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MIND-VR: Virtuelle Realität für die psychologische Unterstützung von COVID-19-Betreibern

1. Juni 2023 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Seit Beginn der COVID-19-Pandemie wurden mehrere psychologische Unterstützungsprogramme für Beschäftigte im Gesundheitswesen durchgeführt, insbesondere Gruppen- oder Einzelberatungssitzungen, die von Angesicht zu Angesicht oder über Telefone und Videokonferenzplattformen durchgeführt wurden. Es gibt jedoch erhebliche Hindernisse für die Durchführung solcher psychologischen Initiativen. In diesem Zusammenhang werden digitale Interventionen zur Verbesserung von Gesundheitsdiensten und Pflegeergebnissen für die Implementierung und Bereitstellung psychologischer Fernunterstützung empfohlen. Virtuelle Realität kann eine relevante Rolle bei der psychologischen Versorgung von Mitarbeitern im Gesundheitswesen spielen, die mit COVID-19 konfrontiert sind. Neue kommerzielle Head-Mounted-Displays haben die virtuelle Realität sogar dem Massenpublikum zugänglich gemacht und die Barrieren bei der Verbreitung und Nutzung dieser Technologie niedergerissen. Dank dieser Tatsache kann die virtuelle Realität jetzt von Menschen autonom genutzt und angeboten werden, psychologische Unterstützung aus der Ferne zu leisten. In diesem Zusammenhang zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines Virtual-Reality-Programms für zu Hause zum Abbau von Stress und Angst bei einer Stichprobe von italienischen Mitarbeitern des Gesundheitswesens zu untersuchen, die an der COVID-19-Pandemie beteiligt waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Beginn der COVID-19-Pandemie wurden mehrere psychologische Unterstützungsprogramme für Beschäftigte im Gesundheitswesen durchgeführt, insbesondere Gruppen- oder Einzelberatungssitzungen, die von Angesicht zu Angesicht oder über Telefone und Videokonferenzplattformen durchgeführt wurden. Es gibt jedoch erhebliche Hindernisse für die Durchführung solcher psychologischen Initiativen. In diesem Zusammenhang werden digitale Interventionen zur Verbesserung von Gesundheitsdiensten und Pflegeergebnissen für die Implementierung und Bereitstellung psychologischer Fernunterstützung empfohlen.

Virtuelle Realität kann eine relevante Rolle bei der psychologischen Versorgung von Mitarbeitern im Gesundheitswesen spielen, die mit COVID-19 konfrontiert sind. Neue kommerzielle Head-Mounted-Displays haben die virtuelle Realität sogar dem Massenpublikum zugänglich gemacht und die Barrieren bei der Verbreitung und Nutzung dieser Technologie niedergerissen. Dank dieser Tatsache kann die virtuelle Realität jetzt von Menschen autonom genutzt und angeboten werden, psychologische Unterstützung aus der Ferne zu leisten.

In diesem Zusammenhang zielt diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, die Wirksamkeit eines hausgestützten Virtual-Reality-Programms zum Abbau von Stress und Angst bei einer Stichprobe italienischer Mitarbeiter des Gesundheitswesens zu untersuchen, die an der COVID-19-Pandemie beteiligt waren. Ziel ist es insbesondere, die Wirksamkeit dieser Art von Training im Hinblick auf das gleiche Programm ohne virtuelle Realität und ohne Warteliste zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18, < 65;
  • Während des COVID-19-Notfalls als Arzt oder Krankenschwester an vorderster Front gearbeitet haben (d. h. COVID-19-Patienten unterstützt oder in Abteilungen gearbeitet haben, die COVID-19-Patienten gewidmet sind);
  • Normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe;
  • Normales oder auf normales Hörvermögen korrigiertes Hörvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Erkrankungen: Herz-Kreislauf-Probleme, neurologische Erkrankungen, Epilepsie;
  • Pharmakotherapie mit: Psychopharmaka, Antihypertensiva, Antiepileptika;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für virtuelle Realität (VR).
Die Behandlung für die der VR-Gruppe zugeordneten Teilnehmer besteht aus drei Heimsitzungen von jeweils etwa 30 Minuten, die über eine Woche durchgeführt werden. In jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, „MIND-VR“ etwa 15 Minuten lang auszuprobieren. Anschließend probieren sie den virtuellen Entspannungsinhalt „The Secret Garden“ aus.
Verhalten: VR für Psychoedukation und Entspannung
Einsatz speziell entwickelter VR-Inhalte zur Vermittlung von psychoedukativen Inhalten zu Stress und Angst (z. B. „MIND-VR“) und zum Training von Entspannungstechniken (z. B. „The Secret Garden“).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CR).
Die CR-Gruppe wird vor und nach dem Protokoll Tests unterzogen, ohne sich einer Behandlung zu unterziehen.
Sonstiges: Kontrolle (CR)
Die CR-Gruppe wird vor und nach dem Protokoll Tests unterzogen, ohne sich einer Behandlung zu unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl beim State-Trait Anxiety Inventory -Y2
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Ein 20-Punkte-Maß für das Niveau der Zustandsangst
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Änderung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Ein 10-Punkte-Maß für das Stressniveau, das im letzten Monat wahrgenommen wurde
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Änderung der Punktzahl bei der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Ein 21-Item in 3 Selbstberichtsskalen, das Depression, Angst und Stress misst
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Veränderung des Wissensstandes zu Stress und Angst
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Eine 7-Punkte-Messung im Ad-hoc-Fragebogen zur Erfassung des Wissens über Stress und Angst
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl beim EQ-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up
Ein Maß, das den Gesundheitszustand und die empfundene Lebensqualität definiert
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff; 3 Monate und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Mitarbeiter

University of Milano Bicocca

Ermittler

  • Studienleiter: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Hauptermittler: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIND-VR/Besta

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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