Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIND-VR: Virtual Reality for COVID-19-operatørers psykologiske støtte

Siden COVID-19-pandemien begyndte, er adskillige psykologiske støtteprogrammer for sundhedspersonale blevet implementeret, især gruppe- eller individuelle rådgivningssessioner leveret ansigt til ansigt eller ved hjælp af telefoner og videokonferenceplatforme. Der er dog betydelige barrierer for leveringen af ​​sådanne psykologiske initiativer. I denne sammenhæng anbefales digitale interventioner til at forbedre sundhedsydelser og plejeresultater til implementering og ydelse af fjernpsykologisk støtte. Virtual reality kan spille en relevant rolle i at yde psykologisk pleje til sundhedspersonale, der står over for COVID-19. Ny kommerciel hovedmonteret skærm har gjort virtual reality tilgængelig selv for massepublikummet, og nedbryder barriererne i spredningen og brugen af ​​denne teknologi. Takket være denne kendsgerning kan virtual reality nu bruges selvstændigt af mennesker og tilbydes at yde psykologisk assistance eksternt. Inden for denne sammenhæng har denne randomiserede kontrollerede undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​et virtual reality-hjemmebaseret program til at mindske stress og angst hos et udvalg af italienske sundhedsarbejdere, der er involveret i COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden COVID-19-pandemien begyndte, er adskillige psykologiske støtteprogrammer for sundhedspersonale blevet implementeret, især gruppe- eller individuelle rådgivningssessioner leveret ansigt til ansigt eller ved hjælp af telefoner og videokonferenceplatforme. Der er dog betydelige barrierer for leveringen af ​​sådanne psykologiske initiativer. I denne sammenhæng anbefales digitale interventioner til at forbedre sundhedsydelser og plejeresultater til implementering og ydelse af fjernpsykologisk støtte.

Virtual reality kan spille en relevant rolle i at yde psykologisk pleje til sundhedspersonale, der står over for COVID-19. Ny kommerciel hovedmonteret skærm har gjort virtual reality tilgængelig selv for massepublikummet, og nedbryder barriererne i spredningen og brugen af ​​denne teknologi. Takket være denne kendsgerning kan virtual reality nu bruges selvstændigt af mennesker og tilbydes at yde psykologisk assistance eksternt.

Inden for denne sammenhæng har dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) til formål at undersøge effektiviteten af ​​et virtual reality-hjemmebaseret program til at mindske stress og angst hos et udvalg af italienske sundhedsarbejdere involveret i COVID-19-pandemien. Målet er især at sammenligne effektiviteten af ​​denne type træning med hensyn til det samme program uden virtual reality og en venteliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18, < 65;
  • At have arbejdet i frontlinjen som læge eller sygeplejerske under COVID-19-nødsituationen (dvs. have assisteret COVID-19-patienter eller have arbejdet i afdelinger dedikeret til COVID-19-patienter);
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke;
  • Normal eller korrigeret til normal høreevne.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk sygdom: kardiovaskulære problemer, neurologisk sygdom, epilepsi;
  • Farmakoterapi med: psykofarmaka, antihypertensiva, antiepileptika;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) gruppe
Behandlingen for deltagerne tildelt VR Gruppen består af tre hjemmesessioner på ca. 30 minutter hver, afviklet over en uge. I hver session vil deltagerne blive bedt om at prøve i cirka 15 minutter "MIND-VR". Efterfølgende vil de prøve det virtuelle afslapningsindhold "Den hemmelige have".
Brug af specifikt udviklet VR-indhold til at levere psykoedukativt indhold om stress og angst (dvs. "MIND-VR") og til at træne i afspændingsteknikker (dvs. "Den hemmelige have").
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CR).
CR-gruppen vil gennemgå præ- og post-protokoltest uden at gennemgå nogen behandling.
CR-gruppen vil gennemgå præ- og post-protokoltest uden at gennemgå nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på State-Trait Anxiety Inventory -Y2
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Et mål på 20 punkter for niveauet af tilstandsangst
Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændring i score på Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Et mål på 10 punkter for niveauet af stress oplevet i den sidste måned
Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændring i score på Depression, Angst og Stress Scale-21 elementer
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Et 21 punkt i 3 selvrapporteringsskalaer, som måler depression, angst og stress
Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændring i score af viden om stress og angst
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Et 7-punkts mål ved ad hoc-spørgeskemaet for at vurdere viden om stress og angst
Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Et mål, der definerer sundhedstilstanden og den oplevede livskvalitet
Baseline; umiddelbart efter indgrebet/indgrebet; 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Ledende efterforsker: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressrelateret lidelse

Kliniske forsøg med VR til psykoedukation og afspænding

Abonner