Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND-VR: Virtuaalitodellisuus COVID-19-operaattoreiden psykologiseen tukeen

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen terveydenhuollon työntekijöille on toteutettu useita psykologisia tukiohjelmia, erityisesti ryhmä- tai henkilökohtaisia ​​neuvontaistuntoja, jotka on annettu kasvokkain tai käyttämällä puhelimia ja videoneuvottelualustoja. Tällaisten psykologisten aloitteiden toteuttamiselle on kuitenkin merkittäviä esteitä. Tässä yhteydessä psykologisen etätuen toteuttamiseen ja tarjoamiseen suositellaan digitaalisia interventioita terveydenhuoltopalvelujen ja hoidon tulosten parantamiseksi. Virtuaalitodellisuudella voi olla tärkeä rooli psykologisen hoidon tarjoamisessa COVID-19-tartunnan saaneille terveydenhuollon työntekijöille. Uudet kaupalliset päähän asennettavat näytöt ovat tehneet virtuaalitodellisuuden saavutettaviksi jopa suurelle yleisölle, mikä on murtanut tämän tekniikan leviämisen ja käytön esteitä. Tämän tosiasian ansiosta ihmiset voivat nyt käyttää virtuaalitodellisuutta itsenäisesti ja tarjota psykologista apua etänä. Tässä yhteydessä tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden kotipohjaisen ohjelman tehokkuutta stressin ja ahdistuksen vähentämiseen otoksessa italialaisista terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ovat mukana COVID-19-pandemiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen terveydenhuollon työntekijöille on toteutettu useita psykologisia tukiohjelmia, erityisesti ryhmä- tai henkilökohtaisia ​​neuvontaistuntoja, jotka on annettu kasvokkain tai käyttämällä puhelimia ja videoneuvottelualustoja. Tällaisten psykologisten aloitteiden toteuttamiselle on kuitenkin merkittäviä esteitä. Tässä yhteydessä psykologisen etätuen toteuttamiseen ja tarjoamiseen suositellaan digitaalisia interventioita terveydenhuoltopalvelujen ja hoidon tulosten parantamiseksi.

Virtuaalitodellisuudella voi olla tärkeä rooli psykologisen hoidon tarjoamisessa COVID-19-tartunnan saaneille terveydenhuollon työntekijöille. Uudet kaupalliset päähän asennettavat näytöt ovat tehneet virtuaalitodellisuuden saavutettaviksi jopa suurelle yleisölle, mikä on murtanut tämän tekniikan leviämisen ja käytön esteitä. Tämän tosiasian ansiosta ihmiset voivat nyt käyttää virtuaalitodellisuutta itsenäisesti ja tarjota psykologista apua etänä.

Tässä yhteydessä tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan kotipohjaisen ohjelman tehokkuutta stressin ja ahdistuksen vähentämiseen otoksessa italialaisista terveydenhuollon työntekijöistä, jotka osallistuivat COVID-19-pandemiaan. Tavoitteena on erityisesti verrata tämäntyyppisen koulutuksen tehokkuutta samaan ohjelmaan ilman virtuaalitodellisuutta ja jonotuslistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18, < 65;
  • Hän on työskennellyt etulinjassa lääkärinä tai sairaanhoitajana COVID-19-hätätilanteen aikana (eli auttanut COVID-19-potilaita tai työskennellyt osastoilla, jotka on omistettu COVID-19-potilaille);
  • Normaali tai korjattu normaaliksi näöntarkkuus;
  • Normaali tai normaaliksi korjattu kuulokyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset sairaudet: sydän- ja verisuoniongelmat, neurologiset sairaudet, epilepsia;
  • Farmakoterapia seuraavilla: psykotrooppiset lääkkeet, verenpainelääkkeet, epilepsialääkkeet;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä
VR-ryhmälle osoitettu hoito koostuu kolmesta noin 30 minuutin kotiistunnosta, jotka toteutetaan viikon aikana. Jokaisessa istunnossa osallistujia pyydetään kokeilemaan noin 15 minuuttia "MIND-VR". Myöhemmin he kokeilevat virtuaalista rentoutussisältöä "The Secret Garden".
Erityisesti kehitettyjen VR-sisältöjen käyttö psykopedagoivan sisällön tuottamiseen stressiin ja ahdistukseen (eli "MIND-VR") ja rentoutumistekniikoiden harjoittelemiseen (eli "Salainen puutarha").
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CR).
CR-ryhmälle tehdään tutkimusta edeltävät ja jälkeiset testit ilman minkäänlaista hoitoa.
CR-ryhmälle tehdään tutkimusta edeltävät ja jälkeiset testit ilman minkäänlaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä State-Trait Axiety Inventory -Y2
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
20 kohteen tilan ahdistuksen tason mitta
Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
Muutos pistemäärässä havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
10 kohteen mittari viimeisen kuukauden aikana koetun stressin tasosta
Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
Muutos pistemäärässä masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon 21-kohdissa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
21 kohtaa 3 itsearviointiasteikolla, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä
Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
Muutos stressiä ja ahdistusta koskevissa tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
7 kohdan mitta ad hoc -kyselylomakkeessa, jolla arvioidaan tietoa stressistä ja ahdistuksesta
Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta
Mitta, joka määrittelee terveydentilan ja koetun elämänlaadun
Perustaso; välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen; 3 kk ja 6 kk seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Päätutkija: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa