Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av transthyretin hjerteamyloidose hos pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom henvist til utløsningskirurgi (PRATHYC)

16. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne studien vil bestemme prevalensen av transthyretin amyloidose i patologien til det transversale karpalligamentet og hjerteinvolvering ved bruk av natriuretiske peptider, elektrokardiografi og ekkokardiografi hos pasienter henvist til karpaltunnelfrigjøringskirurgi av idiopatisk karpaltunnelsyndrom. Denne studien vil beskrive forholdet mellom amyloidavsetning observert på det transversale karpalligamentet og tilstedeværelsen av hjerteinvolvering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ugjenkjent villtype transthyretin amyloidose (ATTRwt) hos pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS) er en utbredt aldringsrelatert lidelse. Amyloidavsetning i tenosynovialvevet er rapportert hos ~35 % av pasientene med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Ellers har CTS vist seg å være det vanligste første symptomet på systemisk villtype transthyretin amyloidose. Den kliniske betydningen av subkliniske ATTRwt-avleiringer i hjertet hos eldre pasienter er ennå ikke fastslått, men disse avleiringene kan bidra til utvikling av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. ATTRwt er rapportert hos ~15 % av pasientene med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Tidlig påvisning av amyloidavsetning i det transversale karpalligamentet hos pasienter med CTS kan forutse hjerteskade og progresjon til hjertesvikt. Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av transtyretin-amyloidose i patologien til det transversale karpalligamentet og hjerteinvolvering ved bruk av natriuretiske peptider , elektrokardiografi og ekkokardiografi hos pasienter henvist til karpaltunnelfrigjøringskirurgi av idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • Olivier Lairez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjonell transversal monosentrisk studie med prospektiv rekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Indikasjon karpaltunnelfrigjøringskirurgi av idiopatisk karpaltunnelsyndrom.
  • Å godta å delta (signatur på informert samtykke)
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-idiopatisk karpaltunnelsyndrom med medisinsk kontraindikasjon: graviditet, fedme (kroppsmasseindeks > 30), diabetes, revmatoid artritt, sarkoidose, purulent tenosynovitt, tuberkulose, systemisk lupus erythematosus, hypotyreose og hypertyreose.
  • Pasienter med tidligere hjertesykdom eller koronarsykdom.
  • Pasienter med systemisk amyloidose er allerede kjent.
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertepåvirkning
Tidsramme: 1 dag
Prevalens av hjerteinvolvering ved tilstedeværelse av transthyretin-amyloidavsetning i det tverrgående karpale ligamentet hos pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transthyretin amyloid involvering
Tidsramme: 1 dag
Prevalens av transthyretin-amyloidavsetning i det transversale karpalligamentet hos pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt. Elektrokardiografiske trekk ved hjerteinvolvering ved tilstedeværelse av transtyretin-amyloidavsetning i det tverrgående karpalligamentet til pasienter med CTS henvist til kirurgi frigitt.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere