MIND-VR: Realidade Virtual para Apoio Psicológico de Operadores COVID-19
1 de junho de 2023 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Desde o início da pandemia de COVID-19, vários programas de apoio psicológico para profissionais de saúde foram implementados, especialmente sessões de aconselhamento em grupo ou individuais, realizadas presencialmente ou por telefone e plataformas de videoconferência.
No entanto, existem barreiras significativas para a entrega de tais iniciativas psicológicas.
Nesse contexto, recomendam-se intervenções digitais para melhorar os serviços de saúde e os resultados do cuidado para implementar e fornecer suporte psicológico remoto.
A realidade virtual pode desempenhar um papel relevante na prestação de cuidados psicológicos aos profissionais de saúde que enfrentam a COVID-19.
Novos head-mounted displays comerciais tornaram a realidade virtual acessível até mesmo para o público de massa, quebrando as barreiras na difusão e uso dessa tecnologia.
Graças a esse fato, a realidade virtual já pode ser utilizada de forma autônoma pelas pessoas e oferecida para prestar assistência psicológica remotamente.
Nesse contexto, este estudo randomizado controlado tem como objetivo investigar a eficácia de um programa domiciliar de realidade virtual para diminuir o estresse e a ansiedade em uma amostra de profissionais de saúde italianos envolvidos na pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início da pandemia de COVID-19, vários programas de apoio psicológico para profissionais de saúde foram implementados, especialmente sessões de aconselhamento em grupo ou individuais, realizadas presencialmente ou por telefone e plataformas de videoconferência. No entanto, existem barreiras significativas para a entrega de tais iniciativas psicológicas. Nesse contexto, recomendam-se intervenções digitais para melhorar os serviços de saúde e os resultados do cuidado para implementar e fornecer suporte psicológico remoto.
A realidade virtual pode desempenhar um papel relevante na prestação de cuidados psicológicos aos profissionais de saúde que enfrentam a COVID-19. Novos head-mounted displays comerciais tornaram a realidade virtual acessível até mesmo para o público de massa, quebrando as barreiras na difusão e uso dessa tecnologia. Graças a esse fato, a realidade virtual já pode ser utilizada de forma autônoma pelas pessoas e oferecida para prestar assistência psicológica remotamente.
Nesse contexto, este ensaio clínico randomizado (RCT) tem como objetivo investigar a eficácia de um programa domiciliar de realidade virtual para diminuir o estresse e a ansiedade em uma amostra de profissionais de saúde italianos envolvidos na pandemia de COVID-19. Em particular, o objetivo é comparar a eficácia desse tipo de treinamento em relação ao mesmo programa sem realidade virtual e lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18, < 65;
- Ter trabalhado na linha de frente como médico ou enfermeiro durante a emergência do COVID-19 (ou seja, ter assistido pacientes com COVID-19 ou ter trabalhado em departamentos dedicados a pacientes com COVID-19);
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal;
- Capacidade auditiva normal ou corrigida para normal.
Critério de exclusão:
- Doença física: problemas cardiovasculares, doenças neurológicas, epilepsia;
- Farmacoterapia com: psicotrópicos, anti-hipertensivos, antiepilépticos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual (RV)
O tratamento para os participantes alocados no Grupo RV consiste em três sessões domiciliares de aproximadamente 30 minutos cada, realizadas ao longo de uma semana.
Em cada sessão, será pedido aos participantes que experimentem durante cerca de 15 minutos "MIND-VR".
Posteriormente, experimentarão o conteúdo virtual de relaxamento "O Jardim Secreto".
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Uso de conteúdo de RV desenvolvido especificamente para fornecer conteúdo psicoeducacional sobre estresse e ansiedade (ou seja, "MIND-VR") e treinar técnicas de relaxamento (ou seja, "O Jardim Secreto").
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (CR)
O Grupo CR passará por exames pré e pós-protocolo sem nenhum tipo de tratamento.
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O Grupo CR passará por exames pré e pós-protocolo sem nenhum tipo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação no Inventário de Ansiedade Traço-Estado -Y2
Prazo: Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Uma medida de 20 itens do nível do estado de ansiedade
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Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na pontuação na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Uma medida de 10 itens do nível de estresse percebido no último mês
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Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na pontuação nos itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Um item 21 em 3 escalas de autorrelato que mede depressão, ansiedade e estresse
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Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração no escore de conhecimento sobre estresse e ansiedade
Prazo: Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Uma medida de 7 itens no questionário ad hoc para avaliar o conhecimento de estresse e ansiedade
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Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Uma medida que define o estado de saúde e a qualidade de vida percebida
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Linha de base; imediatamente após o procedimento/intervenção; Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
- Investigador principal: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIND-VR/Besta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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