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MIND-VR : Réalité virtuelle pour le soutien psychologique des opérateurs COVID-19

1 juin 2023 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Depuis le début de la pandémie de COVID-19, plusieurs programmes de soutien psychologique pour les travailleurs de la santé ont été mis en place, notamment des séances de conseil de groupe ou individuelles dispensées en face à face ou à l'aide de téléphones et de plateformes de visioconférence. Cependant, il existe des obstacles importants à la prestation de telles initiatives psychologiques. Dans ce contexte, des interventions numériques pour améliorer les services de santé et les résultats des soins sont recommandées pour mettre en œuvre et fournir un soutien psychologique à distance. La réalité virtuelle peut jouer un rôle pertinent dans la fourniture de soins psychologiques aux travailleurs de la santé confrontés au COVID-19. Les nouveaux visiocasques commerciaux ont rendu la réalité virtuelle accessible même au grand public, brisant les barrières à la diffusion et à l'utilisation de cette technologie. De ce fait, la réalité virtuelle peut désormais être utilisée de manière autonome par les personnes et proposée pour fournir une assistance psychologique à distance. Dans ce contexte, cette étude contrôlée randomisée vise à étudier l'efficacité d'un programme de réalité virtuelle à domicile pour diminuer le stress et l'anxiété chez un échantillon de travailleurs de la santé italiens impliqués dans la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le début de la pandémie de COVID-19, plusieurs programmes de soutien psychologique pour les travailleurs de la santé ont été mis en place, notamment des séances de conseil de groupe ou individuelles dispensées en face à face ou à l'aide de téléphones et de plateformes de visioconférence. Cependant, il existe des obstacles importants à la prestation de telles initiatives psychologiques. Dans ce contexte, des interventions numériques pour améliorer les services de santé et les résultats des soins sont recommandées pour mettre en œuvre et fournir un soutien psychologique à distance.

La réalité virtuelle peut jouer un rôle pertinent dans la fourniture de soins psychologiques aux travailleurs de la santé confrontés au COVID-19. Les nouveaux visiocasques commerciaux ont rendu la réalité virtuelle accessible même au grand public, brisant les barrières à la diffusion et à l'utilisation de cette technologie. De ce fait, la réalité virtuelle peut désormais être utilisée de manière autonome par les personnes et proposée pour fournir une assistance psychologique à distance.

Dans ce contexte, cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à étudier l'efficacité d'un programme de réalité virtuelle à domicile pour diminuer le stress et l'anxiété chez un échantillon de travailleurs de la santé italiens impliqués dans la pandémie de COVID-19. En particulier, l'objectif est de comparer l'efficacité de ce type de formation par rapport à un même programme sans réalité virtuelle et sans liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18, < 65 ;
  • Avoir travaillé en première ligne en tant que médecin ou infirmier pendant l'urgence COVID-19 (c'est-à-dire avoir aidé des patients COVID-19 ou avoir travaillé dans des services dédiés aux patients COVID-19);
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à normale ;
  • Capacité auditive normale ou corrigée à normale.

Critère d'exclusion:

  • Maladie physique : problèmes cardiovasculaires, maladie neurologique, épilepsie ;
  • Pharmacothérapie avec : psychotropes, antihypertenseurs, antiépileptiques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle (VR)
Le traitement pour les participants affectés au groupe VR consiste en trois séances à domicile d'environ 30 minutes chacune, menées sur une semaine. Dans chaque session, les participants seront invités à essayer pendant environ 15 minutes "MIND-VR". Par la suite, ils essaieront le contenu virtuel de relaxation « The Secret Garden ».
Comportemental: VR pour la psychoéducation et la relaxation
Utilisation de contenus VR spécifiquement développés pour délivrer du contenu psychoéducatif sur le stress et l'anxiété (c'est-à-dire "MIND-VR") et pour s'entraîner aux techniques de relaxation (c'est-à-dire "Le Jardin Secret").
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CR)
Le groupe CR subira des tests pré- et post-protocoles sans subir aucun traitement.
Autre: Contrôle (RC)
Le groupe CR subira des tests pré- et post-protocoles sans subir aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score au State-Trait Anxiety Inventory -Y2
Délai: Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Une mesure en 20 items du niveau d'anxiété de l'état
Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Changement de score à l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Une mesure en 10 items du niveau de stress perçu au cours du dernier mois
Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Changement de score aux items de l'échelle Dépression, Anxiété et Stress-21
Délai: Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
A 21 items sur 3 échelles d'auto-évaluation qui mesurent la dépression, l'anxiété et le stress
Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Évolution du score de connaissances sur le stress et l'anxiété
Délai: Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Une mesure en 7 items au questionnaire ad hoc pour évaluer la connaissance du stress et de l'anxiété
Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score à l'EQ-5D-5L
Délai: Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois
Une mesure qui définit l'état de santé et la qualité de vie perçue
Base de référence ; immédiatement après la procédure/l'intervention ; Suivi 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Collaborateurs

University of Milano Bicocca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Chercheur principal: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIND-VR/Besta

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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