Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIND-VR: Wirtualna rzeczywistość dla wsparcia psychologicznego operatorów COVID-19

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Od początku pandemii COVID-19 wdrożono kilka programów wsparcia psychologicznego dla pracowników służby zdrowia, w szczególności grupowe lub indywidualne sesje doradcze prowadzone osobiście lub za pośrednictwem telefonów i platform wideokonferencyjnych. Istnieją jednak istotne bariery w realizacji takich inicjatyw psychologicznych. W tym kontekście interwencje cyfrowe mające na celu poprawę usług zdrowotnych i wyników opieki są rekomendowane do wdrażania i udzielania zdalnego wsparcia psychologicznego. Rzeczywistość wirtualna może odgrywać istotną rolę w zapewnianiu opieki psychologicznej pracownikom służby zdrowia w obliczu COVID-19. Nowe komercyjne wyświetlacze nagłowne sprawiły, że rzeczywistość wirtualna stała się dostępna nawet dla masowego odbiorcy, przełamując bariery w rozpowszechnianiu i wykorzystaniu tej technologii. Dzięki temu wirtualna rzeczywistość może być obecnie wykorzystywana przez ludzi w sposób autonomiczny i oferowana do udzielania pomocy psychologicznej na odległość. W tym kontekście to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie skuteczności domowego programu wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia stresu i niepokoju na próbie włoskich pracowników służby zdrowia zaangażowanych w pandemię COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od początku pandemii COVID-19 wdrożono kilka programów wsparcia psychologicznego dla pracowników służby zdrowia, w szczególności grupowe lub indywidualne sesje doradcze prowadzone osobiście lub za pośrednictwem telefonów i platform wideokonferencyjnych. Istnieją jednak istotne bariery w realizacji takich inicjatyw psychologicznych. W tym kontekście interwencje cyfrowe mające na celu poprawę usług zdrowotnych i wyników opieki są rekomendowane do wdrażania i udzielania zdalnego wsparcia psychologicznego.

Rzeczywistość wirtualna może odgrywać istotną rolę w zapewnianiu opieki psychologicznej pracownikom służby zdrowia w obliczu COVID-19. Nowe komercyjne wyświetlacze nagłowne sprawiły, że rzeczywistość wirtualna stała się dostępna nawet dla masowego odbiorcy, przełamując bariery w rozpowszechnianiu i wykorzystaniu tej technologii. Dzięki temu wirtualna rzeczywistość może być obecnie wykorzystywana przez ludzi w sposób autonomiczny i oferowana do udzielania pomocy psychologicznej na odległość.

W tym kontekście to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu zbadanie skuteczności domowego programu wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia stresu i niepokoju na próbie włoskich pracowników służby zdrowia zaangażowanych w pandemię COVID-19. W szczególności celem jest porównanie skuteczności tego typu szkoleń w odniesieniu do tego samego programu bez wirtualnej rzeczywistości i listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, < 65 lat;
  • Pracując na pierwszej linii jako lekarz lub pielęgniarka w nagłym przypadku COVID-19 (tj. asystując pacjentom z COVID-19 lub pracując na oddziałach poświęconych pacjentom z COVID-19);
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku;
  • Normalna lub skorygowana do normalnej zdolność słyszenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby fizyczne: problemy sercowo-naczyniowe, choroby neurologiczne, epilepsja;
  • Farmakoterapia lekami: psychotropowymi, hipotensyjnymi, przeciwpadaczkowymi;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR).
Terapia dla uczestników przydzielonych do Grupy VR składa się z trzech sesji domowych po około 30 minut każda, prowadzonych w ciągu tygodnia. Podczas każdej sesji uczestnicy będą proszeni o spróbowanie przez około 15 minut „MIND-VR”. Następnie wypróbują wirtualne treści relaksacyjne „Tajemniczy ogród”.
Wykorzystanie specjalnie opracowanych treści VR do dostarczania treści psychoedukacyjnych dotyczących stresu i niepokoju (np. „MIND-VR”) oraz do szkolenia w zakresie technik relaksacyjnych (np. „Tajemniczy ogród”).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CR).
Grupa CR przejdzie badania przed i po protokołach bez poddawania się jakiemukolwiek zabiegowi.
Grupa CR przejdzie badania przed i po protokołach bez poddawania się jakiemukolwiek zabiegowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku -Y2
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
20 itemowa miara poziomu lęku-stanu
Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Zmiana wyniku w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
10-punktowa miara poziomu odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca
Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Zmiana wyniku w Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
21 pozycji w 3 skalach samoopisowych, które mierzą depresję, lęk i stres
Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Zmiana wyniku wiedzy na temat stresu i lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
7 pozycji w kwestionariuszu ad hoc do oceny wiedzy na temat stresu i lęku
Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
Miara określająca stan zdrowia i postrzeganą jakość życia
Linia bazowa; bezpośrednio po zabiegu/interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Główny śledczy: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj