이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MIND-VR: COVID-19 운영자의 심리적 지원을 위한 가상 현실

COVID-19 팬데믹이 시작된 이후 의료 종사자를 위한 여러 심리적 지원 프로그램, 특히 대면 또는 전화 및 화상 회의 플랫폼을 사용하여 전달되는 그룹 또는 개인 상담 세션이 구현되었습니다. 그러나 그러한 심리적 이니셔티브의 전달에는 상당한 장벽이 있습니다. 이러한 맥락에서 원격 심리적 지원을 구현하고 제공하기 위해 의료 서비스 및 치료 결과를 개선하기 위한 디지털 개입이 권장됩니다. 가상 현실은 COVID-19에 직면한 의료 종사자들에게 심리적 치료를 제공하는 데 적절한 역할을 할 수 있습니다. 새로운 상업용 머리 장착형 디스플레이는 대중이 가상 현실에 접근할 수 있게 하여 이 기술의 확산과 사용에 대한 장벽을 허물었습니다. 이 사실 덕분에 가상 현실은 이제 사람들이 자율적으로 사용할 수 있으며 원격으로 심리적 지원을 제공할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 이 무작위 통제 연구는 COVID-19 팬데믹에 관련된 이탈리아 의료 종사자 샘플에서 스트레스와 불안을 줄이기 위한 가상 현실 가정 기반 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 팬데믹이 시작된 이후 의료 종사자를 위한 여러 심리적 지원 프로그램, 특히 대면 또는 전화 및 화상 회의 플랫폼을 사용하여 전달되는 그룹 또는 개인 상담 세션이 구현되었습니다. 그러나 그러한 심리적 이니셔티브의 전달에는 상당한 장벽이 있습니다. 이러한 맥락에서 원격 심리적 지원을 구현하고 제공하기 위해 의료 서비스 및 치료 결과를 개선하기 위한 디지털 개입이 권장됩니다.

가상 현실은 COVID-19에 직면한 의료 종사자들에게 심리적 치료를 제공하는 데 적절한 역할을 할 수 있습니다. 새로운 상업용 머리 장착형 디스플레이는 대중이 가상 현실에 접근할 수 있게 하여 이 기술의 확산과 사용에 대한 장벽을 허물었습니다. 이 사실 덕분에 가상 현실은 이제 사람들이 자율적으로 사용할 수 있으며 원격으로 심리적 지원을 제공할 수 있습니다.

이러한 맥락에서 이 무작위 대조 시험(RCT)은 COVID-19 대유행과 관련된 이탈리아 의료 종사자 샘플에서 스트레스와 불안을 줄이기 위한 가상 현실 가정 기반 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히, 목표는 가상 현실과 대기자 명단이 없는 동일한 프로그램에 대해 이러한 유형의 교육의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18, < 65;
  • COVID-19 응급 상황에서 의사 또는 간호사로 일선에서 일한 경험(즉, COVID-19 환자를 지원했거나 COVID-19 환자 전담 부서에서 근무한 경험)
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정;
  • 정상 또는 정상 청력으로 교정됨.

제외 기준:

  • 신체적 질병: 심혈관 문제, 신경학적 질병, 간질;
  • 약물 요법: 향정신성 약물, 항고혈압제, 항간질제;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실(VR) 그룹
VR 그룹에 할당된 참가자를 위한 치료는 일주일에 걸쳐 진행되는 각 약 30분의 세 가지 홈 세션으로 구성됩니다. 각 세션에서 참가자는 약 15분 동안 "MIND-VR"을 시도해야 합니다. 이어 가상 휴식 콘텐츠 '시크릿가든'에 도전한다.
스트레스와 불안에 대한 심리 교육 콘텐츠(예: "MIND-VR")를 전달하고 휴식 기법을 훈련하기 위해 특별히 개발된 VR 콘텐츠(예: "The Secret Garden")를 사용합니다.
활성 비교기: 대조군(CR) 그룹
씨알그룹은 어떠한 치료도 받지 않고 사전 및 사후 프로토콜 테스트를 거치게 됩니다.
씨알그룹은 어떠한 치료도 받지 않고 사전 및 사후 프로토콜 테스트를 거치게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State-Trait Anxiety Inventory의 점수 변화 -Y2
기간: 기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
상태 불안 수준의 20개 항목 척도
기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
인지된 스트레스 척도에서의 점수 변화
기간: 기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
지난 한 달 동안 지각한 스트레스 수준을 10개 항목으로 측정
기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
우울, 불안, 스트레스 척도-21 항목의 점수 변화
기간: 기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
우울, 불안, 스트레스를 측정하는 3가지 자기 보고 척도 중 21개 항목
기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
스트레스와 불안에 대한 지식 점수 변화
기간: 기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
스트레스와 불안에 대한 지식을 평가하기 위한 임시 설문지의 7개 항목 측정
기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-5L의 점수 변화
기간: 기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과
건강 상태와 인지된 삶의 질을 정의하는 척도
기준선 절차/개입 직후; 3개월 6개월 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • 수석 연구원: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다