- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04611204
Prevalens av transthyretin hjerteamyloidose hos pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom henvist til utløsningskirurgi (PRATHYC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ugjenkjent villtype transthyretin amyloidose (ATTRwt) hos pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS) er en utbredt aldringsrelatert lidelse. Amyloidavsetning i tenosynovialvevet er rapportert hos ~35 % av pasientene med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.
Ellers har CTS vist seg å være det vanligste første symptomet på systemisk villtype transthyretin amyloidose. Den kliniske betydningen av subkliniske ATTRwt-avleiringer i hjertet hos eldre pasienter er ennå ikke fastslått, men disse avleiringene kan bidra til utvikling av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. ATTRwt er rapportert hos ~15 % av pasientene med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Tidlig påvisning av amyloidavsetning i det transversale karpalligamentet hos pasienter med CTS kan forutse hjerteskade og progresjon til hjertesvikt. Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av transtyretin-amyloidose i patologien til det transversale karpalligamentet og hjerteinvolvering ved bruk av natriuretiske peptider , elektrokardiografi og ekkokardiografi hos pasienter henvist til karpaltunnelfrigjøringskirurgi av idiopatisk karpaltunnelsyndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Olivier Lairez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Indikasjon karpaltunnelfrigjøringskirurgi av idiopatisk karpaltunnelsyndrom.
- Å godta å delta (signatur på informert samtykke)
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-idiopatisk karpaltunnelsyndrom med medisinsk kontraindikasjon: graviditet, fedme (kroppsmasseindeks > 30), diabetes, revmatoid artritt, sarkoidose, purulent tenosynovitt, tuberkulose, systemisk lupus erythematosus, hypotyreose og hypertyreose.
- Pasienter med tidligere hjertesykdom eller koronarsykdom.
- Pasienter med systemisk amyloidose er allerede kjent.
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertepåvirkning
Tidsramme: 1 dag
|
Prevalens av hjerteinvolvering ved tilstedeværelse av transthyretin-amyloidavsetning i det tverrgående karpale ligamentet hos pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transthyretin amyloid involvering
Tidsramme: 1 dag
|
Prevalens av transthyretin-amyloidavsetning i det transversale karpalligamentet hos pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt.
Elektrokardiografiske trekk ved hjerteinvolvering ved tilstedeværelse av transtyretin-amyloidavsetning i det tverrgående karpalligamentet til pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Proteostase mangler
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Amyloidose
Andre studie-ID-numre
- RC31/18/0470
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .