- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04611399
MIND-VR: Virtuální realita pro psychologickou podporu operátorů COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od začátku pandemie COVID-19 bylo implementováno několik programů psychologické podpory pro zdravotnické pracovníky, zejména skupinová nebo individuální poradenská sezení vedená tváří v tvář nebo pomocí telefonů a platforem pro videokonference. Existují však významné překážky pro realizaci takových psychologických iniciativ. V této souvislosti se pro implementaci a poskytování psychologické podpory na dálku doporučují digitální intervence ke zlepšení zdravotnických služeb a výsledků péče.
Virtuální realita může hrát významnou roli při poskytování psychologické péče zdravotnickým pracovníkům, kteří čelí COVID-19. Nový komerční displej namontovaný na hlavě zpřístupnil virtuální realitu i masovému publiku a boural bariéry v šíření a používání této technologie. Díky této skutečnosti může být virtuální realita nyní lidmi autonomně využívána a nabízena k poskytování psychologické pomoci na dálku.
V tomto kontextu je cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) prozkoumat účinnost domácího programu virtuální reality pro snížení stresu a úzkosti na vzorku italských zdravotnických pracovníků zapojených do pandemie COVID-19. Cílem je zejména porovnat účinnost tohoto typu školení s ohledem na stejný program bez virtuální reality a pořadníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18, < 65;
- Pracoval v první linii jako lékař nebo zdravotní sestra během mimořádné události COVID-19 (tj. pomáhal pacientům s COVID-19 nebo pracoval na odděleních věnovaných pacientům COVID-19);
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost;
- Normální nebo korigovaná na normální sluchovou schopnost.
Kritéria vyloučení:
- Fyzické onemocnění: kardiovaskulární problémy, neurologická onemocnění, epilepsie;
- Farmakoterapie s: psychofarmaka, antihypertenziva, antiepileptika;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality (VR).
Léčba pro účastníky přidělené do skupiny VR sestává ze tří domácích lekcí, každé o délce přibližně 30 minut, které se provádí po dobu jednoho týdne.
V každém sezení budou účastníci požádáni, aby si asi 15 minut vyzkoušeli „MIND-VR“.
Následně si vyzkouší virtuální relaxační obsah „The Secret Garden“.
|
Použití speciálně vyvinutého obsahu VR k poskytování psychoedukačního obsahu o stresu a úzkosti (tj. „MIND-VR“) a k nácviku relaxačních technik (tj. „Tajná zahrada“).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní (CR) skupina
Skupina CR podstoupí předprotokolové a poprotokolové testy, aniž by podstoupila jakoukoli léčbu.
|
Skupina CR podstoupí předprotokolové a poprotokolové testy, aniž by podstoupila jakoukoli léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v inventáři stavů úzkosti -Y2
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
20 položkové měřítko úrovně stavové úzkosti
|
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
10položková míra úrovně stresu vnímaného v posledním měsíci
|
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
Změna skóre na položkách na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
21 položek ve 3 self-reportových škálách, které měří depresi, úzkost a stres
|
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
Změna skóre znalostí o stresu a úzkosti
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Měření 7 položek v dotazníku ad hoc k posouzení znalostí o stresu a úzkosti
|
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre u EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Míra, která definuje zdravotní stav a vnímanou kvalitu života
|
Základní linie; bezprostředně po zákroku/zákroku; 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
- Vrchní vyšetřovatel: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Qiu J, Shen B, Zhao M, Wang Z, Xie B, Xu Y. A nationwide survey of psychological distress among Chinese people in the COVID-19 epidemic: implications and policy recommendations. Gen Psychiatr. 2020 Mar 6;33(2):e100213. doi: 10.1136/gpsych-2020-100213. eCollection 2020. Erratum In: Gen Psychiatr. 2020 Apr 27;33(2):e100213corr1.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Riva G, Vigna C, Grassi A, Raspelli S, Cipresso P, Pallavicini F, Serino S, Gaggioli A. Learning Island: the development of a virtual reality system for the experiential training of stress management. Stud Health Technol Inform. 2012;173:369-71.
- Rothbaum BO, Hodges LF, Kooper R, Opdyke D, Williford JS, North M. Effectiveness of computer-generated (virtual reality) graded exposure in the treatment of acrophobia. Am J Psychiatry. 1995 Apr;152(4):626-8. doi: 10.1176/ajp.152.4.626.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Anderson E, Shivakumar G. Effects of exercise and physical activity on anxiety. Front Psychiatry. 2013 Apr 23;4:27. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00027. eCollection 2013. No abstract available.
- Bailenson, J. N., Yee, N., Blascovich, J., Beall, A. C., Lundblad, N., & Jin, M. (2008). The Use of Immersive Virtual Reality in the Learning Sciences: Digital Transformations of Teachers, Students, and Social Context. Journal of the Learning Sciences, 17(1), 102-141.
- Bakker M, Wicherts JM. The (mis)reporting of statistical results in psychology journals. Behav Res Methods. 2011 Sep;43(3):666-78. doi: 10.3758/s13428-011-0089-5.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
- Beck JG, Palyo SA, Winer EH, Schwagler BE, Ang EJ. Virtual Reality Exposure Therapy for PTSD symptoms after a road accident: an uncontrolled case series. Behav Ther. 2007 Mar;38(1):39-48. doi: 10.1016/j.beth.2006.04.001. Epub 2006 Sep 22.
- Botella C, Serrano B, Banos RM, Garcia-Palacios A. Virtual reality exposure-based therapy for the treatment of post-traumatic stress disorder: a review of its efficacy, the adequacy of the treatment protocol, and its acceptability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Oct 3;11:2533-45. doi: 10.2147/NDT.S89542. eCollection 2015.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- De Freitas, S., Rebolledo-Mendez, G., Liarokapis, F., Magoulas, G., & Poulovassilis, A. (2010). Learning as immersive experiences: Using the four-dimensional framework for designing and evaluating immersive learning experiences in a virtual world. British Journal of Educational Technology, 41(1),69-85.
- Difede J, Cukor J, Jayasinghe N, Patt I, Jedel S, Spielman L, Giosan C, Hoffman HG. Virtual reality exposure therapy for the treatment of posttraumatic stress disorder following September 11, 2001. J Clin Psychiatry. 2007 Nov;68(11):1639-47.
- Difede J, Cukor J, Wyka K, Olden M, Hoffman H, Lee FS, Altemus M. D-cycloserine augmentation of exposure therapy for post-traumatic stress disorder: a pilot randomized clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2014 Apr;39(5):1052-8. doi: 10.1038/npp.2013.317. Epub 2013 Nov 12.
- Duan YY, Zhang JY, Xie M, Feng XB, Xu S, Ye ZW. Application of Virtual Reality Technology in Disaster Medicine. Curr Med Sci. 2019 Oct;39(5):690-694. doi: 10.1007/s11596-019-2093-4. Epub 2019 Oct 14. Erratum In: Curr Med Sci. 2020 Dec;40(6):1205.
- Fish, M. T., Russoniello, C. V., & O'Brien, K. (2018). Zombies vs. Anxiety: An Augmentation Study of Prescribed Video Game Play Compared to Medication in Reducing Anxiety Symptoms. Simulation & Gaming, 49(5), 553-566.
- Fujii S, Kato H, Maeda K. A simple interview-format screening measure for disaster mental health: an instrument newly developed after the 1995 Great Hanshin Earthquake in Japan--the Screening Questionnaire for Disaster Mental Health (SQD). Kobe J Med Sci. 2008 Feb 8;53(6):375-85.
- Gaggioli A, Pallavicini F, Morganti L, Serino S, Scaratti C, Briguglio M, Crifaci G, Vetrano N, Giulintano A, Bernava G, Tartarisco G, Pioggia G, Raspelli S, Cipresso P, Vigna C, Grassi A, Baruffi M, Wiederhold B, Riva G. Experiential virtual scenarios with real-time monitoring (interreality) for the management of psychological stress: a block randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Jul 8;16(7):e167. doi: 10.2196/jmir.3235.
- Gerardi M, Rothbaum BO, Ressler K, Heekin M, Rizzo A. Virtual reality exposure therapy using a virtual Iraq: case report. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):209-13. doi: 10.1002/jts.20331.
- Gorini A, Griez E, Petrova A, Riva G. Assessment of the emotional responses produced by exposure to real food, virtual food and photographs of food in patients affected by eating disorders. Ann Gen Psychiatry. 2010 Jul 5;9:30. doi: 10.1186/1744-859X-9-30.
- Gradl, S., Wirth, M., Zillig, T., & Eskofier, B. M. (2018). Visualization of heart activity in virtual reality: A biofeedback application using wearable sensors. In 2018 IEEE 15th International Conference on Wearable and Implantable Body Sensor Networks (BSN) (pp. 152-155). IEEE.
