MIND-VR: Realidad Virtual para el Apoyo Psicológico de Operadores de COVID-19
1 de junio de 2023 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Desde que comenzó la pandemia de COVID-19, se han implementado varios programas de apoyo psicológico para trabajadores de la salud, especialmente sesiones de asesoramiento grupales o individuales que se brindan de manera presencial o mediante teléfonos y plataformas de videoconferencia.
Sin embargo, existen barreras significativas para la entrega de tales iniciativas psicológicas.
En este contexto, se recomiendan intervenciones digitales para mejorar los servicios de salud y los resultados de la atención para implementar y brindar apoyo psicológico remoto.
La realidad virtual puede jugar un papel relevante a la hora de brindar atención psicológica a los trabajadores de la salud que se enfrentan al COVID-19.
Las nuevas pantallas comerciales montadas en la cabeza han hecho que la realidad virtual sea accesible incluso para la audiencia masiva, rompiendo las barreras en la difusión y uso de esta tecnología.
Gracias a este hecho, la realidad virtual ahora puede ser utilizada de forma autónoma por personas y ofrecer asistencia psicológica de forma remota.
En este contexto, este estudio controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa de realidad virtual en el hogar para disminuir el estrés y la ansiedad en una muestra de trabajadores de la salud italianos involucrados en la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde que comenzó la pandemia de COVID-19, se han implementado varios programas de apoyo psicológico para trabajadores de la salud, especialmente sesiones de asesoramiento grupales o individuales que se brindan de manera presencial o mediante teléfonos y plataformas de videoconferencia. Sin embargo, existen barreras significativas para la entrega de tales iniciativas psicológicas. En este contexto, se recomiendan intervenciones digitales para mejorar los servicios de salud y los resultados de la atención para implementar y brindar apoyo psicológico remoto.
La realidad virtual puede jugar un papel relevante a la hora de brindar atención psicológica a los trabajadores de la salud que se enfrentan al COVID-19. Las nuevas pantallas comerciales montadas en la cabeza han hecho que la realidad virtual sea accesible incluso para la audiencia masiva, rompiendo las barreras en la difusión y uso de esta tecnología. Gracias a este hecho, la realidad virtual ahora puede ser utilizada de forma autónoma por personas y ofrecer asistencia psicológica de forma remota.
En este contexto, este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa de realidad virtual en el hogar para disminuir el estrés y la ansiedad en una muestra de trabajadores de la salud italianos involucrados en la pandemia de COVID-19. En concreto, el objetivo es comparar la eficacia de este tipo de formación respecto al mismo programa sin realidad virtual y con lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18, < 65;
- Haber trabajado en primera línea como médico o enfermero durante la emergencia de COVID-19 (es decir, haber asistido a pacientes con COVID-19 o haber trabajado en departamentos dedicados a pacientes con COVID-19);
- Agudeza visual normal o corregida a normal;
- Capacidad auditiva normal o corregida a normal.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física: problemas cardiovasculares, enfermedad neurológica, epilepsia;
- Farmacoterapia con: psicotrópicos, antihipertensivos, antiepilépticos;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual (VR)
El tratamiento para los participantes asignados al Grupo VR consta de tres sesiones domiciliarias de aproximadamente 30 minutos cada una, realizadas durante una semana.
En cada sesión, se pedirá a los participantes que prueben durante unos 15 minutos "MIND-VR".
Posteriormente, probarán el contenido de relajación virtual “El jardín secreto”.
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Uso de contenidos de realidad virtual desarrollados específicamente para brindar contenido psicoeducativo sobre el estrés y la ansiedad (es decir, "MIND-VR") y para entrenar en técnicas de relajación (es decir, "El jardín secreto").
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Comparador activo: Grupo de control (CR)
El Grupo CR se someterá a pruebas pre y post protocolo sin someterse a ningún tratamiento.
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El Grupo CR se someterá a pruebas pre y post protocolo sin someterse a ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo -Y2
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Una medida de 20 ítems del nivel del estado de ansiedad
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Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la puntuación en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Una medida de 10 ítems del nivel de estrés percibido en el último mes
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Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la puntuación en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 ítems
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Una escala de 21 ítems en 3 autoinforme que mide la depresión, la ansiedad y el estrés
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Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la puntuación del conocimiento sobre el estrés y la ansiedad
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Una medida de 7 ítems en el cuestionario ad hoc para evaluar el conocimiento del estrés y la ansiedad
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Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación en el EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medida que define el estado de salud y la calidad de vida percibida
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Base; inmediatamente después del procedimiento/intervención; Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
- Investigador principal: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIND-VR/Besta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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