MIND-VR: COVID-19 オペレーターの心理的サポートのための仮想現実
2023年6月1日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
COVID-19 のパンデミックが始まって以来、医療従事者向けのいくつかの心理的サポート プログラムが実施されています。特に、対面または電話やビデオ会議プラットフォームを使用して提供されるグループまたは個別のカウンセリング セッションです。
しかし、そのような心理的イニシアチブの実施には重大な障壁があります。
これに関連して、医療サービスとケアの結果を改善するためのデジタル介入は、リモートの心理的サポートを実装および提供するために推奨されます。
バーチャル リアリティは、COVID-19 に直面している医療従事者に心理的ケアを提供する上で重要な役割を果たすことができます。
新しい市販のヘッドマウント ディスプレイは、バーチャル リアリティを大勢の聴衆にもアクセスできるようにし、この技術の普及と使用における障壁を打ち破りました。
この事実のおかげで、仮想現実は人々が自律的に使用できるようになり、リモートで心理的支援を提供することができます。
これに関連して、この無作為化比較研究は、COVID-19 パンデミックに関与したイタリアの医療従事者のサンプルで、ストレスと不安を軽減するためのバーチャル リアリティの在宅プログラムの有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックが始まって以来、医療従事者向けのいくつかの心理的サポート プログラムが実施されています。特に、対面または電話やビデオ会議プラットフォームを使用して提供されるグループまたは個別のカウンセリング セッションです。 しかし、そのような心理的イニシアチブの実施には重大な障壁があります。 これに関連して、医療サービスとケアの結果を改善するためのデジタル介入は、リモートの心理的サポートを実装および提供するために推奨されます。
バーチャル リアリティは、COVID-19 に直面している医療従事者に心理的ケアを提供する上で重要な役割を果たすことができます。 新しい市販のヘッドマウント ディスプレイは、バーチャル リアリティを大勢の聴衆にもアクセスできるようにし、この技術の普及と使用における障壁を打ち破りました。 この事実のおかげで、仮想現実は人々が自律的に使用できるようになり、リモートで心理的支援を提供することができます。
これに関連して、このランダム化比較試験 (RCT) は、COVID-19 パンデミックに関与したイタリアの医療従事者のサンプルで、ストレスと不安を軽減するための仮想現実の家庭ベースのプログラムの有効性を調査することを目的としています。 特に、このタイプのトレーニングの有効性を、仮想現実と順番待ちリストのない同じプログラムと比較することが目的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18、< 65;
- COVID-19 の緊急時に医師または看護師として最前線で働いたことがある (つまり、COVID-19 患者を支援したか、COVID-19 患者専用の部門で働いたことがある);
- 視力が正常または正常に矯正されている;
- 正常または正常な聴力に修正。
除外基準:
- 身体疾患：心血管疾患、神経疾患、てんかん。
- 薬物療法：向精神薬、降圧薬、抗てんかん薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ（VR）グループ
VR グループに割り当てられた参加者の治療は、1 週間にわたって行われるそれぞれ約 30 分の 3 回のホームセッションで構成されます。
各セッションでは、参加者に約15分間の「MIND-VR」を体験してもらいます。
続いて、バーチャルリラクゼーションコンテンツ「The Secret Garden」に挑戦。
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特別に開発された VR コンテンツを使用して、ストレスや不安に関する心理教育コンテンツを配信し (「MIND-VR」)、リラクゼーション テクニックをトレーニングします (「The Secret Garden」)。
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アクティブコンパレータ：コントロール（CR）グループ
CR グループは治療を受けずにプロトコル前後の検査を受けます。
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CR グループは治療を受けずにプロトコル前後の検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory でのスコアの変化 -Y2
時間枠：ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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状態不安度の20項目測定
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ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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知覚ストレス尺度でのスコアの変化
時間枠：ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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過去 1 か月に感じたストレスのレベルを 10 項目で測定
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ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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うつ病、不安神経症、ストレス スケールのスコアの変化 - 21 項目
時間枠：ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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うつ病、不安、ストレスを測定する 3 つの自己申告尺度の 21 項目
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ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ストレスと不安に関する知識のスコアの変化
時間枠：ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ストレスや不安の知識を評価するためのアドホックアンケートでの7項目の尺度
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ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5Lでのスコアの変化
時間枠：ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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健康状態と認知された生活の質を定義する尺度
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ベースライン;処置/介入の直後; 3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Federica Pallavicini, PhD、University of Milano Bicocca
- 主任研究者：Eleonora F Orena, PhD、Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月5日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIND-VR/Besta
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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ストレス関連障害の臨床試験
心理教育とリラクゼーションのための VRの臨床試験
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了