- Granic I, Lobel A, Engels RC. The benefits of playing video games. Am Psychol. 2014 Jan;69(1):66-78. doi: 10.1037/a0034857. Epub 2013 Dec 2.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Heiman, G. W. (1998). Understanding research methods and statistics : an integrated introduction for psychology.
- Hoffman HG. Virtual-reality therapy. Sci Am. 2004 Aug;291(2):58-65. doi: 10.1038/scientificamerican0804-58. No abstract available.
- Huang JZ, Han MF, Luo TD, Ren AK, Zhou XP. [Mental health survey of medical staff in a tertiary infectious disease hospital for COVID-19]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2020 Mar 20;38(3):192-195. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200219-00063. Chinese.
- Lee KM, Gilmore DF. Statistical experimental design for bioprocess modeling and optimization analysis: repeated-measures method for dynamic biotechnology process. Appl Biochem Biotechnol. 2006 Nov;135(2):101-16. doi: 10.1385/abab:135:2:101.
- Li Z, Ge J, Yang M, Feng J, Qiao M, Jiang R, Bi J, Zhan G, Xu X, Wang L, Zhou Q, Zhou C, Pan Y, Liu S, Zhang H, Yang J, Zhu B, Hu Y, Hashimoto K, Jia Y, Wang H, Wang R, Liu C, Yang C. Vicarious traumatization in the general public, members, and non-members of medical teams aiding in COVID-19 control. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:916-919. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.007. Epub 2020 Mar 10.
- Lindner P, Miloff A, Hamilton W, Carlbring P. The Potential of Consumer-Targeted Virtual Reality Relaxation Applications: Descriptive Usage, Uptake and Application Performance Statistics for a First-Generation Application. Front Psychol. 2019 Feb 4;10:132. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00132. eCollection 2019.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- McAlonan GM, Lee AM, Cheung V, Cheung C, Tsang KW, Sham PC, Chua SE, Wong JG. Immediate and sustained psychological impact of an emerging infectious disease outbreak on health care workers. Can J Psychiatry. 2007 Apr;52(4):241-7. doi: 10.1177/070674370705200406.
- McLay RN, Wood DP, Webb-Murphy JA, Spira JL, Wiederhold MD, Pyne JM, Wiederhold BK. A randomized, controlled trial of virtual reality-graded exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members with combat-related post-traumatic stress disorder. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2011 Apr;14(4):223-9. doi: 10.1089/cyber.2011.0003. Epub 2011 Feb 20.
- Oing T, Prescott J. Implementations of Virtual Reality for Anxiety-Related Disorders: Systematic Review. JMIR Serious Games. 2018 Nov 7;6(4):e10965. doi: 10.2196/10965.
- Pallavicini F, Gaggioli A, Raspelli S, Cipresso P, Serino S, Vigna C, Grassi A, Morganti L, Baruffi M, Wiederhold B, Riva G. Interreality for the management and training of psychological stress: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jun 28;14:191. doi: 10.1186/1745-6215-14-191.
- Pallavicini, F., Algeri, D., Repetto, C., Gorini, A., & Riva, G. (2009). Biofeedback, virtual reality and mobile phones in the treatment of generalized anxiety disorder (gad): A phase-2 controlled clinical trial. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 2(4), 315-327.
- Pallavicini F, Cipresso P, Raspelli S, Grassi A, Serino S, Vigna C, Triberti S, Villamira M, Gaggioli A, Riva G. Is virtual reality always an effective stressors for exposure treatments? Some insights from a controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 Feb 11;13:52. doi: 10.1186/1471-244X-13-52.
- Pallavicini, F., Ferrari, A., Zini, A., Garcea, G., Zanacchi, A., Barone, G., & Mantovani, F. (2018). What Distinguishes a Traditional Gaming Experience from One in Virtual Reality? An Exploratory Study (pp. 225-231). Springer, Cham.
- Pallavicini, F., & Pepe, A. (2019). Comparing Player Experience in Video Games Played in Virtual Reality or on Desktop Displays. In Extended Abstracts of the Annual Symposium on Computer-Human Interaction in Play Companion Extended Abstracts - CHI PLAY '19 Extended Abstracts (pp. 195-210). New York, New York, USA: ACM Press.
- Pallavicini, F, Pepe, A., & Minissi, M. E. (2019). Gaming in Virtual Reality: What Changes in Terms of Usability, Emotional Response and Sense of Presence Compared to Non-Immersive Video Games? Simulation & Gaming, 104687811983142.
- Pallavicini F, Pepe A. Virtual Reality Games and the Role of Body Involvement in Enhancing Positive Emotions and Decreasing Anxiety: Within-Subjects Pilot Study. JMIR Serious Games. 2020 Jun 17;8(2):e15635. doi: 10.2196/15635.
- Parong, J., Mayer, R. E., Fiorella, L., MacNamara, A., Homer, B. D., & Plass, J. L. (2017). Learning executive function skills by playing focused video games. Contemporary Educational Psychology, 51, 141-151.
- Pedram, S., Palmisano, S., Perez, P., Mursic, R., & Farrelly, M. (2020). Examining the potential of virtual reality to deliver remote rehabilitation. Computers in Human Behavior, 105, 106223.
- Pizzoli SFM, Mazzocco K, Triberti S, Monzani D, Alcaniz Raya ML, Pravettoni G. User-Centered Virtual Reality for Promoting Relaxation: An Innovative Approach. Front Psychol. 2019 Mar 12;10:479. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00479. eCollection 2019.
- Powers MB, Asmundson GJ, Smits JA. Exercise for Mood and Anxiety Disorders: The State-of-the Science. Cogn Behav Ther. 2015;44(4):237-9. doi: 10.1080/16506073.2015.1047286. No abstract available.
- Quesnel D, Riecke BE. Are You Awed Yet? How Virtual Reality Gives Us Awe and Goose Bumps. Front Psychol. 2018 Nov 9;9:2158. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02158. eCollection 2018.
- Repetto C, Gorini A, Vigna C, Algeri D, Pallavicini F, Riva G. The use of biofeedback in clinical virtual reality: the INTREPID project. J Vis Exp. 2009 Nov 12;(33):1554. doi: 10.3791/1554.
- Riva G, Wiederhold BK. How Cyberpsychology and Virtual Reality Can Help Us to Overcome the Psychological Burden of Coronavirus. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2020 May;23(5):277-279. doi: 10.1089/cyber.2020.29183.gri. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Rizzo A, Parsons TD, Lange B, Kenny P, Buckwalter JG, Rothbaum B, Difede J, Frazier J, Newman B, Williams J, Reger G. Virtual reality goes to war: a brief review of the future of military behavioral healthcare. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Jun;18(2):176-87. doi: 10.1007/s10880-011-9247-2.
- Shin M, Heard R, Suo C, Chow CM. Positive Emotions Associated with "Counter-Strike" Game Playing. Games Health J. 2012 Oct;1(5):342-7. doi: 10.1089/g4h.2012.0010.
- Stetz MC, Kaloi-Chen JY, Turner DD, Bouchard S, Riva G, Wiederhold BK. The effectiveness of technology-enhanced relaxation techniques for military medical warriors. Mil Med. 2011 Sep;176(9):1065-70. doi: 10.7205/milmed-d-10-00393.
- Valdez P, Mehrabian A. Effects of color on emotions. J Exp Psychol Gen. 1994 Dec;123(4):394-409. doi: 10.1037//0096-3445.123.4.394.
- Walshe DG, Lewis EJ, Kim SI, O'Sullivan K, Wiederhold BK. Exploring the use of computer games and virtual reality in exposure therapy for fear of driving following a motor vehicle accident. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):329-34. doi: 10.1089/109493103322011641.
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Zhu J, Sun L, Zhang L, Wang H, Fan A, Yang B, Li W, Xiao S. Prevalence and Influencing Factors of Anxiety and Depression Symptoms in the First-Line Medical Staff Fighting Against COVID-19 in Gansu. Front Psychiatry. 2020 Apr 29;11:386. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00386. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2021 Mar 24;12:653709.
- Pallavicini F, Orena E, di Santo S, Greci L, Caragnano C, Ranieri P, Vuolato C, Pepe A, Veronese G, Stefanini S, Achille F, Dakanalis A, Bernardelli L, Sforza F, Rossini A, Caltagirone C, Fascendini S, Clerici M, Riva G, Mantovani F. A virtual reality home-based training for the management of stress and anxiety among healthcare workers during the COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 2;23(1):451. doi: 10.1186/s13063-022-06337-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIND-VR/Besta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha související se stresem
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na VR pro psychoedukaci a relaxaci
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoZdraví účastníci | Mladí dospělíItálie
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor