovial en ~35% de los pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático.
De lo contrario, se ha demostrado que el CTS es el síntoma inicial más común de la amiloidosis sistémica por transtiretina de tipo salvaje. Aún no se ha determinado la importancia clínica de los depósitos de ATTRwt subclínicos en el corazón de pacientes de edad avanzada, pero estos depósitos podrían contribuir al desarrollo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. ATTRwt se ha informado en ~15% de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. La detección temprana del depósito de amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC podría anticipar el daño cardíaco y la progresión a insuficiencia cardíaca. El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de la amiloidosis por transtiretina en la patología del ligamento transverso del carpo y la afectación cardíaca utilizando péptidos natriuréticos. , electrocardiografía y ecocardiografía en pacientes derivados para cirugía de liberación del túnel carpiano del síndrome del túnel carpiano idiopático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Olivier Lairez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Indicación cirugía de liberación del túnel carpiano del síndrome del túnel carpiano idiopático.
- Aceptar participar (firma del consentimiento informado)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome del túnel carpiano no idiopático con contraindicación médica: embarazo, obesidad (índice de masa corporal > 30), diabetes, artritis reumatoide, sarcoidosis, tenosinovitis purulenta, tuberculosis, lupus eritematoso sistémico, hipotiroidismo o hipertiroidismo y gota.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias.
- Pacientes con amiloidosis sistémica ya conocida.
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día
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Prevalencia de afectación cardiaca en presencia de depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso del amiloide transtiretina
Periodo de tiempo: 1 día
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Prevalencia del depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta.
Características electrocardiográficas de afectación cardíaca en caso de presencia de depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Deficiencias de proteostasis
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Amilosis
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0470
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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