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Prevalencia de amiloidosis cardíaca por transtiretina en pacientes con síndrome idiopático del túnel carpiano remitidos para cirugía de liberación (PRATHYC)

16 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Este estudio determinará la prevalencia de amiloidosis por transtiretina en patología del ligamento transverso del carpo y afectación cardiaca mediante péptidos natriuréticos, electrocardiografía y ecocardiografía en pacientes derivados para cirugía de liberación del túnel carpiano por síndrome del túnel carpiano idiopático. Este estudio describirá la relación entre el depósito de amiloide observado en el ligamento transverso del carpo y la presencia de compromiso cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje no reconocida (ATTRwt) en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) idiopático es un trastorno prevalente relacionado con el envejecimiento. Se ha informado depósito de amiloide en el tejido tenosinovial en ~35% de los pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático.

De lo contrario, se ha demostrado que el CTS es el síntoma inicial más común de la amiloidosis sistémica por transtiretina de tipo salvaje. Aún no se ha determinado la importancia clínica de los depósitos de ATTRwt subclínicos en el corazón de pacientes de edad avanzada, pero estos depósitos podrían contribuir al desarrollo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. ATTRwt se ha informado en ~15% de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. La detección temprana del depósito de amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC podría anticipar el daño cardíaco y la progresión a insuficiencia cardíaca. El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de la amiloidosis por transtiretina en la patología del ligamento transverso del carpo y la afectación cardíaca utilizando péptidos natriuréticos. , electrocardiografía y ecocardiografía en pacientes derivados para cirugía de liberación del túnel carpiano del síndrome del túnel carpiano idiopático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Olivier Lairez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio monocéntrico transversal intervencionista con reclutamiento prospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Indicación cirugía de liberación del túnel carpiano del síndrome del túnel carpiano idiopático.
  • Aceptar participar (firma del consentimiento informado)
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con síndrome del túnel carpiano no idiopático con contraindicación médica: embarazo, obesidad (índice de masa corporal > 30), diabetes, artritis reumatoide, sarcoidosis, tenosinovitis purulenta, tuberculosis, lupus eritematoso sistémico, hipotiroidismo o hipertiroidismo y gota.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias.
  • Pacientes con amiloidosis sistémica ya conocida.
  • Pacientes bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día
Prevalencia de afectación cardiaca en presencia de depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso del amiloide transtiretina
Periodo de tiempo: 1 día
Prevalencia del depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta. Características electrocardiográficas de afectación cardíaca en caso de presencia de depósito de transtiretina amiloide en el ligamento transverso del carpo de pacientes con STC remitidos para cirugía dados de alta.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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