Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIND-VR: Virtuální realita pro psychologickou podporu operátorů COVID-19

Od začátku pandemie COVID-19 bylo implementováno několik programů psychologické podpory pro zdravotnické pracovníky, zejména skupinová nebo individuální poradenská sezení vedená tváří v tvář nebo pomocí telefonů a platforem pro videokonference. Existují však významné překážky pro realizaci takových psychologických iniciativ. V této souvislosti se pro implementaci a poskytování psychologické podpory na dálku doporučují digitální intervence ke zlepšení zdravotnických služeb a výsledků péče. Virtuální realita může hrát významnou roli při poskytování psychologické péče zdravotnickým pracovníkům, kteří čelí COVID-19. Nový komerční displej namontovaný na hlavě zpřístupnil virtuální realitu i masovému publiku a boural bariéry v šíření a používání této technologie. Díky této skutečnosti může být virtuální realita nyní lidmi autonomně využívána a nabízena k poskytování psychologické pomoci na dálku. V tomto kontextu je cílem této randomizované kontrolované studie prozkoumat účinnost domácího programu virtuální reality pro snížení stresu a úzkosti na vzorku italských zdravotnických pracovníků zapojených do pandemie COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Od začátku pandemie COVID-19 bylo implementováno několik programů psychologické podpory pro zdravotnické pracovníky, zejména skupinová nebo individuální poradenská sezení vedená tváří v tvář nebo pomocí telefonů a platforem pro videokonference. Existují však významné překážky pro realizaci takových psychologických iniciativ. V této souvislosti se pro implementaci a poskytování psychologické podpory na dálku doporučují digitální intervence ke zlepšení zdravotnických služeb a výsledků péče.

Virtuální realita může hrát významnou roli při poskytování psychologické péče zdravotnickým pracovníkům, kteří čelí COVID-19. Nový komerční displej namontovaný na hlavě zpřístupnil virtuální realitu i masovému publiku a boural bariéry v šíření a používání této technologie. Díky této skutečnosti může být virtuální realita nyní lidmi autonomně využívána a nabízena k poskytování psychologické pomoci na dálku.

V tomto kontextu je cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) prozkoumat účinnost domácího programu virtuální reality pro snížení stresu a úzkosti na vzorku italských zdravotnických pracovníků zapojených do pandemie COVID-19. Cílem je zejména porovnat účinnost tohoto typu školení s ohledem na stejný program bez virtuální reality a pořadníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18, < 65;
  • Pracoval v první linii jako lékař nebo zdravotní sestra během mimořádné události COVID-19 (tj. pomáhal pacientům s COVID-19 nebo pracoval na odděleních věnovaných pacientům COVID-19);
  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost;
  • Normální nebo korigovaná na normální sluchovou schopnost.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické onemocnění: kardiovaskulární problémy, neurologická onemocnění, epilepsie;
  • Farmakoterapie s: psychofarmaka, antihypertenziva, antiepileptika;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality (VR).
Léčba pro účastníky přidělené do skupiny VR sestává ze tří domácích lekcí, každé o délce přibližně 30 minut, které se provádí po dobu jednoho týdne. V každém sezení budou účastníci požádáni, aby si asi 15 minut vyzkoušeli „MIND-VR“. Následně si vyzkouší virtuální relaxační obsah „The Secret Garden“.
Použití speciálně vyvinutého obsahu VR k poskytování psychoedukačního obsahu o stresu a úzkosti (tj. „MIND-VR“) a k nácviku relaxačních technik (tj. „Tajná zahrada“).
Aktivní komparátor: Kontrolní (CR) skupina
Skupina CR podstoupí předprotokolové a poprotokolové testy, aniž by podstoupila jakoukoli léčbu.
Skupina CR podstoupí předprotokolové a poprotokolové testy, aniž by podstoupila jakoukoli léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v inventáři stavů úzkosti -Y2
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
20 položkové měřítko úrovně stavové úzkosti
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
10položková míra úrovně stresu vnímaného v posledním měsíci
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna skóre na položkách na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
21 položek ve 3 self-reportových škálách, které měří depresi, úzkost a stres
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna skóre znalostí o stresu a úzkosti
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Měření 7 položek v dotazníku ad hoc k posouzení znalostí o stresu a úzkosti
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre u EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Míra, která definuje zdravotní stav a vnímanou kvalitu života
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Vrchní vyšetřovatel: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha související se stresem

Klinické studie na VR pro psychoedukaci a relaxaci

Předplatit